Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo Firmagon® (FAST)

8 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals

Skuteczność i bezpieczeństwo Firmagon® w androgenowej terapii ablacyjnej zaawansowanego hormonozależnego raka gruczołu krokowego

Skuteczność i bezpieczeństwo Firmagon® w androgenowej terapii ablacyjnej zaawansowanego hormonozależnego raka gruczołu krokowego. Okres do progresji antygenu swoistego dla prostaty (PSA) podczas terapii Firmagonem® należy udokumentować i odnieść do wartości testosteronu mierzonych w trakcie terapii (jeśli są dostępne). Ocenione zostaną inne parametry kliniczne, jakość życia pacjentów oraz bezpośrednie i pośrednie koszty opieki medycznej nad zaawansowanym hormonozależnym rakiem gruczołu krokowego i jego następstwami. W tym kontekście wynik medyczny i jakość życia definiuje się jako parametry efektywności i wartości korzyści. Zarówno skuteczność w warunkach życia codziennego, jak i zmienne ekonomiczne terapii można więc pokazać i porównać w ramach analizy kosztów vs. korzyści lub kosztów vs. skuteczność.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
676

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aalen, Niemcy
        • Investigational Site, Heinrich-Rieger-Str. 15
      • Aalen, Niemcy
        • Investigational Site, Weidenfelder Straße 1
      • Abensberg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Ahaus, Niemcy
        • Investigational Site
      • Ahrensburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Alsdorf, Niemcy
        • Investigational Site
      • Alsfeld, Niemcy
        • Investigational Site
      • Altenburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Andernach, Niemcy
        • Investigational Site
      • Ansbach, Niemcy
        • Investigational Site, Endresstraße 12
      • Ansbach, Niemcy
        • Investigational Site, Platenstraße 15
      • Augsburg, Niemcy
        • Investigational Site, Frölichstraße 13
      • Augsburg, Niemcy
        • Investigational Site, Prinzregentenstraße 4
      • Bad Godesberg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bad Marienberg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bad Oldesloe, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bad Salzuflen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bad Schönborn, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bad Wildungen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bautzen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bergzabern, Niemcy
        • Investigational Site
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Albert-Einstein-Straße 2
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Allee der Kosmonauten 47
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Hohenzollerndamm 47a
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Lipschitzallee 20
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Mehrower Allee 22
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Pasteurstraße 8
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Rudolff-Seifert-Straße 11
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Wisbyer Straße 16
      • Biberach, Niemcy
        • Investigational Site, Zeppelinring 7
      • Biedenkopf, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bielefeld, Niemcy
        • Investigational Site, Elbeallee 83
      • Bielefeld, Niemcy
        • Investigational Site, Friedrich-Verleger Straße 5
      • Bielefeld, Niemcy
        • Investigational Site, Johannisstraße 43
      • Bielefeld, Niemcy
        • Investigational Site, Treppenstraße 3
      • Bitterfeld, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bocholt, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bonn, Niemcy
        • Investigational Site, St. Augustiner-Straße 21
      • Bonn, Niemcy
        • Investigational Site, Trierer Straße 70 - 72
      • Borken, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bramsche, Niemcy
        • Investigational Site
      • Braunschweig, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bremen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bremerhaven, Niemcy
        • Investigational Site, Dr.-Franz-Mertens-Straße 8
      • Bremerhaven, Niemcy
        • Investigational Site, Georgstraße 44
      • Bruchköbel, Niemcy
        • Investigational Site
      • Buchholz, Niemcy
        • Investigational Site
      • Burg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Bünde, Niemcy
        • Investigational Site
      • Celle, Niemcy
        • Investigational Site
      • Chemnitz, Niemcy
        • Investigational Site, Carl-von-Ossietzky-Str. 151
      • Chemnitz, Niemcy
        • Investigational Site, Clausstraße 44
      • Chemnitz, Niemcy
        • Investigational Site, Flemmingstraße 1b
      • Chemnitz, Niemcy
        • Investigational Site, Unritzstraße 21 c
      • Coburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Cottbus, Niemcy
        • Investigational Site
      • Crailsheim, Niemcy
        • Investigational Site, Karlstraße 30
      • Crailsheim, Niemcy
        • Investigational Site, Postplatz 2
      • Delitzsch, Niemcy
        • Investigational Site
      • Dessau, Niemcy
        • Investigational Site
      • Dessau-Roßlau, Niemcy
        • Investigational Site
      • Dillenburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Dinslaken, Niemcy
        • Investigational Site
      • Dortmund, Niemcy
        • Investigational Site
      • Dossenheim, Niemcy
        • Investigational Site
      • Dresden, Niemcy
        • Investigational Site
      • Duisburg, Niemcy
        • Investigational Site, Kreuzstraße 3-5
      • Duisburg, Niemcy
        • Investigational Site, Königstraße 49
      • Dülmen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Investigational Site
      • Eisenhüttenstadt, Niemcy
        • Investigational Site
      • Erfurt, Niemcy
        • Investigational Site, Geschwister-Scholl-Str. 6
      • Erfurt, Niemcy
        • Investigational Site, Juri-Gagarin-Ring 94
      • Essen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Finsterwalde, Niemcy
        • Investigational Site
      • Frankfurt, Niemcy
        • Investigational Site, Eschersheimer Landstr. 544
      • Frankfurt, Niemcy
        • Investigational Site, Im Steinbügel 13
      • Freiburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Freital, Niemcy
        • Investigational Site
      • Friedberg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Friedrichshafen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Niemcy
        • Investigational Site, Arminstraße 24
      • Gelsenkirchen, Niemcy
        • Investigational Site, Feldmarkstraße 109
      • Gelsenkirchen, Niemcy
        • Investigational Site, Zum Ehrenmal 21
      • Gera, Niemcy
        • Investigational Site
      • Gießen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Gotha, Niemcy
        • Investigational Site, Helenenstraße 10-12
      • Gotha, Niemcy
        • Investigational Site, Schützenberg 10
      • Grimma, Niemcy
        • Investigational Site
      • Halle, Niemcy
        • Investigational Site, Niemeyerstraße 23
      • Halle, Niemcy
        • Investigational Site, Reilstraße 129 a
      • Halle (Saale), Niemcy
        • Investigational Site, Steinweg 27
      • Hamburg, Niemcy
        • Investigational Site, Alte Holstenstraße 16
      • Hamburg, Niemcy
        • Investigational Site, Fuhlsbüttler Straße 182
      • Hamburg, Niemcy
        • Investigational Site, Grindelberg 3
      • Hamburg, Niemcy
        • Investigational Site, Herthastraße 12
      • Hamburg, Niemcy
        • Investigational Site, Tangstedter Landstraße 77
      • Hattersheim, Niemcy
        • Investigational Site
      • Heidelberg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Heilbronn, Niemcy
        • Investigational Site
      • Heinsberg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Hennigsdorf, Niemcy
        • Investigational Site
      • Herford, Niemcy
        • Investigational Site
      • Hof, Niemcy
        • Investigational Site, Enoch-Widmann-Straße 5
      • Hof, Niemcy
        • Investigational Site, Eppenreuther Straße 28
      • Isenburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Jena, Niemcy
        • Investigational Site
      • Jülich, Niemcy
        • Investigational Site
      • Kaiserslautern, Niemcy
        • Investigational Site
      • Kamenz, Niemcy
        • Investigational Site
      • Kamp-Lintfort, Niemcy
        • Investigational Site
      • Karlsruhe, Niemcy
        • Investigational Site
      • Kempten, Niemcy
        • Investigational Site
      • Kiel, Niemcy
        • Investigational Site, Markt 11
      • Kiel, Niemcy
        • Investigational Site, Prüner Gang 15
      • Kiel, Niemcy
        • Investigational Site, Schulstraße 7
      • Kleinblittersdorf, Niemcy
        • Investigational Site
      • Krefeld, Niemcy
        • Investigational Site
      • Kulmbach, Niemcy
        • Investigational Site
      • Köln, Niemcy
        • Investigational Site, Custodistraße 3-17
      • Köln, Niemcy
        • Investigational Site, Wilhelm-Ewald-Weg 1
      • Köln, Niemcy
        • Investigational Site, Zeppelinstraße 1
      • Köthen, Niemcy
        • Investigational Site, Friederikenstraße 30
      • Köthen, Niemcy
        • Investigational Site, Siebenbrünnenpromenade 6-7
      • Lampertheim, Niemcy
        • Investigational Site
      • Langenau, Niemcy
        • Investigational Site
      • Lebach, Niemcy
        • Investigational Site
      • Leutkirch, Niemcy
        • Investigational Site
      • Lichtenfels, Niemcy
        • Investigational Site
      • Limbach-Oberfrohna, Niemcy
        • Investigational Site
      • Ludwigshafen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Lübbenau, Niemcy
        • Investigational Site
      • Lübeck, Niemcy
        • Investigational Site
      • Lüneburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Lünen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Magdeburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Mainz, Niemcy
        • Investigational Site
      • Mannheim, Niemcy
        • Investigational Site, N7, 9
      • Mannheim, Niemcy
        • Investigational Site, Seckenheimer Hauptstraße 107
      • Marburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Marl, Niemcy
        • Investigational Site
      • Mechernich, Niemcy
        • Investigational Site
      • Merseburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Merzig, Niemcy
        • Investigational Site
      • Michelstadt, Niemcy
        • Investigational Site
      • Miltenberg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Moers, Niemcy
        • Investigational Site
      • Mölln, Niemcy
        • Investigational Site
      • Mörlenbach, Niemcy
        • Investigational Site
      • Mühlacker, Niemcy
        • Investigational Site
      • Mühlhausen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Mühlheim, Niemcy
        • Investigational Site
      • Münster, Niemcy
        • Investigational Site, Fürstenbergstraße 5
      • Münster, Niemcy
        • Investigational Site, Hohenzollernring 70
      • Naumburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Neu-Ulm, Niemcy
        • Investigational Site
      • Neunkirchen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Neuss, Niemcy
        • Investigational Site
      • Nienburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Norderstedt, Niemcy
        • Investigational Site
      • Nordhausen, Niemcy
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 17
      • Nordhausen, Niemcy
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 8
      • Nordhorn, Niemcy
        • Investigational Site, Am Museumsturm 4
      • Nordhorn, Niemcy
        • Investigational Site, Osnabrücker Straße 1
      • Nürnberg, Niemcy
        • Investigational Site, Am Stadtpark 2
      • Nürnberg, Niemcy
        • Investigational Site, Hefnersplatz 1
      • Nürnberg, Niemcy
        • Investigational Site, Kopernikusplatz 7
      • Obernburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Ochsenfurt, Niemcy
        • Investigational Site
      • Offenbach am Main, Niemcy
        • Investigational Site
      • Osnabrück, Niemcy
        • Investigational Site
      • Paderborn, Niemcy
        • Investigational Site
      • Pasewalk, Niemcy
        • Investigational Site
      • Pirna-Copitz, Niemcy
        • Investigational Site
      • Prüm, Niemcy
        • Investigational Site
      • Pulheim, Niemcy
        • Investigational Site
      • Rastatt, Niemcy
        • Investigational Site, Hindenburgstraße 10 A
      • Rastatt, Niemcy
        • Investigational Site, Kaiserstraße 7
      • Ravensburg, Niemcy
        • Investigational Site, Gartenstraße 22
      • Ravensburg, Niemcy
        • Investigational Site, Grüner-Turm-Straße 7-9
      • Regensburg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Remscheid, Niemcy
        • Investigational Site
      • Ribnitz-Damgarten, Niemcy
        • Investigational Site
      • Rostock, Niemcy
        • Investigational Site, Große Wasserstraße 2 - 3
      • Rostock, Niemcy
        • Investigational Site, Nobelstraße 51
      • Rostock, Niemcy
        • Investigational Site, Trelleborger Straße 10B
      • Rothenbach an der Pegnitz, Niemcy
        • Investigational Site
      • Rottweil, Niemcy
        • Investigational Site
      • Saarbrücken, Niemcy
        • Investigational Site, Mainzer Straße 105
      • Saarbrücken, Niemcy
        • Investigational Site, Viktoriastraße 2
      • Saarlouis, Niemcy
        • Investigational Site
      • Salzmünde, Niemcy
        • Investigational Site
      • Schwandorf, Niemcy
        • Investigational Site
      • Schwerin, Niemcy
        • Investigational Site
      • Schwerte, Niemcy
        • Investigational Site
      • Schwäbisch Gmünd, Niemcy
        • Investigational Site
      • Schönebeck, Niemcy
        • Investigational Site
      • Senden, Niemcy
        • Investigational Site
      • Sindelfingen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Spremberg, Niemcy
        • Investigational Site, Kirchplatz 6a
      • Spremberg, Niemcy
        • Investigational Site, Lustgartenstraße 3
      • Stockelsdorf, Niemcy
        • Investigational Site
      • Stolberg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Stuttgart, Niemcy
        • Investigational Site
      • Sulzbach-Rosenberg, Niemcy
        • Investigational Site
      • Sömmerda, Niemcy
        • Investigational Site
      • Tettnang, Niemcy
        • Investigational Site
      • Tostedt, Niemcy
        • Investigational Site
      • Trier, Niemcy
        • Investigational Site
      • Troisdorf, Niemcy
        • Investigational Site
      • Ulm, Niemcy
        • Investigational Site, Hirschstraße 22
      • Ulm, Niemcy
        • Investigational Site, Olgastraße 103
      • Ulm, Niemcy
        • Investigational Site, Olgastraße 139
      • VS-Villingen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Velbert, Niemcy
        • Investigational Site
      • Völklingen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Wangen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Weiden, Niemcy
        • Investigational Site, Moosbürger Str. 13
      • Weiden, Niemcy
        • Investigational Site, Postgasse 1
      • Weissenfels, Niemcy
        • Investigational Site
      • Werl, Niemcy
        • Investigational Site
      • Werningerode, Niemcy
        • Investigational Site
      • Wesel, Niemcy
        • Investigational Site
      • Wiesbaden, Niemcy
        • Investigational Site
      • Wilhelmshaven, Niemcy
        • Investigational Site
      • Wolfsburg, Niemcy
        • Investigational Site, Heinrich-Nordhoff-Straße 49
      • Wolfsburg, Niemcy
        • Investigational Site, Porschestraße 100
      • Würselen, Niemcy
        • Investigational Site
      • Xanten, Niemcy
        • Investigational Site
      • Zerbst, Niemcy
        • Investigational Site
      • Überlingen, Niemcy
        • Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego zależnym od hormonów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potrzeba terapeutyczna wg ChPL
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

- przeciwwskazania wg ChPL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
1
Pacjenci z zaawansowanym hormonozależnym rakiem gruczołu krokowego leczeni firmągonem zgodnie z ChPL
Inny: Firmagon wydawany na receptę zgodnie z ChPL
Nieinterwencyjny, obserwacyjny Firmagon wydawany na receptę zgodnie z ChPL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
czas przeżycia wolnego od progresji PSA
Ramy czasowe: otwarte (do zakończenia lub zatrzymania terapii)
otwarte (do zakończenia lub zatrzymania terapii)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
1. poziom testosteronu
Ramy czasowe: otwarte (do zakończenia lub zatrzymania terapii)
otwarte (do zakończenia lub zatrzymania terapii)
2. liczba ADR i SUSAR
Ramy czasowe: otwarte (do zakończenia lub zatrzymania terapii)
otwarte (do zakończenia lub zatrzymania terapii)
3. jakość życia
Ramy czasowe: otwarte (do zakończenia lub zatrzymania terapii)
otwarte (do zakończenia lub zatrzymania terapii)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ferring Pharmaceuticals

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ferring Arzneimittel GmbH

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Clinical Development Support, Ferring Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FE200486 CS41

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami