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Wirksamkeit und Sicherheit von Firmagon® (FAST)

8. November 2023 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals

Wirksamkeit und Sicherheit von Firmagon® in der androgenablativen Therapie des fortgeschrittenen hormonabhängigen Prostatakarzinoms

Wirksamkeit und Sicherheit von Firmagon® in der androgenablativen Therapie des fortgeschrittenen hormonabhängigen Prostatakarzinoms. Der Zeitraum bis zum Fortschreiten des Prostataspezifischen Antigens (PSA) während der Firmagon®-Therapie ist zu dokumentieren und mit den im Verlauf der Therapie gemessenen Testosteronwerten in Beziehung zu setzen (sofern verfügbar). Weitere klinische Parameter, die Lebensqualität der Patienten sowie die direkten und indirekten Kosten, die durch die medizinische Versorgung des fortgeschrittenen hormonabhängigen Prostatakarzinoms und seiner Folgen entstehen, werden evaluiert. Dabei werden das medizinische Ergebnis und die Lebensqualität als Wirksamkeits- und Nutzenwertparameter definiert. Sowohl die Wirksamkeit unter alltäglichen Lebensumständen als auch ökonomische Variablen der Therapie können so im Rahmen einer Kosten-Nutzen- bzw. Kosten-Wirksamkeits-Analyse dargestellt und verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
676

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aalen, Deutschland
        • Investigational Site, Heinrich-Rieger-Str. 15
      • Aalen, Deutschland
        • Investigational Site, Weidenfelder Straße 1
      • Abensberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Ahaus, Deutschland
        • Investigational Site
      • Ahrensburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Alsdorf, Deutschland
        • Investigational Site
      • Alsfeld, Deutschland
        • Investigational Site
      • Altenburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Andernach, Deutschland
        • Investigational Site
      • Ansbach, Deutschland
        • Investigational Site, Endresstraße 12
      • Ansbach, Deutschland
        • Investigational Site, Platenstraße 15
      • Augsburg, Deutschland
        • Investigational Site, Frölichstraße 13
      • Augsburg, Deutschland
        • Investigational Site, Prinzregentenstraße 4
      • Bad Godesberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bad Marienberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bad Oldesloe, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bad Salzuflen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bad Schönborn, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bad Wildungen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bautzen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bergzabern, Deutschland
        • Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Albert-Einstein-Straße 2
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Allee der Kosmonauten 47
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Hohenzollerndamm 47a
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Lipschitzallee 20
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Mehrower Allee 22
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Pasteurstraße 8
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Rudolff-Seifert-Straße 11
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Wisbyer Straße 16
      • Biberach, Deutschland
        • Investigational Site, Zeppelinring 7
      • Biedenkopf, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bielefeld, Deutschland
        • Investigational Site, Elbeallee 83
      • Bielefeld, Deutschland
        • Investigational Site, Friedrich-Verleger Straße 5
      • Bielefeld, Deutschland
        • Investigational Site, Johannisstraße 43
      • Bielefeld, Deutschland
        • Investigational Site, Treppenstraße 3
      • Bitterfeld, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bocholt, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bonn, Deutschland
        • Investigational Site, St. Augustiner-Straße 21
      • Bonn, Deutschland
        • Investigational Site, Trierer Straße 70 - 72
      • Borken, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bramsche, Deutschland
        • Investigational Site
      • Braunschweig, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bremen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bremerhaven, Deutschland
        • Investigational Site, Dr.-Franz-Mertens-Straße 8
      • Bremerhaven, Deutschland
        • Investigational Site, Georgstraße 44
      • Bruchköbel, Deutschland
        • Investigational Site
      • Buchholz, Deutschland
        • Investigational Site
      • Burg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Bünde, Deutschland
        • Investigational Site
      • Celle, Deutschland
        • Investigational Site
      • Chemnitz, Deutschland
        • Investigational Site, Carl-von-Ossietzky-Str. 151
      • Chemnitz, Deutschland
        • Investigational Site, Clausstraße 44
      • Chemnitz, Deutschland
        • Investigational Site, Flemmingstraße 1b
      • Chemnitz, Deutschland
        • Investigational Site, Unritzstraße 21 c
      • Coburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Cottbus, Deutschland
        • Investigational Site
      • Crailsheim, Deutschland
        • Investigational Site, Karlstraße 30
      • Crailsheim, Deutschland
        • Investigational Site, Postplatz 2
      • Delitzsch, Deutschland
        • Investigational Site
      • Dessau, Deutschland
        • Investigational Site
      • Dessau-Roßlau, Deutschland
        • Investigational Site
      • Dillenburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Dinslaken, Deutschland
        • Investigational Site
      • Dortmund, Deutschland
        • Investigational Site
      • Dossenheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Dresden, Deutschland
        • Investigational Site
      • Duisburg, Deutschland
        • Investigational Site, Kreuzstraße 3-5
      • Duisburg, Deutschland
        • Investigational Site, Königstraße 49
      • Dülmen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Investigational Site
      • Eisenhüttenstadt, Deutschland
        • Investigational Site
      • Erfurt, Deutschland
        • Investigational Site, Geschwister-Scholl-Str. 6
      • Erfurt, Deutschland
        • Investigational Site, Juri-Gagarin-Ring 94
      • Essen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Finsterwalde, Deutschland
        • Investigational Site
      • Frankfurt, Deutschland
        • Investigational Site, Eschersheimer Landstr. 544
      • Frankfurt, Deutschland
        • Investigational Site, Im Steinbügel 13
      • Freiburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Freital, Deutschland
        • Investigational Site
      • Friedberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Friedrichshafen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Deutschland
        • Investigational Site, Arminstraße 24
      • Gelsenkirchen, Deutschland
        • Investigational Site, Feldmarkstraße 109
      • Gelsenkirchen, Deutschland
        • Investigational Site, Zum Ehrenmal 21
      • Gera, Deutschland
        • Investigational Site
      • Gießen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Gotha, Deutschland
        • Investigational Site, Helenenstraße 10-12
      • Gotha, Deutschland
        • Investigational Site, Schützenberg 10
      • Grimma, Deutschland
        • Investigational Site
      • Halle, Deutschland
        • Investigational Site, Niemeyerstraße 23
      • Halle, Deutschland
        • Investigational Site, Reilstraße 129 a
      • Halle (Saale), Deutschland
        • Investigational Site, Steinweg 27
      • Hamburg, Deutschland
        • Investigational Site, Alte Holstenstraße 16
      • Hamburg, Deutschland
        • Investigational Site, Fuhlsbüttler Straße 182
      • Hamburg, Deutschland
        • Investigational Site, Grindelberg 3
      • Hamburg, Deutschland
        • Investigational Site, Herthastraße 12
      • Hamburg, Deutschland
        • Investigational Site, Tangstedter Landstraße 77
      • Hattersheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Heidelberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Heilbronn, Deutschland
        • Investigational Site
      • Heinsberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Hennigsdorf, Deutschland
        • Investigational Site
      • Herford, Deutschland
        • Investigational Site
      • Hof, Deutschland
        • Investigational Site, Enoch-Widmann-Straße 5
      • Hof, Deutschland
        • Investigational Site, Eppenreuther Straße 28
      • Isenburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Jena, Deutschland
        • Investigational Site
      • Jülich, Deutschland
        • Investigational Site
      • Kaiserslautern, Deutschland
        • Investigational Site
      • Kamenz, Deutschland
        • Investigational Site
      • Kamp-Lintfort, Deutschland
        • Investigational Site
      • Karlsruhe, Deutschland
        • Investigational Site
      • Kempten, Deutschland
        • Investigational Site
      • Kiel, Deutschland
        • Investigational Site, Markt 11
      • Kiel, Deutschland
        • Investigational Site, Prüner Gang 15
      • Kiel, Deutschland
        • Investigational Site, Schulstraße 7
      • Kleinblittersdorf, Deutschland
        • Investigational Site
      • Krefeld, Deutschland
        • Investigational Site
      • Kulmbach, Deutschland
        • Investigational Site
      • Köln, Deutschland
        • Investigational Site, Custodistraße 3-17
      • Köln, Deutschland
        • Investigational Site, Wilhelm-Ewald-Weg 1
      • Köln, Deutschland
        • Investigational Site, Zeppelinstraße 1
      • Köthen, Deutschland
        • Investigational Site, Friederikenstraße 30
      • Köthen, Deutschland
        • Investigational Site, Siebenbrünnenpromenade 6-7
      • Lampertheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Langenau, Deutschland
        • Investigational Site
      • Lebach, Deutschland
        • Investigational Site
      • Leutkirch, Deutschland
        • Investigational Site
      • Lichtenfels, Deutschland
        • Investigational Site
      • Limbach-Oberfrohna, Deutschland
        • Investigational Site
      • Ludwigshafen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Lübbenau, Deutschland
        • Investigational Site
      • Lübeck, Deutschland
        • Investigational Site
      • Lüneburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Lünen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Magdeburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Mainz, Deutschland
        • Investigational Site
      • Mannheim, Deutschland
        • Investigational Site, N7, 9
      • Mannheim, Deutschland
        • Investigational Site, Seckenheimer Hauptstraße 107
      • Marburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Marl, Deutschland
        • Investigational Site
      • Mechernich, Deutschland
        • Investigational Site
      • Merseburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Merzig, Deutschland
        • Investigational Site
      • Michelstadt, Deutschland
        • Investigational Site
      • Miltenberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Moers, Deutschland
        • Investigational Site
      • Mölln, Deutschland
        • Investigational Site
      • Mörlenbach, Deutschland
        • Investigational Site
      • Mühlacker, Deutschland
        • Investigational Site
      • Mühlhausen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Mühlheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Münster, Deutschland
        • Investigational Site, Fürstenbergstraße 5
      • Münster, Deutschland
        • Investigational Site, Hohenzollernring 70
      • Naumburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Neu-Ulm, Deutschland
        • Investigational Site
      • Neunkirchen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Neuss, Deutschland
        • Investigational Site
      • Nienburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Norderstedt, Deutschland
        • Investigational Site
      • Nordhausen, Deutschland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 17
      • Nordhausen, Deutschland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 8
      • Nordhorn, Deutschland
        • Investigational Site, Am Museumsturm 4
      • Nordhorn, Deutschland
        • Investigational Site, Osnabrücker Straße 1
      • Nürnberg, Deutschland
        • Investigational Site, Am Stadtpark 2
      • Nürnberg, Deutschland
        • Investigational Site, Hefnersplatz 1
      • Nürnberg, Deutschland
        • Investigational Site, Kopernikusplatz 7
      • Obernburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Ochsenfurt, Deutschland
        • Investigational Site
      • Offenbach am Main, Deutschland
        • Investigational Site
      • Osnabrück, Deutschland
        • Investigational Site
      • Paderborn, Deutschland
        • Investigational Site
      • Pasewalk, Deutschland
        • Investigational Site
      • Pirna-Copitz, Deutschland
        • Investigational Site
      • Prüm, Deutschland
        • Investigational Site
      • Pulheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Rastatt, Deutschland
        • Investigational Site, Hindenburgstraße 10 A
      • Rastatt, Deutschland
        • Investigational Site, Kaiserstraße 7
      • Ravensburg, Deutschland
        • Investigational Site, Gartenstraße 22
      • Ravensburg, Deutschland
        • Investigational Site, Grüner-Turm-Straße 7-9
      • Regensburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Remscheid, Deutschland
        • Investigational Site
      • Ribnitz-Damgarten, Deutschland
        • Investigational Site
      • Rostock, Deutschland
        • Investigational Site, Große Wasserstraße 2 - 3
      • Rostock, Deutschland
        • Investigational Site, Nobelstraße 51
      • Rostock, Deutschland
        • Investigational Site, Trelleborger Straße 10B
      • Rothenbach an der Pegnitz, Deutschland
        • Investigational Site
      • Rottweil, Deutschland
        • Investigational Site
      • Saarbrücken, Deutschland
        • Investigational Site, Mainzer Straße 105
      • Saarbrücken, Deutschland
        • Investigational Site, Viktoriastraße 2
      • Saarlouis, Deutschland
        • Investigational Site
      • Salzmünde, Deutschland
        • Investigational Site
      • Schwandorf, Deutschland
        • Investigational Site
      • Schwerin, Deutschland
        • Investigational Site
      • Schwerte, Deutschland
        • Investigational Site
      • Schwäbisch Gmünd, Deutschland
        • Investigational Site
      • Schönebeck, Deutschland
        • Investigational Site
      • Senden, Deutschland
        • Investigational Site
      • Sindelfingen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Spremberg, Deutschland
        • Investigational Site, Kirchplatz 6a
      • Spremberg, Deutschland
        • Investigational Site, Lustgartenstraße 3
      • Stockelsdorf, Deutschland
        • Investigational Site
      • Stolberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Stuttgart, Deutschland
        • Investigational Site
      • Sulzbach-Rosenberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Sömmerda, Deutschland
        • Investigational Site
      • Tettnang, Deutschland
        • Investigational Site
      • Tostedt, Deutschland
        • Investigational Site
      • Trier, Deutschland
        • Investigational Site
      • Troisdorf, Deutschland
        • Investigational Site
      • Ulm, Deutschland
        • Investigational Site, Hirschstraße 22
      • Ulm, Deutschland
        • Investigational Site, Olgastraße 103
      • Ulm, Deutschland
        • Investigational Site, Olgastraße 139
      • VS-Villingen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Velbert, Deutschland
        • Investigational Site
      • Völklingen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Wangen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Weiden, Deutschland
        • Investigational Site, Moosbürger Str. 13
      • Weiden, Deutschland
        • Investigational Site, Postgasse 1
      • Weissenfels, Deutschland
        • Investigational Site
      • Werl, Deutschland
        • Investigational Site
      • Werningerode, Deutschland
        • Investigational Site
      • Wesel, Deutschland
        • Investigational Site
      • Wiesbaden, Deutschland
        • Investigational Site
      • Wilhelmshaven, Deutschland
        • Investigational Site
      • Wolfsburg, Deutschland
        • Investigational Site, Heinrich-Nordhoff-Straße 49
      • Wolfsburg, Deutschland
        • Investigational Site, Porschestraße 100
      • Würselen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Xanten, Deutschland
        • Investigational Site
      • Zerbst, Deutschland
        • Investigational Site
      • Überlingen, Deutschland
        • Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittenem hormonabhängigem Prostatakarzinom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • therapeutischer Bedarf gemäß Fachinformation
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

- Kontraindikationen laut Fachinformation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
1
Patienten mit fortgeschrittenem hormonabhängigem Prostatakarzinom, die gemäß Fachinformation mit Firmagon behandelt werden
Sonstiges: Firmagon wird gemäß Fachinformation auf Rezept verabreicht
Nicht-interventionelles, beobachtendes Firmagon, verschreibungspflichtig gemäß SPC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des PSA-progressionsfreien Überlebens
Zeitfenster: offen (bis Therapieende bzw. -stopp)
offen (bis Therapieende bzw. -stopp)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1. Testosteronspiegel
Zeitfenster: offen (bis Therapieende bzw. -stopp)
offen (bis Therapieende bzw. -stopp)
2. Anzahl der ADRs und SUSARs
Zeitfenster: offen (bis Therapieende bzw. -stopp)
offen (bis Therapieende bzw. -stopp)
3. Lebensqualität
Zeitfenster: offen (bis Therapieende bzw. -stopp)
offen (bis Therapieende bzw. -stopp)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ferring Pharmaceuticals

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ferring Arzneimittel GmbH

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FE200486 CS41

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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