Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Firmagon®s effektivitet og sikkerhed (FAST)

8. november 2023 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals

Effektivitet og sikkerhed af Firmagon® i androgen ablativ terapi af avanceret hormonafhængigt prostatakarcinom

Effektivitet og sikkerhed af Firmagon® i androgen ablativ terapi af avanceret hormonafhængigt prostatakarcinom. Perioden indtil prostataspecifikt antigen (PSA) progression under Firmagon®-behandlingen skal dokumenteres og relateres til testosteronværdierne målt i behandlingsforløbet (hvis tilgængeligt). Øvrige kliniske parametre, patienternes livskvalitet og de direkte og indirekte omkostninger forbundet med lægebehandlingen for det fremskredne hormonafhængige prostatakarcinom og dets konsekvenser vil blive vurderet. I denne sammenhæng defineres det medicinske resultat og livskvaliteten som effektivitets- og fordelsværdiparametre. Både effektiviteten under daglige forhold og økonomiske variabler af terapien kan således vises og sammenlignes i en analyse af omkostninger vs. fordele eller omkostninger vs. effektivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
676

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aalen, Tyskland
        • Investigational Site, Heinrich-Rieger-Str. 15
      • Aalen, Tyskland
        • Investigational Site, Weidenfelder Straße 1
      • Abensberg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Ahaus, Tyskland
        • Investigational Site
      • Ahrensburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Alsdorf, Tyskland
        • Investigational Site
      • Alsfeld, Tyskland
        • Investigational Site
      • Altenburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Andernach, Tyskland
        • Investigational Site
      • Ansbach, Tyskland
        • Investigational Site, Endresstraße 12
      • Ansbach, Tyskland
        • Investigational Site, Platenstraße 15
      • Augsburg, Tyskland
        • Investigational Site, Frölichstraße 13
      • Augsburg, Tyskland
        • Investigational Site, Prinzregentenstraße 4
      • Bad Godesberg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bad Marienberg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bad Oldesloe, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bad Salzuflen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bad Schönborn, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bad Wildungen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bautzen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bergzabern, Tyskland
        • Investigational Site
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Albert-Einstein-Straße 2
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Allee der Kosmonauten 47
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Hohenzollerndamm 47a
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Lipschitzallee 20
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Mehrower Allee 22
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Pasteurstraße 8
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Rudolff-Seifert-Straße 11
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Wisbyer Straße 16
      • Biberach, Tyskland
        • Investigational Site, Zeppelinring 7
      • Biedenkopf, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bielefeld, Tyskland
        • Investigational Site, Elbeallee 83
      • Bielefeld, Tyskland
        • Investigational Site, Friedrich-Verleger Straße 5
      • Bielefeld, Tyskland
        • Investigational Site, Johannisstraße 43
      • Bielefeld, Tyskland
        • Investigational Site, Treppenstraße 3
      • Bitterfeld, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bocholt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bonn, Tyskland
        • Investigational Site, St. Augustiner-Straße 21
      • Bonn, Tyskland
        • Investigational Site, Trierer Straße 70 - 72
      • Borken, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bramsche, Tyskland
        • Investigational Site
      • Braunschweig, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bremen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bremerhaven, Tyskland
        • Investigational Site, Dr.-Franz-Mertens-Straße 8
      • Bremerhaven, Tyskland
        • Investigational Site, Georgstraße 44
      • Bruchköbel, Tyskland
        • Investigational Site
      • Buchholz, Tyskland
        • Investigational Site
      • Burg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bünde, Tyskland
        • Investigational Site
      • Celle, Tyskland
        • Investigational Site
      • Chemnitz, Tyskland
        • Investigational Site, Carl-von-Ossietzky-Str. 151
      • Chemnitz, Tyskland
        • Investigational Site, Clausstraße 44
      • Chemnitz, Tyskland
        • Investigational Site, Flemmingstraße 1b
      • Chemnitz, Tyskland
        • Investigational Site, Unritzstraße 21 c
      • Coburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Cottbus, Tyskland
        • Investigational Site
      • Crailsheim, Tyskland
        • Investigational Site, Karlstraße 30
      • Crailsheim, Tyskland
        • Investigational Site, Postplatz 2
      • Delitzsch, Tyskland
        • Investigational Site
      • Dessau, Tyskland
        • Investigational Site
      • Dessau-Roßlau, Tyskland
        • Investigational Site
      • Dillenburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Dinslaken, Tyskland
        • Investigational Site
      • Dortmund, Tyskland
        • Investigational Site
      • Dossenheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Dresden, Tyskland
        • Investigational Site
      • Duisburg, Tyskland
        • Investigational Site, Kreuzstraße 3-5
      • Duisburg, Tyskland
        • Investigational Site, Königstraße 49
      • Dülmen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Investigational Site
      • Eisenhüttenstadt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Erfurt, Tyskland
        • Investigational Site, Geschwister-Scholl-Str. 6
      • Erfurt, Tyskland
        • Investigational Site, Juri-Gagarin-Ring 94
      • Essen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Finsterwalde, Tyskland
        • Investigational Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • Investigational Site, Eschersheimer Landstr. 544
      • Frankfurt, Tyskland
        • Investigational Site, Im Steinbügel 13
      • Freiburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Freital, Tyskland
        • Investigational Site
      • Friedberg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Friedrichshafen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Tyskland
        • Investigational Site, Arminstraße 24
      • Gelsenkirchen, Tyskland
        • Investigational Site, Feldmarkstraße 109
      • Gelsenkirchen, Tyskland
        • Investigational Site, Zum Ehrenmal 21
      • Gera, Tyskland
        • Investigational Site
      • Gießen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Gotha, Tyskland
        • Investigational Site, Helenenstraße 10-12
      • Gotha, Tyskland
        • Investigational Site, Schützenberg 10
      • Grimma, Tyskland
        • Investigational Site
      • Halle, Tyskland
        • Investigational Site, Niemeyerstraße 23
      • Halle, Tyskland
        • Investigational Site, Reilstraße 129 a
      • Halle (Saale), Tyskland
        • Investigational Site, Steinweg 27
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Alte Holstenstraße 16
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Fuhlsbüttler Straße 182
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Grindelberg 3
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Herthastraße 12
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Tangstedter Landstraße 77
      • Hattersheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Heilbronn, Tyskland
        • Investigational Site
      • Heinsberg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Hennigsdorf, Tyskland
        • Investigational Site
      • Herford, Tyskland
        • Investigational Site
      • Hof, Tyskland
        • Investigational Site, Enoch-Widmann-Straße 5
      • Hof, Tyskland
        • Investigational Site, Eppenreuther Straße 28
      • Isenburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Jena, Tyskland
        • Investigational Site
      • Jülich, Tyskland
        • Investigational Site
      • Kaiserslautern, Tyskland
        • Investigational Site
      • Kamenz, Tyskland
        • Investigational Site
      • Kamp-Lintfort, Tyskland
        • Investigational Site
      • Karlsruhe, Tyskland
        • Investigational Site
      • Kempten, Tyskland
        • Investigational Site
      • Kiel, Tyskland
        • Investigational Site, Markt 11
      • Kiel, Tyskland
        • Investigational Site, Prüner Gang 15
      • Kiel, Tyskland
        • Investigational Site, Schulstraße 7
      • Kleinblittersdorf, Tyskland
        • Investigational Site
      • Krefeld, Tyskland
        • Investigational Site
      • Kulmbach, Tyskland
        • Investigational Site
      • Köln, Tyskland
        • Investigational Site, Custodistraße 3-17
      • Köln, Tyskland
        • Investigational Site, Wilhelm-Ewald-Weg 1
      • Köln, Tyskland
        • Investigational Site, Zeppelinstraße 1
      • Köthen, Tyskland
        • Investigational Site, Friederikenstraße 30
      • Köthen, Tyskland
        • Investigational Site, Siebenbrünnenpromenade 6-7
      • Lampertheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Langenau, Tyskland
        • Investigational Site
      • Lebach, Tyskland
        • Investigational Site
      • Leutkirch, Tyskland
        • Investigational Site
      • Lichtenfels, Tyskland
        • Investigational Site
      • Limbach-Oberfrohna, Tyskland
        • Investigational Site
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Lübbenau, Tyskland
        • Investigational Site
      • Lübeck, Tyskland
        • Investigational Site
      • Lüneburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Lünen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Magdeburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Mainz, Tyskland
        • Investigational Site
      • Mannheim, Tyskland
        • Investigational Site, N7, 9
      • Mannheim, Tyskland
        • Investigational Site, Seckenheimer Hauptstraße 107
      • Marburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Marl, Tyskland
        • Investigational Site
      • Mechernich, Tyskland
        • Investigational Site
      • Merseburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Merzig, Tyskland
        • Investigational Site
      • Michelstadt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Miltenberg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Moers, Tyskland
        • Investigational Site
      • Mölln, Tyskland
        • Investigational Site
      • Mörlenbach, Tyskland
        • Investigational Site
      • Mühlacker, Tyskland
        • Investigational Site
      • Mühlhausen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Mühlheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Münster, Tyskland
        • Investigational Site, Fürstenbergstraße 5
      • Münster, Tyskland
        • Investigational Site, Hohenzollernring 70
      • Naumburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Neu-Ulm, Tyskland
        • Investigational Site
      • Neunkirchen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Neuss, Tyskland
        • Investigational Site
      • Nienburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Norderstedt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Nordhausen, Tyskland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 17
      • Nordhausen, Tyskland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 8
      • Nordhorn, Tyskland
        • Investigational Site, Am Museumsturm 4
      • Nordhorn, Tyskland
        • Investigational Site, Osnabrücker Straße 1
      • Nürnberg, Tyskland
        • Investigational Site, Am Stadtpark 2
      • Nürnberg, Tyskland
        • Investigational Site, Hefnersplatz 1
      • Nürnberg, Tyskland
        • Investigational Site, Kopernikusplatz 7
      • Obernburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Ochsenfurt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Offenbach am Main, Tyskland
        • Investigational Site
      • Osnabrück, Tyskland
        • Investigational Site
      • Paderborn, Tyskland
        • Investigational Site
      • Pasewalk, Tyskland
        • Investigational Site
      • Pirna-Copitz, Tyskland
        • Investigational Site
      • Prüm, Tyskland
        • Investigational Site
      • Pulheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Rastatt, Tyskland
        • Investigational Site, Hindenburgstraße 10 A
      • Rastatt, Tyskland
        • Investigational Site, Kaiserstraße 7
      • Ravensburg, Tyskland
        • Investigational Site, Gartenstraße 22
      • Ravensburg, Tyskland
        • Investigational Site, Grüner-Turm-Straße 7-9
      • Regensburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Remscheid, Tyskland
        • Investigational Site
      • Ribnitz-Damgarten, Tyskland
        • Investigational Site
      • Rostock, Tyskland
        • Investigational Site, Große Wasserstraße 2 - 3
      • Rostock, Tyskland
        • Investigational Site, Nobelstraße 51
      • Rostock, Tyskland
        • Investigational Site, Trelleborger Straße 10B
      • Rothenbach an der Pegnitz, Tyskland
        • Investigational Site
      • Rottweil, Tyskland
        • Investigational Site
      • Saarbrücken, Tyskland
        • Investigational Site, Mainzer Straße 105
      • Saarbrücken, Tyskland
        • Investigational Site, Viktoriastraße 2
      • Saarlouis, Tyskland
        • Investigational Site
      • Salzmünde, Tyskland
        • Investigational Site
      • Schwandorf, Tyskland
        • Investigational Site
      • Schwerin, Tyskland
        • Investigational Site
      • Schwerte, Tyskland
        • Investigational Site
      • Schwäbisch Gmünd, Tyskland
        • Investigational Site
      • Schönebeck, Tyskland
        • Investigational Site
      • Senden, Tyskland
        • Investigational Site
      • Sindelfingen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Spremberg, Tyskland
        • Investigational Site, Kirchplatz 6a
      • Spremberg, Tyskland
        • Investigational Site, Lustgartenstraße 3
      • Stockelsdorf, Tyskland
        • Investigational Site
      • Stolberg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Stuttgart, Tyskland
        • Investigational Site
      • Sulzbach-Rosenberg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Sömmerda, Tyskland
        • Investigational Site
      • Tettnang, Tyskland
        • Investigational Site
      • Tostedt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Trier, Tyskland
        • Investigational Site
      • Troisdorf, Tyskland
        • Investigational Site
      • Ulm, Tyskland
        • Investigational Site, Hirschstraße 22
      • Ulm, Tyskland
        • Investigational Site, Olgastraße 103
      • Ulm, Tyskland
        • Investigational Site, Olgastraße 139
      • VS-Villingen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Velbert, Tyskland
        • Investigational Site
      • Völklingen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Wangen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Weiden, Tyskland
        • Investigational Site, Moosbürger Str. 13
      • Weiden, Tyskland
        • Investigational Site, Postgasse 1
      • Weissenfels, Tyskland
        • Investigational Site
      • Werl, Tyskland
        • Investigational Site
      • Werningerode, Tyskland
        • Investigational Site
      • Wesel, Tyskland
        • Investigational Site
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Investigational Site
      • Wilhelmshaven, Tyskland
        • Investigational Site
      • Wolfsburg, Tyskland
        • Investigational Site, Heinrich-Nordhoff-Straße 49
      • Wolfsburg, Tyskland
        • Investigational Site, Porschestraße 100
      • Würselen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Xanten, Tyskland
        • Investigational Site
      • Zerbst, Tyskland
        • Investigational Site
      • Überlingen, Tyskland
        • Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med avanceret hormonafhængigt prostatakarcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • terapeutisk behov i henhold til SPC
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- kontraindikationer i henhold til SPC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
1
Patienter med avanceret hormonafhængigt prostatakarcinom behandlet med Firmagon i henhold til SPC
Andet: Firmagon udgivet på recept i henhold til SPC
Ikke-interventionel, observationsfirmagon givet på recept i henhold til SPC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
varigheden af ​​PSA-progressionsfri overlevelse
Tidsramme: åben (indtil behandlingen afsluttes eller stoppes)
åben (indtil behandlingen afsluttes eller stoppes)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
1. testosteron niveauer
Tidsramme: åben (indtil behandlingen afsluttes eller stoppes)
åben (indtil behandlingen afsluttes eller stoppes)
2. antal bivirkninger og SUSAR
Tidsramme: åben (indtil behandlingen afsluttes eller stoppes)
åben (indtil behandlingen afsluttes eller stoppes)
3. livskvalitet
Tidsramme: åben (indtil behandlingen afsluttes eller stoppes)
åben (indtil behandlingen afsluttes eller stoppes)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ferring Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ferring Arzneimittel GmbH

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2009

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FE200486 CS41

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger