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Efficacia e sicurezza di Firmagon® (FAST)

8 novembre 2023 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals

Efficacia e sicurezza di Firmagon® nella terapia ablativa androgena del carcinoma prostatico ormono-dipendente avanzato

Efficacia e sicurezza di Firmagon® nella terapia ablativa degli androgeni del carcinoma prostatico ormono-dipendente avanzato. Il periodo fino alla progressione dell'antigene prostatico specifico (PSA) durante la terapia con Firmagon® deve essere documentato e correlato ai valori di testosterone misurati nel corso della terapia (se disponibile). Verranno valutati altri parametri clinici, la qualità di vita dei pazienti ei costi diretti e indiretti sostenuti dall'assistenza medica per il carcinoma prostatico avanzato ormone-dipendente e le sue conseguenze. In questo contesto l'esito medico e la qualità della vita sono definiti come parametri di efficacia e di valore del beneficio. Sia l'efficacia nelle circostanze della vita quotidiana che le variabili economiche della terapia possono quindi essere mostrate e confrontate all'interno di un'analisi dei costi rispetto ai benefici o dei costi rispetto all'efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
676

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Aalen, Germania
        • Investigational Site, Heinrich-Rieger-Str. 15
      • Aalen, Germania
        • Investigational Site, Weidenfelder Straße 1
      • Abensberg, Germania
        • Investigational Site
      • Ahaus, Germania
        • Investigational Site
      • Ahrensburg, Germania
        • Investigational Site
      • Alsdorf, Germania
        • Investigational Site
      • Alsfeld, Germania
        • Investigational Site
      • Altenburg, Germania
        • Investigational Site
      • Andernach, Germania
        • Investigational Site
      • Ansbach, Germania
        • Investigational Site, Endresstraße 12
      • Ansbach, Germania
        • Investigational Site, Platenstraße 15
      • Augsburg, Germania
        • Investigational Site, Frölichstraße 13
      • Augsburg, Germania
        • Investigational Site, Prinzregentenstraße 4
      • Bad Godesberg, Germania
        • Investigational Site
      • Bad Marienberg, Germania
        • Investigational Site
      • Bad Oldesloe, Germania
        • Investigational Site
      • Bad Salzuflen, Germania
        • Investigational Site
      • Bad Schönborn, Germania
        • Investigational Site
      • Bad Wildungen, Germania
        • Investigational Site
      • Bautzen, Germania
        • Investigational Site
      • Bergzabern, Germania
        • Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • Investigational Site, Albert-Einstein-Straße 2
      • Berlin, Germania
        • Investigational Site, Allee der Kosmonauten 47
      • Berlin, Germania
        • Investigational Site, Hohenzollerndamm 47a
      • Berlin, Germania
        • Investigational Site, Lipschitzallee 20
      • Berlin, Germania
        • Investigational Site, Mehrower Allee 22
      • Berlin, Germania
        • Investigational Site, Pasteurstraße 8
      • Berlin, Germania
        • Investigational Site, Rudolff-Seifert-Straße 11
      • Berlin, Germania
        • Investigational Site, Wisbyer Straße 16
      • Biberach, Germania
        • Investigational Site, Zeppelinring 7
      • Biedenkopf, Germania
        • Investigational Site
      • Bielefeld, Germania
        • Investigational Site, Elbeallee 83
      • Bielefeld, Germania
        • Investigational Site, Friedrich-Verleger Straße 5
      • Bielefeld, Germania
        • Investigational Site, Johannisstraße 43
      • Bielefeld, Germania
        • Investigational Site, Treppenstraße 3
      • Bitterfeld, Germania
        • Investigational Site
      • Bocholt, Germania
        • Investigational Site
      • Bonn, Germania
        • Investigational Site, St. Augustiner-Straße 21
      • Bonn, Germania
        • Investigational Site, Trierer Straße 70 - 72
      • Borken, Germania
        • Investigational Site
      • Bramsche, Germania
        • Investigational Site
      • Braunschweig, Germania
        • Investigational Site
      • Bremen, Germania
        • Investigational Site
      • Bremerhaven, Germania
        • Investigational Site, Dr.-Franz-Mertens-Straße 8
      • Bremerhaven, Germania
        • Investigational Site, Georgstraße 44
      • Bruchköbel, Germania
        • Investigational Site
      • Buchholz, Germania
        • Investigational Site
      • Burg, Germania
        • Investigational Site
      • Bünde, Germania
        • Investigational Site
      • Celle, Germania
        • Investigational Site
      • Chemnitz, Germania
        • Investigational Site, Carl-von-Ossietzky-Str. 151
      • Chemnitz, Germania
        • Investigational Site, Clausstraße 44
      • Chemnitz, Germania
        • Investigational Site, Flemmingstraße 1b
      • Chemnitz, Germania
        • Investigational Site, Unritzstraße 21 c
      • Coburg, Germania
        • Investigational Site
      • Cottbus, Germania
        • Investigational Site
      • Crailsheim, Germania
        • Investigational Site, Karlstraße 30
      • Crailsheim, Germania
        • Investigational Site, Postplatz 2
      • Delitzsch, Germania
        • Investigational Site
      • Dessau, Germania
        • Investigational Site
      • Dessau-Roßlau, Germania
        • Investigational Site
      • Dillenburg, Germania
        • Investigational Site
      • Dinslaken, Germania
        • Investigational Site
      • Dortmund, Germania
        • Investigational Site
      • Dossenheim, Germania
        • Investigational Site
      • Dresden, Germania
        • Investigational Site
      • Duisburg, Germania
        • Investigational Site, Kreuzstraße 3-5
      • Duisburg, Germania
        • Investigational Site, Königstraße 49
      • Dülmen, Germania
        • Investigational Site
      • Düsseldorf, Germania
        • Investigational Site
      • Eisenhüttenstadt, Germania
        • Investigational Site
      • Erfurt, Germania
        • Investigational Site, Geschwister-Scholl-Str. 6
      • Erfurt, Germania
        • Investigational Site, Juri-Gagarin-Ring 94
      • Essen, Germania
        • Investigational Site
      • Finsterwalde, Germania
        • Investigational Site
      • Frankfurt, Germania
        • Investigational Site, Eschersheimer Landstr. 544
      • Frankfurt, Germania
        • Investigational Site, Im Steinbügel 13
      • Freiburg, Germania
        • Investigational Site
      • Freital, Germania
        • Investigational Site
      • Friedberg, Germania
        • Investigational Site
      • Friedrichshafen, Germania
        • Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Germania
        • Investigational Site, Arminstraße 24
      • Gelsenkirchen, Germania
        • Investigational Site, Feldmarkstraße 109
      • Gelsenkirchen, Germania
        • Investigational Site, Zum Ehrenmal 21
      • Gera, Germania
        • Investigational Site
      • Gießen, Germania
        • Investigational Site
      • Gotha, Germania
        • Investigational Site, Helenenstraße 10-12
      • Gotha, Germania
        • Investigational Site, Schützenberg 10
      • Grimma, Germania
        • Investigational Site
      • Halle, Germania
        • Investigational Site, Niemeyerstraße 23
      • Halle, Germania
        • Investigational Site, Reilstraße 129 a
      • Halle (Saale), Germania
        • Investigational Site, Steinweg 27
      • Hamburg, Germania
        • Investigational Site, Alte Holstenstraße 16
      • Hamburg, Germania
        • Investigational Site, Fuhlsbüttler Straße 182
      • Hamburg, Germania
        • Investigational Site, Grindelberg 3
      • Hamburg, Germania
        • Investigational Site, Herthastraße 12
      • Hamburg, Germania
        • Investigational Site, Tangstedter Landstraße 77
      • Hattersheim, Germania
        • Investigational Site
      • Heidelberg, Germania
        • Investigational Site
      • Heilbronn, Germania
        • Investigational Site
      • Heinsberg, Germania
        • Investigational Site
      • Hennigsdorf, Germania
        • Investigational Site
      • Herford, Germania
        • Investigational Site
      • Hof, Germania
        • Investigational Site, Enoch-Widmann-Straße 5
      • Hof, Germania
        • Investigational Site, Eppenreuther Straße 28
      • Isenburg, Germania
        • Investigational Site
      • Jena, Germania
        • Investigational Site
      • Jülich, Germania
        • Investigational Site
      • Kaiserslautern, Germania
        • Investigational Site
      • Kamenz, Germania
        • Investigational Site
      • Kamp-Lintfort, Germania
        • Investigational Site
      • Karlsruhe, Germania
        • Investigational Site
      • Kempten, Germania
        • Investigational Site
      • Kiel, Germania
        • Investigational Site, Markt 11
      • Kiel, Germania
        • Investigational Site, Prüner Gang 15
      • Kiel, Germania
        • Investigational Site, Schulstraße 7
      • Kleinblittersdorf, Germania
        • Investigational Site
      • Krefeld, Germania
        • Investigational Site
      • Kulmbach, Germania
        • Investigational Site
      • Köln, Germania
        • Investigational Site, Custodistraße 3-17
      • Köln, Germania
        • Investigational Site, Wilhelm-Ewald-Weg 1
      • Köln, Germania
        • Investigational Site, Zeppelinstraße 1
      • Köthen, Germania
        • Investigational Site, Friederikenstraße 30
      • Köthen, Germania
        • Investigational Site, Siebenbrünnenpromenade 6-7
      • Lampertheim, Germania
        • Investigational Site
      • Langenau, Germania
        • Investigational Site
      • Lebach, Germania
        • Investigational Site
      • Leutkirch, Germania
        • Investigational Site
      • Lichtenfels, Germania
        • Investigational Site
      • Limbach-Oberfrohna, Germania
        • Investigational Site
      • Ludwigshafen, Germania
        • Investigational Site
      • Lübbenau, Germania
        • Investigational Site
      • Lübeck, Germania
        • Investigational Site
      • Lüneburg, Germania
        • Investigational Site
      • Lünen, Germania
        • Investigational Site
      • Magdeburg, Germania
        • Investigational Site
      • Mainz, Germania
        • Investigational Site
      • Mannheim, Germania
        • Investigational Site, N7, 9
      • Mannheim, Germania
        • Investigational Site, Seckenheimer Hauptstraße 107
      • Marburg, Germania
        • Investigational Site
      • Marl, Germania
        • Investigational Site
      • Mechernich, Germania
        • Investigational Site
      • Merseburg, Germania
        • Investigational Site
      • Merzig, Germania
        • Investigational Site
      • Michelstadt, Germania
        • Investigational Site
      • Miltenberg, Germania
        • Investigational Site
      • Moers, Germania
        • Investigational Site
      • Mölln, Germania
        • Investigational Site
      • Mörlenbach, Germania
        • Investigational Site
      • Mühlacker, Germania
        • Investigational Site
      • Mühlhausen, Germania
        • Investigational Site
      • Mühlheim, Germania
        • Investigational Site
      • Münster, Germania
        • Investigational Site, Fürstenbergstraße 5
      • Münster, Germania
        • Investigational Site, Hohenzollernring 70
      • Naumburg, Germania
        • Investigational Site
      • Neu-Ulm, Germania
        • Investigational Site
      • Neunkirchen, Germania
        • Investigational Site
      • Neuss, Germania
        • Investigational Site
      • Nienburg, Germania
        • Investigational Site
      • Norderstedt, Germania
        • Investigational Site
      • Nordhausen, Germania
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 17
      • Nordhausen, Germania
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 8
      • Nordhorn, Germania
        • Investigational Site, Am Museumsturm 4
      • Nordhorn, Germania
        • Investigational Site, Osnabrücker Straße 1
      • Nürnberg, Germania
        • Investigational Site, Am Stadtpark 2
      • Nürnberg, Germania
        • Investigational Site, Hefnersplatz 1
      • Nürnberg, Germania
        • Investigational Site, Kopernikusplatz 7
      • Obernburg, Germania
        • Investigational Site
      • Ochsenfurt, Germania
        • Investigational Site
      • Offenbach am Main, Germania
        • Investigational Site
      • Osnabrück, Germania
        • Investigational Site
      • Paderborn, Germania
        • Investigational Site
      • Pasewalk, Germania
        • Investigational Site
      • Pirna-Copitz, Germania
        • Investigational Site
      • Prüm, Germania
        • Investigational Site
      • Pulheim, Germania
        • Investigational Site
      • Rastatt, Germania
        • Investigational Site, Hindenburgstraße 10 A
      • Rastatt, Germania
        • Investigational Site, Kaiserstraße 7
      • Ravensburg, Germania
        • Investigational Site, Gartenstraße 22
      • Ravensburg, Germania
        • Investigational Site, Grüner-Turm-Straße 7-9
      • Regensburg, Germania
        • Investigational Site
      • Remscheid, Germania
        • Investigational Site
      • Ribnitz-Damgarten, Germania
        • Investigational Site
      • Rostock, Germania
        • Investigational Site, Große Wasserstraße 2 - 3
      • Rostock, Germania
        • Investigational Site, Nobelstraße 51
      • Rostock, Germania
        • Investigational Site, Trelleborger Straße 10B
      • Rothenbach an der Pegnitz, Germania
        • Investigational Site
      • Rottweil, Germania
        • Investigational Site
      • Saarbrücken, Germania
        • Investigational Site, Mainzer Straße 105
      • Saarbrücken, Germania
        • Investigational Site, Viktoriastraße 2
      • Saarlouis, Germania
        • Investigational Site
      • Salzmünde, Germania
        • Investigational Site
      • Schwandorf, Germania
        • Investigational Site
      • Schwerin, Germania
        • Investigational Site
      • Schwerte, Germania
        • Investigational Site
      • Schwäbisch Gmünd, Germania
        • Investigational Site
      • Schönebeck, Germania
        • Investigational Site
      • Senden, Germania
        • Investigational Site
      • Sindelfingen, Germania
        • Investigational Site
      • Spremberg, Germania
        • Investigational Site, Kirchplatz 6a
      • Spremberg, Germania
        • Investigational Site, Lustgartenstraße 3
      • Stockelsdorf, Germania
        • Investigational Site
      • Stolberg, Germania
        • Investigational Site
      • Stuttgart, Germania
        • Investigational Site
      • Sulzbach-Rosenberg, Germania
        • Investigational Site
      • Sömmerda, Germania
        • Investigational Site
      • Tettnang, Germania
        • Investigational Site
      • Tostedt, Germania
        • Investigational Site
      • Trier, Germania
        • Investigational Site
      • Troisdorf, Germania
        • Investigational Site
      • Ulm, Germania
        • Investigational Site, Hirschstraße 22
      • Ulm, Germania
        • Investigational Site, Olgastraße 103
      • Ulm, Germania
        • Investigational Site, Olgastraße 139
      • VS-Villingen, Germania
        • Investigational Site
      • Velbert, Germania
        • Investigational Site
      • Völklingen, Germania
        • Investigational Site
      • Wangen, Germania
        • Investigational Site
      • Weiden, Germania
        • Investigational Site, Moosbürger Str. 13
      • Weiden, Germania
        • Investigational Site, Postgasse 1
      • Weissenfels, Germania
        • Investigational Site
      • Werl, Germania
        • Investigational Site
      • Werningerode, Germania
        • Investigational Site
      • Wesel, Germania
        • Investigational Site
      • Wiesbaden, Germania
        • Investigational Site
      • Wilhelmshaven, Germania
        • Investigational Site
      • Wolfsburg, Germania
        • Investigational Site, Heinrich-Nordhoff-Straße 49
      • Wolfsburg, Germania
        • Investigational Site, Porschestraße 100
      • Würselen, Germania
        • Investigational Site
      • Xanten, Germania
        • Investigational Site
      • Zerbst, Germania
        • Investigational Site
      • Überlingen, Germania
        • Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma prostatico avanzato ormono-dipendente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • necessità terapeutica secondo SPC
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

- controindicazioni secondo SPC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
1
Pazienti con carcinoma prostatico avanzato ormono-dipendente trattati con Firmagon secondo RCP
Altro: Firmagon somministrato su prescrizione secondo SPC
Firmagon osservazionale non interventistico somministrato su prescrizione secondo SPC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
durata della sopravvivenza libera da progressione del PSA
Lasso di tempo: aperto (fino alla fine o all'arresto della terapia)
aperto (fino alla fine o all'arresto della terapia)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
1. livelli di testosterone
Lasso di tempo: aperto (fino alla fine o all'arresto della terapia)
aperto (fino alla fine o all'arresto della terapia)
2. numero di ADR e SUSAR
Lasso di tempo: aperto (fino alla fine o all'arresto della terapia)
aperto (fino alla fine o all'arresto della terapia)
3. qualità della vita
Lasso di tempo: aperto (fino alla fine o all'arresto della terapia)
aperto (fino alla fine o all'arresto della terapia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ferring Pharmaceuticals

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ferring Arzneimittel GmbH

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 giugno 2009

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 novembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FE200486 CS41

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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