- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01065818
Tidlig forudsigelse af patologisk respons af kemoradioterapi med FLT PET
Målet med denne forskningsundersøgelse er at finde ud af, om en ny type PET-scanning (18F-FLT) kan hjælpe til bedre at opdage ændringer i tumorvæksthastighed (eller hvor aktiv) i spiserørskræft og lungekræft Forskere vil undersøge, hvornår under behandlingen 18F-FLT PET-scanningen bør gives for at få de bedste resultater. En Positron Emission Tomography (PET) scanning er en type scanning, der bruger en radioaktiv opløsning til at lokalisere kræftceller inde i kroppen. Ved hjælp af PET-scanningen kan læger lokalisere solide tumorer og indsamle information om, hvor "aktive" kræftcellerne er. Til denne undersøgelse vil en ny type opløsning, [F-18]-fluor-L-thymidin (FLT), blive brugt. FLT kan detektere aktivt voksende tumor, og forskerne håber, at FLT kan være med til at give information om, hvor godt behandling af spiserørskræft virker. Disse oplysninger kan bruges til at hjælpe med at forudsige, om kræften vil reagere på behandlingen.
Alle tilmeldte forsøgspersoner vil modtage PET/CT-billeddannelse ved præ-neoadjuverende terapi og post-3 uger neoadjuverende terapi (3 uger fra starten af neoadjuverende terapi) før operationen. Ved hvert tidspunkt af PET/CT-proceduren vil forsøgspersonen modtage en injektion af FLT, som er et forsøgslægemiddel mærket med radioaktivt fluor. 45-60 miner efter FLT-injektionen vil scanningen blive udført. Hver scanning kan tage 10-15 minutter. Deltagelse i denne pilotundersøgelse vil ikke ændre patienternes normale kemoterapi, strålebehandling og kirurgi anbefalet patientens læge som en del af deres standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med histologisk diagnosticeret adenocarcinom eller pladecellecarcinom i spiserøret og lokoregional sygdom (stadier II og III) og lokalt fremskreden ikke-småcellet lungekræft (stadie III) vil være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Unormal leverfunktion (<2,5 x ULN for aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALT); <1,5 x øvre normalgrænse (ULN) for total bilirubin) eller unormal nyrefunktion (<1,5 x ULN for kreatinin) eller perifer neuropati
- Kvinder med graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Fluoro-L-thymidin
Injektion præ-neoadjuverende terapi (CRT, CT eller RT) og post-3 uger neoadjuverende terapi (CRT, CT, RT) (3 uger fra starten af neoadjuverende terapi) før operationen.
|
4D-PET/CT-billeddannelse med en injektion af Fluoro-L-Thymidin ved præ-neoadjuverende terapi og post-3 ugers neoadjuverende terapi før operation.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Optimalt tidspunkt i løbet af neoadjuverende terapi [CRT, CT (kemoterapi) eller RT-strålebehandling)], som FLT-PET-billeddannelse kan forudsige respons
Tidsramme: 2,5 måneder
|
2,5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: K.S. Clifford Chao, MD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Neoplasmer i hoved og hals
- Esophageale sygdomme
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Esophageale neoplasmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Telbivudine
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAD5444
- R21CA121551 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiserørskræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The Methodist Hospital Research InstituteAfsluttetEsophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lækageForenede Stater
-
Federal University of São PauloUkendtEsophageal forsnævring | Ætsende esophageal forsnævring | Peptisk esophageal forsnævring | Post-kirurgisk esophageal strikturBrasilien
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEsophageal Perforation | Esophageal fistel | Forsnævring af spiserøret | Esophageal lækage | Endostitch | Esophageal stentForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Stadie I lungekræft AJCC v8 | Stadie IA1 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA2 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA3 lungekræft... og andre forholdForenede Stater
-
Boston Children's HospitalChildren's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringEsophageal atresi | Forsnævring af spiserøret | Esophageal atresi med tracheo-esophageal fistelForenede Stater
-
Shaare Zedek Medical CenterEuropean Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and NutritionIkke rekrutterer endnuEsophageal forsnævringIsrael
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadium IIIA Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIIB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIIC Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIB Esophageal Adenocarcinom | Stadium IB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIA Esophageal AdenocarcinomForenede Stater
-
Federico II UniversityRekrutteringAchalasia | Indocyanin grøn | Indocyanin grøn (ICG) | Achalasia, esophagealItalien
-
UMC UtrechtJulius Centre for Health Sciences and Primary Care, UMC UtrechtRekrutteringEsophageal Adenocarcinom | Esophageal Adenocarcinom (EAC) | Adenocarcinom - Gastroøsofageal Junction (GEJ)Holland
Kliniske forsøg med Fluoro-L-thymidin
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPierre and Marie Curie UniversityAfsluttet
-
University of CologneAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); California Institute...RekrutteringHjertefejl | Tetralogi af Fallot med lungestenoseForenede Stater
-
National Center for Research Resources (NCRR)University of California, San DiegoAfsluttet
-
Mayo ClinicRekrutteringHypofyse adenom | Cushings sygdomForenede Stater
-
Zeria PharmaceuticalAktiv, ikke rekrutterendeFunktionel dyspepsiJapan
-
Miguel PampaloniRekrutteringMedfødt hyperinsulinismeForenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational...RekrutteringKræft | Tumor, fastDet Forenede Kongerige
-
Suneet AgarwalRekrutteringDyseratosis Congenita | Hoyeraal Hreidarsson syndrom | Revesz syndrom | Telomerbiologiske lidelser | Telomerbiologiske lidelser med knoglemarvssvigt | Interstitiel lungesygdom på grund af systemisk sygdom (telomerebiologisk lidelse) | Pulmonal fibrose, familiær (telomerebiologisk lidelse)Forenede Stater