Lisdexamfetamin Dimesylat ved resterende symptomer og kognitiv svækkelse ved svær depressiv lidelse.

Inklusionskriterier:

1. Opfylder diagnostiske kriterier for svær depression under den nuværende sygdomsepisode, aktuelt med mindst mild forbedring pr. rapport (CGI-I ≥3), men med vedvarende resterende symptomer.
2. En score på ≥10 på MADRS punkterne 1,2,6,7 og 8 (MADRS Dysphoric Apathy/Retardation factor, Parker et al., 2003) ved screening og randomisering. Disse 5 punkter er: Tilsyneladende tristhed, Rapporteret tristhed, Koncentrationsbesvær, Lassitude og manglende evne til at føle. Der kræves en score på ≥3 for mindst 2 af disse elementer.
3. En score på 3 eller 4 på Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) ved screening og randomisering.
4. Ved randomisering skal forsøgspersoner have modtaget terapeutiske doser af godkendte SSRI- eller SNRI-midler i mindst 8 uger, med de sidste 4 uger i en konstant dosis.
5. Kvinder med det fødedygtige potentiale (FOCP) skal have en negativ serum beta humant choriongonadotropin (B-hCG) graviditetstest ved screeningsbesøget og en negativ uringraviditetstest ved baselinebesøget og acceptere at bruge en af ​​følgende metoder: prævention: orale præventionsmidler, præventionsimplantater, injicerbare præventionsmidler, spiral, dobbeltbarriere prævention, seksuel afholdenhed eller vasektomerede partner(e).

Ekskluderingskriterier:

1. Behandling inden for 4 uger efter randomisering med ethvert non-SSRI/SNRI antidepressivum (trazodon er tilladt op til 100 mg om natten til søvn); ethvert antipsykotisk middel; enhver stemningsstabilisator; ethvert stående benzodiazepinregime bortset fra lave doser til søvn (≤ 1 mg lorazepam HS eller tilsvarende); eller et stående regime med ethvert andet middel, der kan påvirke kognitiv funktion (f.eks. psykostimulerende midler, inklusive modafinil eller R-modafinil).
2. Enhver nuværende eller tidligere psykotisk lidelse, Bipolar I eller II lidelse, Nuværende panikangst, ADHD, antisocial personlighedsforstyrrelse eller borderline personlighedsforstyrrelse, mental retardering eller enhver demenslidelse.
3. Covi Anxiety Scale score højere end Raskin Depression Scale score ved screening for at udelukke forsøgspersoner med mere fremtrædende angst end depression
4. MADRS søvn (punkt 4) eller appetit (punkt 5) >3 ved screening eller randomisering
5. Initial søvnløshed ved screening, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af søvnmedicin (trazodon op til 100 mg HS til søvn og/eller ≤ 1 mg lorazepam HS eller tilsvarende).
6. Medicinske tilstande, der kan forværres af Vyvanse-behandling, såsom ukontrolleret hypertension eller angina; eller tilstande, der ville gøre undersøgelsesresultater svære at fortolke, såsom hyperthyroidisme
7. Anamnese med anfald (bortset fra infantile feberkramper), enhver tic-lidelse eller en aktuel diagnose og/eller familiehistorie med Tourettes lidelse.
8. Kendt hjertestrukturel abnormitet eller enhver anden tilstand, der kan påvirke hjerteydelsen
9. Enhver klinisk signifikant EKG eller laboratorieabnormitet ved screening
10. Aktuel unormal skjoldbruskkirtelfunktion, som defineret ved unormal TSH ved screening (Behandling med en stabil dosis af thyreoideamedicin i mindst 3 måneder er tilladt, hvis TSH er normalt ved screening).
11. Selvmordsforsøg inden for de seneste 2 år eller en historie med drabsadfærd.
12. MADRS Selvmordstanker (pkt. 10) >4 ved ethvert studiebesøg, eller hvis en patient af investigator anses for at være i klinisk risiko for selvmord på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af undersøgelsen.
13. hvilende siddende systolisk blodtryk >149mmHg eller diastolisk blodtryk >95mmHg. Forsøgspersoner kan være i monoterapi med antihypertensiv medicin.
14. dokumenteret allergi, overfølsomhed, intolerance eller manglende overholdelse af methylphenidat eller amfetamin.
15. Forsøgspersonen har en historie med en stofmisbrugsforstyrrelse (misbrug eller afhængighed, som defineret af DSM-IV-TR™), med undtagelse af nikotinafhængighed, inden for 6 måneder før screening.
16. Forsøgspersonen har grøn stær
17. Forsøgspersonen tager anden medicin, der har virkninger på centralnervesystemet (CNS) eller påvirker ydeevnen, såsom beroligende antihistaminer og dekongestant