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Uno studio su CK-2017357 in pazienti con arteriopatia periferica e claudicatio sintomatica

9 maggio 2019 aggiornato da: Cytokinetics

Uno studio di fase II, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, crossover a tre vie, farmacocinetico e farmacodinamico di CK-2017357 in pazienti con claudicatio

L'obiettivo principale di questo studio clinico in fase iniziale è dimostrare un effetto di dosi singole di CK-2017357 sulle misure della funzione muscolare scheletrica e sull'affaticabilità nei pazienti con arteriopatia periferica e claudicatio sintomatica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è un progetto di fase II, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, crossover a tre vie di due dosi singole di CK-2017357 in pazienti con malattia delle arterie periferiche e claudicatio sintomatica. Da 36 a 72 pazienti saranno randomizzati in circa 15 centri di studio a una delle sei diverse sequenze di trattamento. Ciascuna sequenza di trattamento consiste in tre periodi di somministrazione in cui i pazienti ricevono singole dosi orali di placebo, 375 mg e 500 mg di CK-2017357. Tutte e sei le sequenze di trattamento arruoleranno approssimativamente lo stesso numero di pazienti. Sarà impiegato un periodo di wash-out di almeno 6 giorni (fino a un massimo di 10 giorni) tra le singole dosi per ciascun paziente. Questo studio è progettato per valutare gli effetti di CK-2017357 sulle misure di resistenza/affaticamento, produzione di lavoro e capacità di deambulazione. La relazione farmacocinetica e farmacocinetica di CK-2017357 dopo due dosi singole sarà valutata rispetto al placebo e la concentrazione di CK-2017357 rispetto al tempo i dati ottenuti in questo studio possono essere utilizzati per sviluppare un modello di farmacocinetica di popolazione per stimare la variabilità intra- e inter-paziente dei parametri farmacocinetici nei pazienti con claudicatio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
61

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
        • Tatum Ridge Internal Medicine
    • California
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
        • Apex Research Institute
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Pinellas Park, Florida, Stati Uniti, 33782
        • DMI Research, Inc
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stati Uniti, 04210
        • Maine Research Associates
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • National Clinical Research - Norfolk, Inc.
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
        • National Clinical Research - Richmond, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Capacità di comprendere e disponibilità a firmare un modulo di consenso informato (ICF)
  2. Capacità di comprendere la lingua inglese scritta e orale
  3. Malattia arteriosa periferica definita come indice caviglia-braccio (ABI) a riposo ≤ 0,90 in almeno una gamba in cui il paziente presenta claudicatio
  4. Sintomi di claudicatio stabile negli ultimi 6 mesi (Stadio Fontaine II) in almeno un muscolo del polpaccio dovuti a malattia arteriosa periferica documentata
  5. Donne (in età non fertile) o uomini di età pari o superiore a 40 anni
  6. Indice di massa corporea (BMI) da 18,0 a 30,0 kg/m2, inclusi
  7. Capacità di eseguire la familiarizzazione bilaterale del sollevamento del tallone sufficiente per indurre la tipica claudicatio a una frequenza di contrazione di una volta ogni due secondi
  8. Capacità di completare un test del cammino di sei minuti
  9. Risultati di laboratorio clinici pre-studio (incluse troponina I [TnI] e creatina fosfochinasi [CPK]) entro il range di normalità, o se al di fuori del range di normalità, ritenuti non clinicamente significativi dallo sperimentatore e dal monitor medico dello sponsor

  10. Solo per pazienti di sesso femminile: potenziale non fertile (ad es. post-menopausa documentata ≥ 1 anno, sterilizzate, stato post-isterectomia) Solo per pazienti di sesso maschile: accordo o

    • Usare un preservativo durante i rapporti sessuali con partner femminili che hanno un potenziale riproduttivo e fare in modo che le partner femminili utilizzino un ulteriore mezzo contraccettivo efficace (ad es. Diaframma più spermicida o contraccettivi orali) per la durata dello studio e 10 settimane dopo la fine dello studio o
    • Astenersi dai rapporti sessuali per la durata dello studio e 10 settimane dopo la fine dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Malattia delle arterie periferiche asintomatica classificata come stadio Fontaine I
  2. Ischemia critica della gamba classificata come stadio Fontaine III-IV (dolore a riposo, necrosi tissutale o cancrena)
  3. Cause non aterosclerotiche di occlusione arteriosa
  4. "Dolore atipico alla gamba", definito come significativo disagio residuo alla gamba a riposo
  5. Chirurgia della gamba, dell'anca o del ginocchio entro 6 mesi prima della randomizzazione
  6. Qualsiasi procedura di rivascolarizzazione (coronarica o periferica) entro 3 mesi prima della randomizzazione
  7. Aritmie ventricolari pericolose per la vita, angina instabile, ictus e/o infarto del miocardio nei 3 mesi precedenti la randomizzazione
  8. Insufficienza cardiaca sintomatica moderata/grave definita come NYHA Classe III o IV; nei pazienti con scompenso cardiaco di classe NYHA I o II, la familiarizzazione del sollevamento del tallone di screening deve suscitare sintomi di claudicatio e non sintomi cardiaci
  9. BPCO grave o altra compromissione respiratoria definita come ricezione di ossigenoterapia supplementare a casa o in base alla valutazione clinica dello sperimentatore
  10. Ipertensione scarsamente controllata (definita come PA a riposo in posizione supina >180 mmHg sistolica o >100 mmHg diastolica, o entrambe)
  11. Ipotensione (definita come PA a riposo in posizione supina < 95 mmHg sistolica o < 55 mmHg diastolica, o entrambe, o ipotensione sintomatica [in piedi, supina o ortostatica])
  12. Tolleranza all'esercizio (inclusa la capacità di eseguire il sollevamento del tallone e il test del cammino di sei minuti) che, secondo l'opinione dello sperimentatore, è significativamente limitata da altre condizioni di comorbilità o malattie diverse dalla claudicatio
  13. Diabete di tipo 1 (ad esordio giovanile, insulino-dipendente) o diabete di tipo 2 scarsamente controllato (definito come HbA1c > 9,0% negli ultimi 3 mesi)
  14. Insufficienza epatica (definita come ALT o AST > 3x ULN o bilirubina totale > 3 mg/dL)
  15. Insufficienza renale (definita come creatinina sierica > 2,5 mg/dL o in dialisi)
  16. Anemia (definita come emoglobina < 12,0 g/dL)
  17. Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione di farmaci o dispositivi sperimentali in studio in cui la ricezione di un farmaco o dispositivo sperimentale in studio è avvenuta entro 30 giorni prima della somministrazione
  18. Precedente trattamento con terapia genica o altra terapia correlata al fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF).
  19. Qualsiasi trattamento precedente con CK-2017357
  20. Storia recente di alcolismo o abuso di droghe, o significativi problemi comportamentali o psichiatrici, o altre condizioni che secondo l'opinione dello sperimentatore possono compromettere la capacità di soddisfare adeguatamente i requisiti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Sequenza di trattamento 1
Periodo di dosaggio 1 - Placebo; Periodo di dosaggio 2 - 375 mg CK-2017357; Periodo di dosaggio 3 - 500 mg CK-2017357
Droga: Placebo
Placebo corrispondente in capsule somministrate come singola dose orale.
Droga: 500mg CK-2017357
500 mg di CK-2017357 in capsule somministrate come singola dose orale.
Altri nomi:
  • tirasemtiv
Droga: 375mg CK-2017357
375 mg di CK-2017357 in capsule somministrate come singola dose orale.
Altri nomi:
  • tirasemtiv
SPERIMENTALE: Sequenza di trattamento 2
Periodo di dosaggio 1 - Placebo; Periodo di dosaggio 2 - 500 mg CK-2017357; Periodo di dosaggio 3 - 375 mg CK-2017357
Droga: Placebo
Placebo corrispondente in capsule somministrate come singola dose orale.
Droga: 500mg CK-2017357
500 mg di CK-2017357 in capsule somministrate come singola dose orale.
Altri nomi:
  • tirasemtiv
Droga: 375mg CK-2017357
375 mg di CK-2017357 in capsule somministrate come singola dose orale.
Altri nomi:
  • tirasemtiv
SPERIMENTALE: Sequenza di trattamento 3
Periodo di dosaggio 1 - 375 mg CK-2017357; Periodo di dosaggio 2 - Placebo; Periodo di dosaggio 3 - 500 mg CK-2017357
Droga: Placebo
Placebo corrispondente in capsule somministrate come singola dose orale.
Droga: 500mg CK-2017357
500 mg di CK-2017357 in capsule somministrate come singola dose orale.
Altri nomi:
  • tirasemtiv
Droga: 375mg CK-2017357
375 mg di CK-2017357 in capsule somministrate come singola dose orale.
Altri nomi:
  • tirasemtiv
SPERIMENTALE: Sequenza di trattamento 4
Periodo di dosaggio 1 - 375 mg CK-2017357; Periodo di dosaggio 2 - 500 mg CK-2017357; Periodo di dosaggio 3 - Placebo
Droga: Placebo
Placebo corrispondente in capsule somministrate come singola dose orale.
Droga: 500mg CK-2017357
500 mg di CK-2017357 in capsule somministrate come singola dose orale.
Altri nomi:
  • tirasemtiv
Droga: 375mg CK-2017357
375 mg di CK-2017357 in capsule somministrate come singola dose orale.
Altri nomi:
  • tirasemtiv
SPERIMENTALE: Sequenza di trattamento 5
Periodo di dosaggio 1 - 500 mg CK-2017357; Periodo di dosaggio 2 - Placebo; Periodo di dosaggio 3 - 375 mg CK-2017357
Droga: Placebo
Placebo corrispondente in capsule somministrate come singola dose orale.
Droga: 500mg CK-2017357
500 mg di CK-2017357 in capsule somministrate come singola dose orale.
Altri nomi:
  • tirasemtiv
Droga: 375mg CK-2017357
375 mg di CK-2017357 in capsule somministrate come singola dose orale.
Altri nomi:
  • tirasemtiv
SPERIMENTALE: Sequenza del trattamento 6
Periodo di dosaggio 1 - 500 mg CK-2017357; Periodo di dosaggio 2 - 375 mg CK-2017357; Periodo di dosaggio 3 - Placebo
Droga: Placebo
Placebo corrispondente in capsule somministrate come singola dose orale.
Droga: 500mg CK-2017357
500 mg di CK-2017357 in capsule somministrate come singola dose orale.
Altri nomi:
  • tirasemtiv
Droga: 375mg CK-2017357
375 mg di CK-2017357 in capsule somministrate come singola dose orale.
Altri nomi:
  • tirasemtiv

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della dose singola di CK-2017357 sul numero di contrazioni, tempo e lavoro per l'insorgenza della claudicatio durante il sollevamento bilaterale del tallone
Lasso di tempo: 1 giorno
I sollevamenti del tallone saranno monitorati da un elettrogoniometro posizionato sulla gamba indice ed eseguito una volta ogni due secondi fino all'inizio del dolore o dell'affaticamento della claudicatio come determinato dall'elettrogoniometria
1 giorno
Effetto della singola dose di CK-2017357 sul numero di contrazioni, tempo e lavoro per dolore claudicatio intollerabile o affaticamento muscolare del polpaccio massimo
Lasso di tempo: 1 giorno
I sollevamenti del tallone saranno monitorati da un elettrogoniometro posizionato sulla gamba indice ed eseguiti una volta ogni due secondi fino a quando non saranno limitati da dolore claudicatio intollerabile o affaticamento come determinato dall'elettrogoniometria
1 giorno
Effetto della dose singola di CK-2017357 sul test del cammino in sei minuti
Lasso di tempo: 1 giorno
Distanza percorsa dal paziente in 6 minuti
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Caratterizzare l'eventuale relazione tra le concentrazioni plasmatiche di CK-2017357 e il numero di contrazioni, il tempo e il lavoro per l'insorgenza della claudicatio durante il sollevamento bilaterale del tallone
Lasso di tempo: 1 giorno
Le valutazioni bilaterali dell'innalzamento del tallone saranno accoppiate con le concentrazioni farmacocinetiche ottenute nello stesso momento o in prossimità delle valutazioni bilaterali dell'innalzamento del tallone e analizzate per gli effetti correlati alla concentrazione
1 giorno
Caratterizzare l'eventuale relazione tra le concentrazioni plasmatiche di CK-2017357 e il numero di contrazioni, il tempo e il lavoro per il dolore alla claudicatio intollerabile o l'affaticamento muscolare massimo del polpaccio durante il sollevamento bilaterale del tallone
Lasso di tempo: 1 giorno
Le valutazioni bilaterali dell'innalzamento del tallone saranno accoppiate con le concentrazioni farmacocinetiche ottenute nello stesso momento o in prossimità delle valutazioni bilaterali dell'innalzamento del tallone e analizzate per gli effetti correlati alla concentrazione
1 giorno
Caratterizzare l'eventuale relazione tra le concentrazioni plasmatiche di CK-2017357 e il Six-Minute Walk Test
Lasso di tempo: 1 giorno
Il Six-Minute Walk Test sarà accoppiato con le concentrazioni farmacocinetiche ottenute alla stessa ora o in prossimità del Six Minute Walk Test e analizzate per gli effetti correlati alla concentrazione
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cytokinetics

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: William Hiatt, MD, Colorado Prevention Center
  • Investigatore principale: Alan Hirsch, MD, University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 maggio 2010

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 maggio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CY 4022

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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