Tidlig forudsigelse af patologisk respons af kemoradioterapi med FLT PET
Målet med denne forskningsundersøgelse er at finde ud af, om en ny type PET-scanning (18F-FLT) kan hjælpe til bedre at opdage ændringer i tumorvæksthastighed (eller hvor aktiv) i spiserørskræft og lungekræft Forskere vil undersøge, hvornår under behandlingen 18F-FLT PET-scanningen bør gives for at få de bedste resultater. En Positron Emission Tomography (PET) scanning er en type scanning, der bruger en radioaktiv opløsning til at lokalisere kræftceller inde i kroppen. Ved hjælp af PET-scanningen kan læger lokalisere solide tumorer og indsamle information om, hvor "aktive" kræftcellerne er. Til denne undersøgelse vil en ny type opløsning, [F-18]-fluor-L-thymidin (FLT), blive brugt. FLT kan detektere aktivt voksende tumor, og forskerne håber, at FLT kan være med til at give information om, hvor godt behandling af spiserørskræft virker. Disse oplysninger kan bruges til at hjælpe med at forudsige, om kræften vil reagere på behandlingen.
Alle tilmeldte forsøgspersoner vil modtage PET/CT-billeddannelse ved præ-neoadjuverende terapi og post-3 uger neoadjuverende terapi (3 uger fra starten af neoadjuverende terapi) før operationen. Ved hvert tidspunkt af PET/CT-proceduren vil forsøgspersonen modtage en injektion af FLT, som er et forsøgslægemiddel mærket med radioaktivt fluor. 45-60 miner efter FLT-injektionen vil scanningen blive udført. Hver scanning kan tage 10-15 minutter. Deltagelse i denne pilotundersøgelse vil ikke ændre patienternes normale kemoterapi, strålebehandling og kirurgi anbefalet patientens læge som en del af deres standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med histologisk diagnosticeret adenocarcinom eller pladecellecarcinom i spiserøret og lokoregional sygdom (stadier II og III) og lokalt fremskreden ikke-småcellet lungekræft (stadie III) vil være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Unormal leverfunktion (<2,5 x ULN for aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALT); <1,5 x øvre normalgrænse (ULN) for total bilirubin) eller unormal nyrefunktion (<1,5 x ULN for kreatinin) eller perifer neuropati
- Kvinder med graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Fluoro-L-thymidin
Injektion præ-neoadjuverende terapi (CRT, CT eller RT) og post-3 uger neoadjuverende terapi (CRT, CT, RT) (3 uger fra starten af neoadjuverende terapi) før operationen.
|
4D-PET/CT-billeddannelse med en injektion af Fluoro-L-Thymidin ved præ-neoadjuverende terapi og post-3 ugers neoadjuverende terapi før operation.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Optimalt tidspunkt i løbet af neoadjuverende terapi [CRT, CT (kemoterapi) eller RT-strålebehandling)], som FLT-PET-billeddannelse kan forudsige respons
Tidsramme: 2,5 måneder
|
2,5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: K.S. Clifford Chao, MD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Neoplasmer i hoved og hals
- Esophageale sygdomme
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Esophageale neoplasmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Telbivudine
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAD5444
- R21CA121551 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .