Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af CK-2017357 hos patienter med perifer arteriesygdom og symptomatisk Claudication

9. maj 2019 opdateret af: Cytokinetics

En fase II, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, tre-vejs crossover, farmakokinetisk og farmakodynamisk undersøgelse af CK-2017357 i patienter med Claudication

Det primære formål med denne tidlige kliniske undersøgelse er at demonstrere en effekt af enkeltdoser af CK-2017357 på målinger af skeletmuskelfunktion og træthed hos patienter med perifer arteriesygdom og symptomatisk claudicatio.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et fase II, dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, tre-vejs crossover-design af to enkeltdoser af CK-2017357 hos patienter med perifer arteriesygdom og symptomatisk claudicatio. 36 til 72 patienter vil blive randomiseret på cirka 15 studiecentre til en af ​​seks forskellige behandlingssekvenser. Hver behandlingssekvens består af tre doseringsperioder, hvor patienter får enkelte orale doser placebo, 375 mg og 500 mg CK-2017357. Alle seks behandlingssekvenser vil inkludere omtrent det samme antal patienter. Der vil blive anvendt en udvaskningsperiode på mindst 6 dage (op til maksimalt 10 dage) mellem de individuelle doser for hver patient. Denne undersøgelse er designet til at vurdere virkningerne af CK-2017357 på mål for udholdenhed/træthed, arbejdsoutput og gangkapacitet. PK- og PD-forholdet mellem CK-2017357 efter to enkeltdoser vil blive vurderet versus placebo, og CK-2017357-koncentrationen versus tidsdata opnået i denne undersøgelse kan bruges til at udvikle en populations-PK-model til at estimere intra- og inter-patientvariabilitet af PK-parametre hos patienter med claudicatio.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
61

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • Tatum Ridge Internal Medicine
    • California
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
        • Apex Research Institute
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33782
        • DMI Research, Inc
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forenede Stater, 04210
        • Maine Research Associates
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • National Clinical Research - Norfolk, Inc.
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • National Clinical Research - Richmond, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne til at forstå og villig til at underskrive en Informed Consent Form (ICF)
  2. Evne til at forstå skriftligt og mundtligt engelsk sprog
  3. Perifer arteriel sygdom defineret som et ankel-brachial indeks (ABI) i hvile ≤ 0,90 i mindst et ben, hvor patienten oplever claudicatio
  4. Stabile claudicatio-symptomer over de seneste 6 måneder (Fontaine Stage II) i mindst én lægmuskel på grund af dokumenteret perifer arteriesygdom
  5. Kvinder (ikke-fertile) eller mænd, der er 40 år eller ældre
  6. Body mass index (BMI) på 18,0 til 30,0 kg/m2, inklusive
  7. Evne til at udføre den bilaterale hælløft-familiarisering tilstrækkelig til at fremkalde typisk claudicatio ved en kontraktionsfrekvens på en gang hvert andet sekund
  8. Evne til at gennemføre en seks minutters gangtest
  9. Forundersøgelses kliniske laboratoriefund (inklusive troponin I [TnI] og kreatinfosphokinase [CPK]) inden for det normale område, eller hvis det er uden for det normale område, vurderet som ikke klinisk signifikant af investigator og sponsor's Medical Monitor

  10. Kun for kvindelige patienter: Ikke-fertilitet (f.eks. dokumenteret postmenopausal ≥ 1 år, steriliseret, status-post hysterektomi) Kun for mandlige patienter: Aftale enten

    • For at bruge kondom under samleje med kvindelige partnere, der er af reproduktionspotentiale, og for at have kvindelige partnere, skal du bruge en yderligere effektiv præventionsmetode (f.eks. diafragma plus spermicid eller orale præventionsmidler) i hele undersøgelsens varighed og 10 uger efter afslutningen af undersøgelsen eller
    • At afholde sig fra samleje i hele undersøgelsens varighed og 10 uger efter undersøgelsens afslutning

Ekskluderingskriterier:

  1. Asymptomatisk perifer arteriesygdom klassificeret som Fontaine Stage I
  2. Kritisk beniskæmi klassificeret som Fontaine Stage III-IV (hvilesmerter, vævsnekrose eller koldbrand)
  3. Ikke-aterosklerotiske årsager til arteriel okklusiv sygdom
  4. "Atypiske bensmerter," defineret som betydeligt resterende ubehag i benet i hvile
  5. Ben-, hofte- eller knæoperation inden for 6 måneder før randomisering
  6. Enhver revaskulariseringsprocedure (koronar eller perifer) inden for 3 måneder før randomisering
  7. Livstruende ventrikulære arytmier, ustabil angina, slagtilfælde og/eller myokardieinfarkt inden for 3 måneder før randomisering
  8. Moderat/alvorlig symptomatisk hjertesvigt defineret som NYHA klasse III eller IV; hos patienter med NYHA klasse I eller II hjerteinsufficiens skal screeningshælens familiarisering fremkalde claudicatio symptomer og ikke hjertesymptomer
  9. Svær KOL eller anden åndedrætsnedsættelse defineret som modtagelse af supplerende iltbehandling i hjemmet eller ved klinisk vurdering af investigator
  10. Dårligt kontrolleret hypertension (defineret som hvilende BP >180 mmHg systolisk eller > 100 mmHg diastolisk eller begge dele)
  11. Hypotension (defineret som rygliggende hvilende BP < 95 mmHg systolisk eller < 55 mmHg diastolisk, eller begge dele, eller symptomatisk hypotension [stående, liggende eller ortostatisk])
  12. Træningstolerance (inklusive evnen til at udføre hælløft og seks minutters gangtest), som efter investigators opfattelse er væsentligt begrænset af andre komorbide tilstande eller sygdomme udover claudicatio
  13. Type 1-diabetes (juvenil debut, insulinafhængig) eller dårligt kontrolleret type 2-diabetes (defineret som HbA1c > 9,0 % inden for de seneste 3 måneder)
  14. Leverinsufficiens (defineret som ALAT eller ASAT > 3x ULN eller total bilirubin > 3 mg/dL)
  15. Nyreinsufficiens (defineret som serumkreatinin > 2,5 mg/dL eller i dialyse)
  16. Anæmi (defineret som hæmoglobin < 12,0 g/dL)
  17. Deltagelse i ethvert andet forsøgslægemiddel eller -udstyrsforsøg, hvor modtagelse af et forsøgslægemiddel eller -udstyr fandt sted inden for 30 dage før dosering
  18. Tidligere behandling med genterapi eller anden vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF)-relateret terapi
  19. Enhver tidligere behandling med CK-2017357
  20. Nylig historie med alkoholisme eller stofmisbrug, eller betydelige adfærdsmæssige eller psykiatriske problemer eller andre forhold, som efter efterforskerens mening kan forringe evnen til tilstrækkeligt at efterleve undersøgelsens krav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Behandlingssekvens 1
Doseringsperiode 1 - Placebo; Doseringsperiode 2 - 375 mg CK-2017357; Doseringsperiode 3 - 500 mg CK-2017357
Medicin: Placebo
Matchende placebo i kapsler indgivet som en enkelt oral dosis.
Medicin: 500 mg CK-2017357
500 mg CK-2017357 i kapsler indgivet som en enkelt oral dosis.
Andre navne:
  • tirasemtiv
Medicin: 375 mg CK-2017357
375 mg CK-2017357 i kapsler indgivet som en enkelt oral dosis.
Andre navne:
  • tirasemtiv
EKSPERIMENTEL: Behandlingssekvens 2
Doseringsperiode 1 - Placebo; Doseringsperiode 2 - 500 mg CK-2017357; Doseringsperiode 3 - 375 mg CK-2017357
Medicin: Placebo
Matchende placebo i kapsler indgivet som en enkelt oral dosis.
Medicin: 500 mg CK-2017357
500 mg CK-2017357 i kapsler indgivet som en enkelt oral dosis.
Andre navne:
  • tirasemtiv
Medicin: 375 mg CK-2017357
375 mg CK-2017357 i kapsler indgivet som en enkelt oral dosis.
Andre navne:
  • tirasemtiv
EKSPERIMENTEL: Behandlingssekvens 3
Doseringsperiode 1 - 375 mg CK-2017357; Doseringsperiode 2 - Placebo; Doseringsperiode 3 - 500 mg CK-2017357
Medicin: Placebo
Matchende placebo i kapsler indgivet som en enkelt oral dosis.
Medicin: 500 mg CK-2017357
500 mg CK-2017357 i kapsler indgivet som en enkelt oral dosis.
Andre navne:
  • tirasemtiv
Medicin: 375 mg CK-2017357
375 mg CK-2017357 i kapsler indgivet som en enkelt oral dosis.
Andre navne:
  • tirasemtiv
EKSPERIMENTEL: Behandlingssekvens 4
Doseringsperiode 1 - 375 mg CK-2017357; Doseringsperiode 2 - 500 mg CK-2017357; Doseringsperiode 3 - Placebo
Medicin: Placebo
Matchende placebo i kapsler indgivet som en enkelt oral dosis.
Medicin: 500 mg CK-2017357
500 mg CK-2017357 i kapsler indgivet som en enkelt oral dosis.
Andre navne:
  • tirasemtiv
Medicin: 375 mg CK-2017357
375 mg CK-2017357 i kapsler indgivet som en enkelt oral dosis.
Andre navne:
  • tirasemtiv
EKSPERIMENTEL: Behandlingssekvens 5
Doseringsperiode 1 - 500 mg CK-2017357; Doseringsperiode 2 - Placebo; Doseringsperiode 3 - 375 mg CK-2017357
Medicin: Placebo
Matchende placebo i kapsler indgivet som en enkelt oral dosis.
Medicin: 500 mg CK-2017357
500 mg CK-2017357 i kapsler indgivet som en enkelt oral dosis.
Andre navne:
  • tirasemtiv
Medicin: 375 mg CK-2017357
375 mg CK-2017357 i kapsler indgivet som en enkelt oral dosis.
Andre navne:
  • tirasemtiv
EKSPERIMENTEL: Behandlingssekvens 6
Doseringsperiode 1 - 500 mg CK-2017357; Doseringsperiode 2 - 375 mg CK-2017357; Doseringsperiode 3 - Placebo
Medicin: Placebo
Matchende placebo i kapsler indgivet som en enkelt oral dosis.
Medicin: 500 mg CK-2017357
500 mg CK-2017357 i kapsler indgivet som en enkelt oral dosis.
Andre navne:
  • tirasemtiv
Medicin: 375 mg CK-2017357
375 mg CK-2017357 i kapsler indgivet som en enkelt oral dosis.
Andre navne:
  • tirasemtiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af enkeltdosis af CK-2017357 på antallet af sammentrækninger, tid og arbejde indtil claudicatio-start under bilaterale hælrejsninger
Tidsramme: 1 dag
Hælrejsninger vil blive overvåget af et elektrogoniometer placeret på indeksbenet og udføres en gang hvert andet sekund indtil indtræden af ​​claudicatio smerter eller træthed som bestemt ved elektrogoniometri
1 dag
Effekt af enkeltdosis af CK-2017357 på antal sammentrækninger, tid og arbejde til utålelig claudicatio smerte eller maksimal lægmuskeltræthed
Tidsramme: 1 dag
Hælrejsninger vil blive overvåget af et elektrogoniometer placeret på indeksbenet og udføres en gang hvert andet sekund, indtil de begrænses af utålelig claudicatio smerte eller træthed som bestemt ved elektrogoniometri
1 dag
Effekt af enkeltdosis af CK-2017357 på seks minutters gangtest
Tidsramme: 1 dag
Patientens selvgående gåafstand over 6 minutter
1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Karakteriser sammenhængen, hvis nogen, mellem plasmakoncentrationerne af CK-2017357 og antallet af sammentrækninger, tid og arbejde til indtræden af ​​claudicatio under bilaterale hælrejsninger
Tidsramme: 1 dag
Bilaterale hælstigningsvurderinger vil blive parret med PK-koncentrationer opnået på eller tæt på samme tidspunkt som de bilaterale hælhævningsvurderinger og analyseret for koncentrationsrelaterede effekter
1 dag
Karakteriser sammenhængen, hvis nogen, mellem plasmakoncentrationerne af CK-2017357 og antallet af sammentrækninger, tid og arbejde til uacceptable claudicatio-smerter eller maksimal lægmuskeltræthed under bilaterale hælrejsninger
Tidsramme: 1 dag
Bilaterale hælstigningsvurderinger vil blive parret med PK-koncentrationer opnået på eller tæt på samme tidspunkt som de bilaterale hælhævningsvurderinger og analyseret for koncentrationsrelaterede effekter
1 dag
Karakteriser sammenhængen, hvis nogen, mellem plasmakoncentrationerne af CK-2017357 og Six-Minute Walk Test
Tidsramme: 1 dag
Seks minutters gangtest vil blive parret med PK-koncentrationer opnået på eller næsten samme tidspunkt seks minutters gangtest og analyseret for koncentrationsrelaterede effekter
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cytokinetics

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: William Hiatt, MD, Colorado Prevention Center
  • Ledende efterforsker: Alan Hirsch, MD, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. maj 2010

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CY 4022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger