Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De kognitive og cerebrale blodstrømseffekter af resveratrol

17. maj 2012 opdateret af: Northumbria University

Effekter af resveratrol på cerebrale blodgennemstrømningsparametre og kognitiv præstation hos mennesker: en dobbeltblind, placebo-kontrolleret, crossover-undersøgelse

Forskning viser, at resveratrol er i stand til at fremkalde vasodilatation (og derfor blodgennemstrømning) ved at interagere med nitrogenoxid (NO). Forskning viser også, at akut administration af metaboliske substrater, såsom oxygen og glucose, kan forbedre aspekter af kognitiv ydeevne hos unge, raske mennesker. Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om forbruget af resveratrol kunne modulere cerebral blodgennemstrømning, og om dette igen kunne påvirke kognitiv ydeevne ved at øge adgangen til blodbåret metabolisk brændstof. Resultater viste, at sammenlignet med placebo, efter indtagelse af 500 mg ren trans-resveratrol, var niveauer af total hæmoglobin signifikant højere i frontal cortex hos unge, raske deltagere under færdiggørelse af kognitive opgaver. Kognitiv præstation blev ikke påvirket.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand kvinde,
  • Sund og rask
  • Alder 18-35 år
  • Ikke ryger
  • Dygtig i engelsk
  • Tager ikke naturlægemidler eller receptpligtig medicin
  • Ikke gravid
  • Drikker ikke mere end 6 kopper kaffe om dagen

Ekskluderingskriterier:

  • Lidt af en hovedskade, neurologisk lidelse eller neuro-udviklingsforstyrrelse
  • Fødevareallergi/intolerance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Trans-resveratrol
Alle 24 deltagere, der gennemførte undersøgelsen, deltog i 3 betingelser; modtager enten 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separate dage (med en udvaskningsperiode på 48 timer-14 dage mellem hver behandling) med rækkefølgen dikteret af en latinsk firkant. Behandlingen blev administreret i kapselform og på en dobbeltblind måde.
Andre navne:
  • Transmax fra Biotivia.
Andet: Placebo (silica)
Alle 24 deltagere, der gennemførte undersøgelsen, deltog i 3 betingelser; modtager enten 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separate dage (med en udvaskningsperiode på 48 timer-14 dage mellem hver behandling) med rækkefølgen dikteret af en latinsk firkant. Behandlingen blev administreret i kapselform og på en dobbeltblind måde.
Andre navne:
  • Silica af farmaceutisk kvalitet
Eksperimentel: Resveratrol 250mg
Kosttilskud: Trans-resveratrol
Alle 24 deltagere, der gennemførte undersøgelsen, deltog i 3 betingelser; modtager enten 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separate dage (med en udvaskningsperiode på 48 timer-14 dage mellem hver behandling) med rækkefølgen dikteret af en latinsk firkant. Behandlingen blev administreret i kapselform og på en dobbeltblind måde.
Andre navne:
  • Transmax fra Biotivia.
Andet: Placebo (silica)
Alle 24 deltagere, der gennemførte undersøgelsen, deltog i 3 betingelser; modtager enten 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separate dage (med en udvaskningsperiode på 48 timer-14 dage mellem hver behandling) med rækkefølgen dikteret af en latinsk firkant. Behandlingen blev administreret i kapselform og på en dobbeltblind måde.
Andre navne:
  • Silica af farmaceutisk kvalitet
Eksperimentel: Resveratrol 500mg
Kosttilskud: Trans-resveratrol
Alle 24 deltagere, der gennemførte undersøgelsen, deltog i 3 betingelser; modtager enten 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separate dage (med en udvaskningsperiode på 48 timer-14 dage mellem hver behandling) med rækkefølgen dikteret af en latinsk firkant. Behandlingen blev administreret i kapselform og på en dobbeltblind måde.
Andre navne:
  • Transmax fra Biotivia.
Andet: Placebo (silica)
Alle 24 deltagere, der gennemførte undersøgelsen, deltog i 3 betingelser; modtager enten 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separate dage (med en udvaskningsperiode på 48 timer-14 dage mellem hver behandling) med rækkefølgen dikteret af en latinsk firkant. Behandlingen blev administreret i kapselform og på en dobbeltblind måde.
Andre navne:
  • Silica af farmaceutisk kvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modulation af niveauer af totalt hæmoglobin
Tidsramme: 0-81 minutter (absorptionsperiode = 1-45 minutter, efter dosis 46-81 minutter)
Dette resultatmål giver ændringen fra baseline-værdier (i µmol/L) af de samlede niveauer af hæmoglobin i løbet af 46-81 minutter efter testperioden efter dosis. Dette blev målt i frontal cortex ved nær infrarød spektroskopi (NIRS).
0-81 minutter (absorptionsperiode = 1-45 minutter, efter dosis 46-81 minutter)
Modulation af deoxygenerede niveauer af hæmoglobin
Tidsramme: 0-81 minutter (absorptionsperiode = 1-45 minutter, efter dosis 46-81 minutter)
Dette resultatmål giver ændringen fra basislinjeværdier (i µmol/L) af niveauer af deoxygeneret hæmoglobin i løbet af 46-81 minutter efter testperioden efter dosis. Dette blev målt i frontal cortex ved nær infrarød spektroskopi (NIRS).
0-81 minutter (absorptionsperiode = 1-45 minutter, efter dosis 46-81 minutter)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med betydelig modulering af kognitiv præstation
Tidsramme: 46-81 minutter efter dosis
Dette resultatmål vurderede enhver signifikant modulering af kognitiv opgaveudførelse i løbet af 46-81 minutter efter dosis. De anvendte kognitive opgaver var kognitivt krævende computerbaserede, numeriske opgaver, som vurderede arbejdshukommelsen. Signifikant modulering er defineret som signifikant forskel mellem baseline og post-dosis opgaveydelse.
46-81 minutter efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northumbria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. maj 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22P2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger