Un estudio piloto para el parámetro farmacocinético/farmacodinámico (PK/PD) de alopurinol y su metabolito-oxipurinol después de alopurinol una vez al día en pacientes con enfermedad renal crónica (Allopurinol)
Un estudio piloto para el parámetro PK/PD de alopurinol y su metabolito-oxipurinol después de alopurinol una vez al día en pacientes con enfermedad renal crónica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ho Seok Koo, Dr
- Número de teléfono: 82-2-2072-2496
- Correo electrónico: hoseok.koo@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Ho Seok Koo, Dr
- Número de teléfono: 82-2-2072-2496
- Correo electrónico: hoseok.koo@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 años a 80 años, hombre y mujer
- el paciente que está tomando alopurinol
- En el cribado, el paciente muestra que el nivel de la relación proteína/creatinina es superior a 3,0
- En el cribado, el paciente muestra que MDRD GFR >= 30 ml/min y <= 60 ml/min
- el paciente firma en el formulario de concent
Criterio de exclusión:
- el paciente tiene experiencia para tomar medicamentos que tienen un efecto sobre la función renal
- el paciente tiene experiencia para tomar ciclosporina dentro de los 3 meses
- Al menos, el nivel promedio de dos presiones arteriales separadas (intervalo de 2 minutos) muestra que la PAS <= 100 mmHg o >= 160 mmHg y la PAD <= 60 mmHg >= 100 mmHg, o la frecuencia cardíaca < 40 latidos/min o > 90 latidos /min
- hipertensión no controlada
- embarazo o anticipar embarazo con 6 meses
- hipersensibilidad al alopurinol
- hepatitis aguda o el nivel de AST o ALT está por encima del doble del rango normal o el nivel de bilirrubina está por encima de 2,0 mg/dL
- albúmina sérica < 3,5 mg/dl o > 5 mg/dl
- retención urinaria, hiperplasia prostática
- el paciente muestra un ataque de gota al tomar alopurinol
- el paciente que tiene enfermedad gastrointestinal (por ejemplo, enfermedad de crohn, pancreatitis aguda o crónica, úlcera) o que tiene antecedentes quirúrgicos de gastrointestinal.
- el paciente que debe tomar azatioprina, mercaptopurina, ciclofosfamida, losartán, benzbromarona, fenofibrato, furosemida, probenecid
- el paciente que había participado en el otro estudio dentro de los 3 meses
- el paciente que había recibido una transfusión de sangre
- embarazada, amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- Allopurinol_2010_1
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