Administration af guanidineddikesyre (GAA) hos fysisk aktive mænd og kvinder
Virkningerne af mellemlang oral guanidinoeddikesyre (GAA) administration på menneskelig præstation, kropssammensætning og metaboliske resultater hos fysisk aktive mænd og kvinder
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
- Biomedical Scinces Department, Exercise Physiology Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde unge mænd og kvinder
- i alderen 20 til 25 år
- har erfaring med atletisk træning
- fri for muskuloskeletale dysfunktioner
- fri for stofskifte- og hjertesygdomme
- deltage i konsekvent træning (gennemsnitligt tre gange om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- nuværende indtag af kosttilskud indeholdende præstationsfremmende middel
- gravid kvinde
- nuværende indtag af hormonelle præventionsmidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GAA-2
2,4 gram guanidinoeddikesyre
|
2,4 gram guanidinoeddikesyre
|
|
Eksperimentel: GAA-1
1,2 gram guanidinoeddikesyre
|
1,2 gram guanidinoeddikesyre
|
|
Eksperimentel: GAA-4
4,8 gram guanidinoeddikesyre
|
4,8 gram guanidinoeddikesyre
|
|
Placebo komparator: PLACEBO
cellulose
|
cellulose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelkraft
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger, 10 uger
|
Størstedelen af undersøgelser, der involverede virkningerne af kreatin (eller kreatinprækursorer) tilskud på menneskelig præstation var laboratoriebaserede og har fokuseret på muskelstyrke og kraft og anaerob udholdenhed, med forskellige opgaveprotokoller såsom vægtløftning, løb, hop og cykling mindre end eller lig med 30 sekunders varighed.
På samme måde bør virkningerne af GAA på træningspræstation undersøges med måling af muskelstyrke og kraft (gennem både isometrisk og isotonisk træning) og anaerob udholdenhed (f.eks.
gentagne springpræstationer).
|
Baseline, 1 uge, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger, 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Baseline, efter 1 uge, efter 2 uger, efter 4 uger, efter 6 uger, efter 8 uger og efter 10 uger
|
En kreatintilskudsinduceret stigning i kropsmasse, især hvis ikke muskelmasse, kan være skadelig for præstationen i sportsgrene, hvor kropsmassen skal flyttes effektivt fra et punkt til et andet.
Hvis GAA virker som kreatin, som er et osmotisk aktivt stof, kan en stigning i intracellulær kreatinkoncentration sandsynligvis inducere tilstrømning af vand ind i cellen.
Derfor bør ændringer i kropsmasse og kropssammensætning (især muskelmasse) efter GAA-indtagelse overvåges under denne undersøgelse.
|
Baseline, efter 1 uge, efter 2 uger, efter 4 uger, efter 6 uger, efter 8 uger og efter 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sergej M Ostojic, MD, PhD, Biomedical Sciences Dept, Faculty of Sport Sciences and Tourism, Metropolitan University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Setoue M, Ohuchi S, Morita T, Sugiyama K. Hyperhomocysteinemia induced by guanidinoacetic acid is effectively suppressed by choline and betaine in rats. Biosci Biotechnol Biochem. 2008 Jul;72(7):1696-703. doi: 10.1271/bbb.70791. Epub 2008 Jul 7.
- Ostojic SM. Creatine supplementation in young soccer players. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2004 Feb;14(1):95-103. doi: 10.1123/ijsnem.14.1.95.
- BORSOOK ME, BORSOOK H. Treatment of cardiac decompensation with betaine and glycocyamine. Ann West Med Surg. 1951 Oct;5(10):830-55. No abstract available.
- da Silva RP, Nissim I, Brosnan ME, Brosnan JT. Creatine synthesis: hepatic metabolism of guanidinoacetate and creatine in the rat in vitro and in vivo. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2009 Feb;296(2):E256-61. doi: 10.1152/ajpendo.90547.2008. Epub 2008 Nov 18.
- Edison EE, Brosnan ME, Meyer C, Brosnan JT. Creatine synthesis: production of guanidinoacetate by the rat and human kidney in vivo. Am J Physiol Renal Physiol. 2007 Dec;293(6):F1799-804. doi: 10.1152/ajprenal.00356.2007. Epub 2007 Oct 10.
- Mudd SH, Poole JR. Labile methyl balances for normal humans on various dietary regimens. Metabolism. 1975 Jun;24(6):721-35. doi: 10.1016/0026-0495(75)90040-2.
- Ostojic SM, Stojanovic M, Drid P, Hoffman JR. Dose-response effects of oral guanidinoacetic acid on serum creatine, homocysteine and B vitamins levels. Eur J Nutr. 2014 Dec;53(8):1637-43. doi: 10.1007/s00394-014-0669-0. Epub 2014 Feb 18.
- Ostojic SM, Niess B, Stojanovic M, Obrenovic M. Creatine metabolism and safety profiles after six-week oral guanidinoacetic acid administration in healthy humans. Int J Med Sci. 2013;10(2):141-7. doi: 10.7150/ijms.5125. Epub 2013 Jan 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- AN-85E-S09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .