Eine Pilotstudie zum pharmakokinetischen/pharmakodynamischen (PK/PD) Parameter von Allopurinol und seinem Metaboliten Oxipurinol nach einmal täglicher Allopurinolgabe bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (Allopurinol)
Eine Pilotstudie zum PK/PD-Parameter von Allopurinol und seinem Metaboliten Oxipurinol nach einmal täglicher Allopurinolgabe bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ho Seok Koo, Dr
- Telefonnummer: 82-2-2072-2496
- E-Mail: hoseok.koo@gmail.com
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
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Kontakt:
- Ho Seok Koo, Dr
- Telefonnummer: 82-2-2072-2496
- E-Mail: hoseok.koo@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- von 18 bis 80 Jahren, Männer und Frauen
- der Patient, der Allopurinol einnimmt
- Beim Screening zeigt der Patient, dass das Protein/Kreatinin-Verhältnis über 3,0 liegt
- Beim Screening zeigt der Patient, dass die MDRD-GFR >= 30 ml/min und <= 60 ml/min beträgt
- Der Patient unterschreibt auf dem Konzentrierungsformular
Ausschlusskriterien:
- Der Patient muss Erfahrung mit der Einnahme von Medikamenten haben, die Auswirkungen auf die Nierenfunktion haben
- Der Patient hat die Erfahrung, Ciclosporin innerhalb von 3 Monaten einzunehmen
- Zumindest zeigt der Durchschnittswert zweier separater Blutdruckwerte (2-Minuten-Intervall), dass der SBP <= 100 mmHg oder >=160 mmHg und der DBP <=60 mmHg >=100 mmHg oder die Herzfrequenz <= 40 Schläge/Minute oder > 90 Schläge beträgt /Mindest
- unkontrollierter Bluthochdruck
- Schwangerschaft oder erwarten Sie eine Schwangerschaft mit 6 Monaten
- Überempfindlichkeit gegen Allopurinol
- akute Hepatitis oder der AST- oder ALT-Spiegel liegt über dem Zweifachen des Normalbereichs oder der Bilirubinspiegel liegt über 2,0 mg/dl
- Serumalbumin < 3,5 mg/dl oder > 5 mg/dl
- Harnverhalt, Prostatahyperplasie
- Der Patient zeigt unter der Einnahme von Allopurinol einen Gichtanfall
- der Patient, der an einer Magen-Darm-Erkrankung leidet (z. B. Morbus Crohn, akute oder chronische Pankreatitis, Geschwür) oder bei dem eine Magen-Darm-Operation in der Vorgeschichte vorliegt.
- Der Patient sollte Azathioprin, Mercaptopurin, Cyclophosphamid, Losartan, Benzbromaron, Fenofibrat, Furosemid und Probenecid einnehmen
- der Patient, der innerhalb von 3 Monaten an der anderen Studie teilgenommen hatte
- der Patient, der eine Bluttransfusion erhalten hatte
- schwanger, stillend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Allopurinol_2010_1
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