En pilotundersøgelse for farmakokinetisk/farmakodynamisk (PK/PD) parameter for allopurinol og dets metabolit-oxypurinol efter Allopurinol én gang dagligt hos patienter med kronisk nyresygdom (Allopurinol)
En pilotundersøgelse for PK/PD-parameter af allopurinol og dets metabolit-oxypurinol efter Allopurinol én gang dagligt hos patienter med kronisk nyresygdom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ho Seok Koo, Dr
- Telefonnummer: 82-2-2072-2496
- E-mail: hoseok.koo@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Ho Seok Koo, Dr
- Telefonnummer: 82-2-2072-2496
- E-mail: hoseok.koo@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fra 18 år til 80 år, mænd og kvinder
- patienten, der tager allopurinol
- Ved screening viser patienten, at niveauet af protein/kreatinin-forholdet er over 3,0
- Ved screening viser patienten, at MDRD GFR >= 30 ml/min og <= 60 ml/min.
- patientens underskrive på koncentblanketten
Ekskluderingskriterier:
- patienten har erfaring med at tage medicin, der har effekt på nyrefunktionen
- patienten har erfaring med at tage ciclosporin inden for 3 måneder
- I det mindste viser gennemsnitsniveauet for to separate blodtryk (2min interval) at SBP <= 100 mmHg eller >=160 mmHg og DBP <=60 mmHg >=100 mmHg, eller hjertefrekvens < 40 slag/min eller > 90 slag /min
- ukontrolleret hypertension
- graviditet eller forudse graviditet med 6 måneder
- overfølsomhed over for allopurinol
- akut hepatitis eller niveauet af ASAT eller ALAT er over 2 gange normalområdet, eller niveauet af bilirubin er over 2,0 mg/dL
- serumalbumin < 3,5 mg/dL eller > 5 mg/dL
- urinretension, prostatahyperplasi
- patienten viser gigtangreb ved at tage allopurinol
- patienten, der har mave-tarmsygdom (eks. crohns sygdom, akut eller kronisk pancreatitis, ulcus) eller som har en kirurgisk historie med mave-tarm.
- patienten, der skal tage azathioprin, mercaptopurin, cyclophosphamid, losartan, benzbromaron, fenofibrat, furosemid, probenecid
- patienten, der havde deltaget i den anden undersøgelse inden for 3 måneder
- patienten, der havde fået blodtransfusion
- gravid, ammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Allopurinol_2010_1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .