Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af stofbrug hos teenpsykiatriske patienter (tCheckup)

28. juli 2012 opdateret af: Anthony Spirito, Brown University

Forebyggelse af stofmisbrug for præadolescents med psykiatriske lidelser

Jo tidligere et barn begynder at bruge alkohol og andre stoffer (AOD), jo større er risikoen for langvarige problemer. Denne sammenhæng fortsætter på trods af ændringer i nationale stofforbrugsrater over tid, hvilket indikerer dens stabilitet og levedygtighed som et mål for forebyggelse. Samtidig har forældreovervågning af unges adfærd en tendens til at falde i løbet af de unge år, hvilket skaber en kilde til risiko for ikke kun den tidlige begyndelse af AOD-brug, men også eskalering. Derfor er der behov for programmer i forældreadfærd og familieforhold, som er beskyttende for at hjælpe præ-teenagere med at undgå påbegyndelse af AOD-brug og misbrug. Dette gælder især børn med psykiatriske lidelser, som har højere risiko for at udvikle AOD-lidelser end ikke-psykiatrisk forstyrrede børn. Det primære mål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en familiecentreret intervention for at reducere risikoen for AOD-brug blandt præ-adolescente børn med en historie med følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer. I denne ansøgning vil familierne til 80 unge i alderen 12-14 år, som endnu ikke er begyndt at bruge AOD, men som er blevet henvist til mental sundhedspleje på grund af psykiatrisk symptomatologi, tilfældigt tildelt til at modtage enten et individuelt tilpasset familieprogram eller standardbehandling . Den eksperimentelle intervention, som er baseret på Family Check-Up-modellen (Dishion & Kavanagh, 2003), giver en grundig vurdering af familiens styrker og svagheder, da de relaterer til fremtidig risiko for AOD-brug samt følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer, og udnytter principper for motiverende samtaler for at tilskynde familier til at ændre sig. Opfølgningsinterviews vil blive udført 6 og 12 måneder efter baseline for at vurdere ændringer i forældreskab, AOD-brug og anden risikofyldt adfærd.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Jo tidligere et barn begynder at bruge alkohol og andre stoffer (AOD), jo større er risikoen for langvarige problemer. Denne sammenhæng fortsætter på trods af ændringer i nationale stofforbrugsrater over tid, hvilket indikerer dens stabilitet og levedygtighed som et mål for forebyggelse. Samtidig har forældreovervågning af unges adfærd en tendens til at falde i løbet af de unge år, hvilket skaber en kilde til risiko for ikke kun den tidlige begyndelse af AOD-brug, men også eskalering. Derfor er der behov for programmer i forældreadfærd og familieforhold, som er beskyttende for at hjælpe præ-teenagere med at undgå påbegyndelse af AOD-brug og misbrug. Dette gælder især børn med psykiatriske lidelser, som har højere risiko for at udvikle AOD-lidelser end ikke-psykiatrisk forstyrrede børn. Det primære mål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en familiecentreret intervention for at reducere risikoen for AOD-brug blandt præ-adolescente børn med en historie med følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer. I denne ansøgning vil familierne til 80 unge i alderen 12-14 år, som endnu ikke er begyndt at bruge AOD, men som er blevet henvist til mental sundhedspleje på grund af psykiatrisk symptomatologi, tilfældigt tildelt til at modtage enten et individuelt tilpasset familieprogram eller standardbehandling . Den eksperimentelle intervention, som er baseret på Family Check-Up-modellen (Dishion & Kavanagh, 2003), giver en grundig vurdering af familiens styrker og svagheder, da de relaterer til fremtidig risiko for AOD-brug samt følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer, og udnytter principper for motiverende samtaler for at tilskynde familier til at ændre sig. Opfølgningsinterviews vil blive udført 6 og 12 måneder efter baseline for at vurdere ændringer i forældreskab, AOD-brug og anden risikofyldt adfærd.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. målbarnet er i alderen 12-14 år ved projektets start og bor hjemme med mindst én forælder/værge
  2. målbarnet skal modtage tjenester på en psykiatrisk klinik og skal screene ind med en t-score på 70 eller derover på en af ​​de DSM-orienterede skalaer (ADHD, ODD, CD, angstproblemer og affektive problemer) på barnet Adfærdstjekliste (dvs. nå den kliniske cut-off)
  3. barnet må ikke indberette tidligere AOD-brug, og
  4. forældrenes samtykke og barnets samtykke indhentes.

Ekskluderingskriterier:

  1. målbarnet er aktivt psykotisk, og
  2. familien er ikke i stand til at tale og forstå engelsk eller spansk godt nok til at gennemføre studieprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Familietjek
To sessions motiverende intervention for at forbedre forældreovervågning og kommunikation med hensyn til unges risikoadfærd, især stofbrug
Adfærdsmæssigt: Familietjek
To sessions motiverende intervention for at forbedre forældreovervågning og kommunikation med hensyn til unges risikoadfærd, især stofbrug
Andre navne:
  • Motiverende forældresamtale
ACTIVE_COMPARATOR: Psykoedukation
To sessioner med psykoedukation for forældre vedrørende unges risikoadfærd, især stofbrug
Adfærdsmæssigt: Forældres psykoedukation
To sessioner med psykoedukation for forældre vedrørende unges risikoadfærd. især stofbrug
Andre navne:
  • Familie psykoedukation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældreovervågning/kommunikation
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapportering og observationsvurderinger af forældre-barn-interaktioner med hensyn til grænsesætning, kommunikation og overvågning
3 måneder
Forældreovervågning/kommunikation
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportering og observationsvurderinger af forældre-barn-interaktioner med hensyn til grænsesætning, kommunikation og overvågning
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brug af marihuana
Tidsramme: 3 måneder
hyppighed og mængde af marihuanabrug i de foregående 30 dage
3 måneder
brug af marihuana
Tidsramme: 6 måneder
hyppighed og mængde af marihuanabrug i de foregående 30 dage
6 måneder
alkoholbrug
Tidsramme: 3 måneder
hyppighed og mængde af alkoholbrug i de foregående 30 dage
3 måneder
alkoholbrug
Tidsramme: 6 måneder
hyppighed og mængde af alkoholbrug i de foregående 30 dage
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Brown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juli 2010

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1R21DA024207 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger