Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil diabetesbehandling

4. maj 2023 opdateret af: University of Maryland, Baltimore
Studiet med Mobile Diabetes Intervention Study evaluerer et diabetes-coaching-system, der bruger mobiltelefoner og patient-/lægeinternetportaler for at muliggøre patientspecifik behandling og kommunikation fra deres primære læge. Vi antager, at rettidig information til patienter og deres læger kan resultere i reduktion af A1c over 1 år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
213

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetiker [patient]
  • A1c lig med eller større end 7,5 [patient]
  • 18-64 år på ansættelsestidspunktet [patient]
  • Adgang til internettet (behøver ikke at være hjemme hos dem, andre steder er fint f.eks. arbejde) [patient]
  • E-mail konto [patient]
  • Skal tale engelsk [patient]

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen insulinpumpe [patient]
  • Intet aktuelt alkohol- eller stofmisbrug - skal være ædru 1 år [patient]
  • Ikke gravid i øjeblikket [patient]
  • Ingen terminal diagnose [patient]
  • Ingen demens eller Alzheimers [patient]
  • Ingen aktiv kemoterapi [patient]
  • Ingen væsentlig hørenedsættelse [patient]
  • Dårligt korrigeret syn, der ville hæmme brugen af ​​telefon [patient]
  • Ingen stum eller afasi [patient]
  • Ingen diagnose af skizofreni, bipolar lidelse eller alvorlig psykose [patient]
  • Ingen Medicaid eller Medicare
  • Ingen uforsikrede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Gruppe 1: Almindelig pleje
Udbyderdrevet pleje, baseret på kontoret, ingen særlig diabetesbehandling; Patient selvovervågning af blodsukker (SMBG)
Aktiv komparator: Gruppe 2: patientintervention
Overvågning af diabetes i hjemmet af patient, der bruger mobiltelefon til at kommunikere information og modtage feedback
Enhed: Skræddersyet patientindsats
Patienter vælger en af ​​to mobiltelefonmodeller, modtager et års ubegrænset mobiltelefondata- og telefonserviceplan, modtager undersøgelsesbehandlingstelefonsoftwaren og har adgang til den webbaserede individuelle patientportal. Givet systemdrevet vejledning om, hvornår blodsukkeret (bg) skal testes baseret på sygdomsstatus, medicinbehandling og tidspunktet for den dårligste kontrol. Patienter indtaster blodsukkerdata, forbrugte kulhydrater, diabetesmedicin taget og diverse kommentarer vedrørende egenomsorg for diabetes. Beskeder sendes til patientens mobiltelefon med feedback på indtastede data. Indtastede data fanges i realtid i den webbaserede logbog. Patienter kan give deres PCP'er printede kopier af deres logbøger og andre oplysninger, men læger har ikke adgang til patientportalsystemet. Patienthandlingsplaner, der opsummerer de patientindtastede data og identificerer mulige selvledelseshandlinger for at forbedre deres diabeteskontrol, sendes elektronisk til patienterne hver 2,5 måned.
Aktiv komparator: Gruppe 3: patient-læge intervention
Overvågning af diabetes i hjemmet af patient, der bruger mobiltelefon til at kommunikere og modtage feedback; Lægen kan få adgang til uanalyseret information fra patientens elektroniske logbog
Enhed: Patient-læge intervention
Patienter vælger en af ​​to mobiltelefonmodeller, modtager et års ubegrænset mobiltelefondata- og telefonserviceplan, modtager undersøgelsesbehandlingstelefonsoftwaren og har adgang til den webbaserede individuelle patientportal. Givet systemdrevet vejledning om, hvornår blodsukkeret (bg) skal testes baseret på sygdomsstatus, medicinbehandling og tidspunktet for den dårligste kontrol. Patienter indtaster blodsukkerdata, forbrugte kulhydrater, diabetesmedicin taget og diverse kommentarer vedrørende egenomsorg for diabetes. Beskeder sendes til patientens mobiltelefon med feedback på indtastede data. Indtastede data fanges i realtid i den webbaserede logbog. PCP'er får adgang til en webportal, hvor de kan vælge at gennemgå deres patienters elektroniske logbøger. Dette er "rå" patientdata, som ikke er blevet analyseret.
Aktiv komparator: Gruppe 4: data analyseret intervention
Overvågning af diabetes i hjemmet af patient, der bruger mobiltelefon til at kommunikere information og modtage feedback; Lægen kan få adgang til rå og analyserede patientdata; Lægen modtager rapportresumé og behandlingsanbefalinger
Enhed: Patient- og PCP-intervention med analyserede data
Patienter vælger en af ​​to mobiltelefonmodeller, modtager et års ubegrænset mobiltelefondata- og telefonserviceplan, modtager undersøgelsesbehandlingstelefonsoftwaren og har adgang til den webbaserede individuelle patientportal. Givet systemdrevet vejledning om, hvornår blodsukkeret (bg) skal testes baseret på sygdomsstatus, medicinbehandling og tidspunktet for den dårligste kontrol. Patienter indtaster blodsukkerdata, forbrugte kulhydrater, diabetesmedicin taget og diverse kommentarer vedrørende egenomsorg for diabetes. Beskeder sendes til patientens mobiltelefon med feedback på indtastede data. Indtastede data fanges i realtid i den webbaserede logbog. PCP'er får adgang til en sikker webportal, hvor de kan se deres patienters elektroniske logbøger. PCP'er er forsynet med dataanalyserapporter. PCP mindes om, at al dataanalyse er baseret på patientindførte, uvaliderede data. PCP har mulighed for at bruge disse oplysninger og forbliver ansvarlig for alle behandlingsbeslutninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
HBA1c på et år
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Maryland, Baltimore

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Geppi, University of Maryland, Baltimore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2010

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HP-00041426

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger