Uno studio pilota per il parametro farmacocinetico/farmacodinamico (PK/PD) dell'allopurinolo e del suo metabolita-ossipurinolo dopo allopurinolo una volta al giorno in pazienti con malattia renale cronica (Allopurinol)
Uno studio pilota per il parametro PK/PD dell'allopurinolo e del suo metabolita-ossipurinolo dopo allopurinolo una volta al giorno in pazienti con malattia renale cronica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ho Seok Koo, Dr
- Numero di telefono: 82-2-2072-2496
- Email: hoseok.koo@gmail.com
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
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Contatto:
- Ho Seok Koo, Dr
- Numero di telefono: 82-2-2072-2496
- Email: hoseok.koo@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 agli 80 anni, uomo e donna
- il paziente che sta assumendo allopurinolo
- Allo screening, il paziente mostra che il livello del rapporto proteine/creatinina è superiore a 3,0
- Allo screening, il paziente mostra che MDRD GFR >= 30 ml/min e <= 60 ml/min
- il segno del paziente sulla forma concent
Criteri di esclusione:
- il paziente ha esperienza nell'assunzione di farmaci che hanno effetto sulla funzionalità renale
- il paziente ha esperienza nell'assunzione di ciclosporina entro 3 mesi
- Almeno, il livello medio di due valori di pressione sanguigna separati (intervallo di 2 minuti) mostra che SBP <= 100 mmHg o >=160 mmHg e DBP <=60 mmHg >=100 mmHg, o frequenza cardiaca <40 battiti/min o > 90 battiti /min
- ipertensione incontrollata
- gravidanza o anticipare la gravidanza con 6 mesi
- ipersensibilità all'allopurinolo
- epatite acuta o il livello di AST o ALT è superiore a 2 volte il range normale o il livello di bilirubina è superiore a 2,0 mg/dL
- albumina sierica < 3,5 mg/dL o > 5 mg/dL
- ritenzione urinaria, iperplasia prostatica
- il paziente mostra un attacco di gotta durante l'assunzione di allopurinolo
- il paziente che ha una malattia gastro-intestinale ( es. morbo di crohn, pancreatite acuta o cronica, ulcera ) o che ha una storia chirurgica di gastro-intestinale.
- il paziente che deve assumere azatioprina, mercaptopurina, ciclofosfamide, losartan, benzbromarone, fenofibrato, furosemide, probenecid
- il paziente che aveva preso parte all'altro studio entro 3 mesi
- il paziente che aveva ricevuto una trasfusione di sangue
- incinta, allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Allopurinol_2010_1
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