Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer sikkerhed, tolerabilitet og virkning af OAP-189 hos personer med type 2-diabetes på metformin (3283K1-1008-US)

28. oktober 2020 opdateret af: Pfizer

EN RANDOMISERET, PARALLEL-GRUPPE, ÅBEN LABEL, PLACEBO-STYRET UNDERSØGELSE AF EFFEKTET AF OAP-189 PÅ METFORMINS FARMAKOKINETIK OG FARMAKODYNAMI HOS DIABETISKE UNDERSØGELSER.

Dette er en undersøgelse for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og aktiviteten af ​​OAP-189 hos personer med type 2-diabetes, som tager metformin for deres diabetes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
92

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
        • Profil Institute for Clincal Research
    • Florida
      • Miami Gardens, Florida, Forenede Stater, 33169
        • Cetero Research - Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være diagnosticeret med type 2-diabetes, med HbA1c-niveau >=7,0 % og <=11,0 % og et fastende glukoseniveau <=280 mg/dL.
  • Mænd eller kvinder i ikke-fertil alder (WONCBP), i alderen 18 til 65 år inklusive på studiedag 1.
  • Kropsmasseindeks i området 27 til 40 kg/m² (inklusive) og kropsvægt >=50 kg.
  • Forsøgspersoner skal i øvrigt være generelt raske, men kan indskrives med en stabil kronisk sygdom, hvis den er velkontrolleret og ikke forstyrrer det primære formål med undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner skal i øjeblikket behandles for diabetes med metformin alene i en samlet daglig dosis på >=1gm (administreret QD eller BID), og denne dosis skal have været stabil i mindst 4 uger før undersøgelsesdag 1.
  • Ikke ryger.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver betydelig sygdom med undtagelse af diabetes mellitus.
  • Enhver kirurgisk eller medicinsk tilstand, der kan interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af forsøgsproduktet.
  • Akut sygdomstilstand (f.eks. kvalme, opkastning, feber eller diarré) inden for 7 dage før undersøgelsesdag 1.
  • Eventuelle klinisk vigtige problemer i fysiske undersøgelsesresultater, målinger af vitale tegn, EKG'er eller kliniske laboratorietestresultater.
  • Positive serologiske fund for antistoffer mod humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) og/eller hepatitis C virus (HCV) antistoffer.
  • Positive fund af urinmedicinsk screening
  • Brug af ethvert forsøgslægemiddel eller ikke-tilladt receptpligtigt lægemiddel inden for 30 dage før administration af forsøgsproduktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: 2
Medicin: placebo komparator
Gruppe 1 & 2: PBO x 7 dage BID Gruppe 3: PBO QD x 14 dage Gruppe 4: PBO QD x 14 dage Gruppe 5: PBO QD x 14 dage Gruppe 6: PBO QD x 14 dage
Placebo komparator: OAP-189
Medicin: OAP-189
Gruppe 1: OAP-189 BID (0,2 mg BID) x 7 dage Gruppe 2: OAP-189 (0,4 mg BID) x 7 dage Gruppe 3: OAP-189 QD (0,9 mg x 7 dage efterfulgt af 1,2 mg x 7 dage; MR-formulering) Gruppe 4: OAP-189 QD (1,2 mg x 7 dage efterfulgt af 1,6 mg x 7 dage; MR-formulering) Gruppe 5: OAP-189 QD (1,2 mg x 7 dage efterfulgt af 1,6 mg x 7 dage; forskellig MR-formulering) formulering) Gruppe 6: OAP-189 QD (1,2 mg x 7 dage efterfulgt af 1,6 mg x 7 dage; forskellig MR-formulering)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med klinisk signifikante fysiske undersøgelsesabnormiteter
Tidsramme: Baseline op til 17 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 31)
Fysisk undersøgelse omfattede undersøgelse af hud, hoved, øjne, ører, næse, svælg (HEENT), hjerte, lunger, mave, ekstremiteter, neurologisk funktion, ryg og lymfeknuder. Klinisk signifikante fysiske undersøgelsesabnormiteter blev betragtet som uønskede hændelser baseret på efterforskerens skøn.
Baseline op til 17 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 31)
Antal deltagere med klinisk signifikante vitale abnormiteter
Tidsramme: Baseline op til 17 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 31)
Kriterier for klinisk signifikante vitale tegn abnormiteter: siddende systolisk blodtryk (SBP) på (større end lig med) >=160 millimeter kviksølv (mmHg), (mindre end lig med) <=90 mmHg, >=20 mmHg stigning og fald fra baseline; siddende diastolisk blodtryk (DBP) på >=100 mmHg, <=50 mmHg, >=15 mmHg stigning og fald fra baseline; hjertefrekvens på >=120 slag i minuttet (bpm), <=45 bpm, (større end) >15 bpm stigning og fald fra baseline, ortostatisk SBP: fald på >=20 mm Hg fra siddende værdi, ortostatisk DBP: fald på >=20 mm Hg fra siddeværdi, ortostatisk hjertefrekvens: stigning på >=30 slag/min fra siddende værdi, oral temperatur på (mindre end) <35 eller >38,3 grader celsius, respirationsfrekvens på <10 eller >25 vejrtrækninger pr. minut, vægt: maksimal stigning eller fald på >=7 procent (%) fra baseline.
Baseline op til 17 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 31)
Antal deltagere med klinisk signifikante 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) abnormiteter
Tidsramme: Baseline op til 17 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 31)
Kriterier for klinisk signifikante EKG-abnormiteter: PR-interval >=220 millisekund (msec) eller en ændring på >=20 msec fra baseline-værdier, QRS-interval >=120 msec, QTc-interval >450 msec (hos mænd) og >470 msec (i hunner).
Baseline op til 17 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 31)
Antal deltagere med klinisk signifikante laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Baseline op til 17 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 31)
Hæmatokrit, hæmoglobin: fald på >=0,05 L/L og >=20 g/L fra henholdsvis baseline, WBC-tal: <3*10^9 /L, neutrofiler: <1,5*10^9 /L, blodpladeantal: < 100*10^9/L, eosinofil: <0,5*10^9/L; prothrombintid, partiel tromboplastintid >1,5*øvre grænse for normal (ULN); natrium:>5 mmol/L over ULN eller under nedre normalgrænse (LLN), kalium >0,5 mmol/L over ULN eller under LLN, kreatinin >1,36*ULN, blodurinstofnitrogen >1,5*ULN, glukose (fastende) > 0,83 mmol/L over ULN eller under LLN, glukose (ikke-fastende) >5 mmol/L over ULN eller >0,56 under LLN, calcium, magnesium: Ændring på henholdsvis >=0,25 og >=0,21 mmol/L fra baseline, fosfor >0,162 mmol/L over ULN eller under LLN, totalt protein, albumin, urinsyre: ændring på henholdsvis >=20g/L, >=10 g/L, >0,119 mmol/L fra baseline, kreatininkinase >3*ULN, total kolesterol >7,77 mmol/L, triglycerider >3,39 mmol/L: AST, ALT, total bilirubin >2*ULN, alkalisk phosphatase >1,5*ULN, alfa-glumatyltransferase, lactatdehydrogenase >3*ULN.
Baseline op til 17 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 31)
Antal deltagere med reaktioner på injektionsstedet
Tidsramme: Baseline op til 17 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 31)
Reaktioner på injektionsstedet omfattede irritation, erytem, ​​smerte, hæmatom, betændelse.
Baseline op til 17 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 31)
Antal deltagere med klinisk signifikant abnormitet i fastende glukoseniveau
Tidsramme: Baseline op til 17 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 31)
Kriterier: Blodsukkerniveauer >15 milligram pr. deciliter (mg/dL) over ULN eller >15 mg/dL under LLN.
Baseline op til 17 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 31)
Antal deltagere med hypoglykæmi
Tidsramme: Baseline op til 17 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 31)
Hypoglykæmi er en tilstand karakteriseret ved unormalt lave blodsukkerniveauer (blodsukker), sædvanligvis <=50 mg/dL.
Baseline op til 17 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 31)
Antal deltagere med lægemiddelinduceret leverskade
Tidsramme: Baseline op til 17 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 31)
Kriterier for lægemiddelinduceret leverskade: Niveauer af aspartattransaminase (AST) eller alanintransaminase (ALT) bør være >= 3 gange ULN samtidig med en total bilirubin på >=2 gange ULN uden tegn på hæmolyse og en alkalisk fosfatase bør være < =2 gange ULN.
Baseline op til 17 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 31)
Ændring fra baseline i fastende glukoseniveauer før dosis på dag 8
Tidsramme: Baseline, dag 8
Fastende glucoseniveauer blev bestemt før administration af OAP-189 ved anvendelse af et glukometer.
Baseline, dag 8
Ændring fra baseline i fastende glukoseniveauer før dosis på dag 15
Tidsramme: Baseline, dag 15
Fastende glucoseniveauer blev bestemt før administration af OAP-189 ved anvendelse af et glukometer.
Baseline, dag 15

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentration versus tid Oversigt over metformin efter enkeltdosis af OAP-189
Tidsramme: Før dosis (2 timer før dosering), 1, 2, 3, 4, 6 timer efter dosis på dag 14
Opsummering af koncentration versus tid blev beregnet ved at sætte koncentrationsværdier under den nedre grænse for kvantificering (LLOQ = 2 nanogram pr. milliliter) til nul. Sammenfattende statistik skulle ikke præsenteres, hvis antallet af observationer over den nedre kvantificeringsgrænse (NALQ) =0.
Før dosis (2 timer før dosering), 1, 2, 3, 4, 6 timer efter dosis på dag 14
Plasmakoncentration versus tid Oversigt over metformin efter flere doser af OAP-189
Tidsramme: Før dosis (2 timer før dosering), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24 timer efter dosis på dag 7
Opsummering af koncentration versus tid blev beregnet ved at sætte koncentrationsværdier under den nedre grænse for kvantificering (LLOQ = 2 nanogram pr. milliliter) til nul. Sammenfattende statistik skulle ikke præsenteres, hvis antallet af observationer over den nedre kvantificeringsgrænse (NALQ) =0.
Før dosis (2 timer før dosering), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24 timer efter dosis på dag 7
Plasmakoncentration versus tid Oversigt over enkeltdosis af OAP-189
Tidsramme: Før dosis (2 timer før dosering), 2, 4, 6 timer efter dosis på dag 7; Før dosis (2 timer før dosering), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 48, 72 timer efter dosis på dag 14
Opsummering af koncentration versus tid blev beregnet ved at sætte koncentrationsværdier under den nedre grænse for kvantificering (LLOQ = 0,500 nanogram pr. milliliter) til nul. Sammenfattende statistik skulle ikke præsenteres, hvis antallet af observationer over den nedre kvantificeringsgrænse (NALQ) =0.
Før dosis (2 timer før dosering), 2, 4, 6 timer efter dosis på dag 7; Før dosis (2 timer før dosering), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 48, 72 timer efter dosis på dag 14
Plasmakoncentration versus tid Oversigt over multiple doser af OAP-189
Tidsramme: Før dosis (2 timer før dosering), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24 timer efter dosis på dag 7
Opsummering af koncentration versus tid blev beregnet ved at sætte koncentrationsværdier under den nedre grænse for kvantificering (LLOQ = 0,500 nanogram pr. milliliter) til nul. Sammenfattende statistik skulle ikke præsenteres, hvis antallet af observationer over den nedre kvantificeringsgrænse (NALQ) =0.
Før dosis (2 timer før dosering), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24 timer efter dosis på dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3283K1-1008
  • B2201004 (Anden identifikator: Alias Study Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger