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Die kognitiven und zerebralen Blutflusseffekte von Resveratrol

17. Mai 2012 aktualisiert von: Northumbria University

Auswirkungen von Resveratrol auf zerebrale Blutflussparameter und kognitive Leistung beim Menschen: eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Crossover-Untersuchung

Die Forschung zeigt, dass Resveratrol in der Lage ist, durch Wechselwirkung mit Stickoxid (NO) eine Vasodilatation (und damit einen Blutfluss) zu induzieren. Die Forschung zeigt auch, dass die akute Verabreichung von Stoffwechselsubstraten wie Sauerstoff und Glukose Aspekte der kognitiven Leistungsfähigkeit bei jungen, gesunden Menschen verbessern kann. Das Ziel dieser Untersuchung war es festzustellen, ob der Konsum von Resveratrol den zerebralen Blutfluss modulieren kann und ob dies wiederum die kognitive Leistungsfähigkeit beeinflussen kann, indem es den Zugang zu metabolischem Brennstoff aus dem Blut erhöht. Die Ergebnisse zeigten, dass im Vergleich zu Placebo nach der Einnahme von 500 mg reinem Trans-Resveratrol die Gesamthämoglobinspiegel im frontalen Kortex junger, gesunder Teilnehmer während der Bewältigung der kognitiven Aufgabe signifikant höher waren. Die kognitive Leistung wurde nicht beeinträchtigt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich weiblich,
  • Gesund
  • Alter 18-35 Jahre alt
  • Nichtraucher
  • Gute Englischkenntnisse
  • Keine pflanzlichen oder verschreibungspflichtigen Medikamente einnehmen
  • Nicht schwanger
  • Trinkt nicht mehr als 6 Tassen Kaffee pro Tag

Ausschlusskriterien:

  • Hatte eine Kopfverletzung, eine neurologische Störung oder eine neurologische Entwicklungsstörung
  • Nahrungsmittelallergien/-unverträglichkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Trans-Resveratrol
Alle 24 Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben, nahmen an 3 Bedingungen teil; entweder 250 mg Resveratrol, 500 mg Resveratrol oder Placebo an verschiedenen Tagen (mit einer Auswaschphase von 48 Stunden bis 14 Tagen zwischen jeder Behandlung) in der Reihenfolge, die durch ein lateinisches Quadrat vorgegeben wird. Die Behandlung wurde in Kapselform und doppelblind verabreicht.
Andere Namen:
  • Transmax von Biotivia.
Sonstiges: Placebo (Kieselsäure)
Alle 24 Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben, nahmen an 3 Bedingungen teil; entweder 250 mg Resveratrol, 500 mg Resveratrol oder Placebo an verschiedenen Tagen (mit einer Auswaschphase von 48 Stunden bis 14 Tagen zwischen jeder Behandlung) in der Reihenfolge, die durch ein lateinisches Quadrat vorgegeben wird. Die Behandlung wurde in Kapselform und doppelblind verabreicht.
Andere Namen:
  • Kieselsäure in pharmazeutischer Qualität
Experimental: Resveratrol 250 mg
Nahrungsergänzungsmittel: Trans-Resveratrol
Alle 24 Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben, nahmen an 3 Bedingungen teil; entweder 250 mg Resveratrol, 500 mg Resveratrol oder Placebo an verschiedenen Tagen (mit einer Auswaschphase von 48 Stunden bis 14 Tagen zwischen jeder Behandlung) in der Reihenfolge, die durch ein lateinisches Quadrat vorgegeben wird. Die Behandlung wurde in Kapselform und doppelblind verabreicht.
Andere Namen:
  • Transmax von Biotivia.
Sonstiges: Placebo (Kieselsäure)
Alle 24 Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben, nahmen an 3 Bedingungen teil; entweder 250 mg Resveratrol, 500 mg Resveratrol oder Placebo an verschiedenen Tagen (mit einer Auswaschphase von 48 Stunden bis 14 Tagen zwischen jeder Behandlung) in der Reihenfolge, die durch ein lateinisches Quadrat vorgegeben wird. Die Behandlung wurde in Kapselform und doppelblind verabreicht.
Andere Namen:
  • Kieselsäure in pharmazeutischer Qualität
Experimental: Resveratrol 500mg
Nahrungsergänzungsmittel: Trans-Resveratrol
Alle 24 Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben, nahmen an 3 Bedingungen teil; entweder 250 mg Resveratrol, 500 mg Resveratrol oder Placebo an verschiedenen Tagen (mit einer Auswaschphase von 48 Stunden bis 14 Tagen zwischen jeder Behandlung) in der Reihenfolge, die durch ein lateinisches Quadrat vorgegeben wird. Die Behandlung wurde in Kapselform und doppelblind verabreicht.
Andere Namen:
  • Transmax von Biotivia.
Sonstiges: Placebo (Kieselsäure)
Alle 24 Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben, nahmen an 3 Bedingungen teil; entweder 250 mg Resveratrol, 500 mg Resveratrol oder Placebo an verschiedenen Tagen (mit einer Auswaschphase von 48 Stunden bis 14 Tagen zwischen jeder Behandlung) in der Reihenfolge, die durch ein lateinisches Quadrat vorgegeben wird. Die Behandlung wurde in Kapselform und doppelblind verabreicht.
Andere Namen:
  • Kieselsäure in pharmazeutischer Qualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modulation der Gesamthämoglobinspiegel
Zeitfenster: 0–81 Minuten (Absorptionszeitraum = 1–45 Minuten, Nachdosierungszeitraum 46–81 Minuten)
Diese Ergebnismessung liefert die Veränderung der Gesamthämoglobinwerte gegenüber den Ausgangswerten (in µmol/l) während der Testperiode von 46 bis 81 Minuten nach der Dosisgabe. Dies wurde im frontalen Cortex durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) gemessen.
0–81 Minuten (Absorptionszeitraum = 1–45 Minuten, Nachdosierungszeitraum 46–81 Minuten)
Modulation des sauerstoffarmen Hämoglobinspiegels
Zeitfenster: 0–81 Minuten (Absorptionszeitraum = 1–45 Minuten, Nachdosierungszeitraum 46–81 Minuten)
Diese Ergebnismessung liefert die Veränderung der Konzentrationen an deoxygeniertem Hämoglobin gegenüber den Ausgangswerten (in µmol/l) während der Testperiode von 46 bis 81 Minuten nach der Dosisgabe. Dies wurde im frontalen Cortex durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) gemessen.
0–81 Minuten (Absorptionszeitraum = 1–45 Minuten, Nachdosierungszeitraum 46–81 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit signifikanter Modulation der kognitiven Leistung
Zeitfenster: 46–81 Minuten nach der Dosis
Diese Ergebnismessung bewertete jede signifikante Modulation der kognitiven Aufgabenleistung während der 46-81-minütigen Periode nach der Dosisgabe. Die verwendeten kognitiven Aufgaben waren kognitiv anspruchsvolle computerbasierte, numerische Aufgaben, die das Arbeitsgedächtnis bewerteten. Signifikante Modulation ist definiert als signifikanter Unterschied zwischen der Aufgabenleistung zu Beginn und nach der Verabreichung.
46–81 Minuten nach der Dosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northumbria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22P2

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