Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk opmærksomhedsfokuseret træning ved Parkinsons sygdom

22. november 2010 opdateret af: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Sensorisk opmærksomhedsfokuseret træning ved Parkinsons sygdom: et randomiseret dobbeltkrydsningsforsøg.

Formålet med denne undersøgelse er 1.) at afgøre, om sansefokuseret træning er en effektiv håndteringsstrategi for Parkinsons sygdom, og 2.) at identificere, om fordelene er et resultat af styrkeforøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er der ingen kur mod Parkinsons sygdom (PD), og selvom medicin giver symptomreduktion, er der mange negative bivirkninger forbundet med medicinbrug. Der er således kommet øget vægt på træningsinterventioner til symptomreduktion. Nyere forskning har vist, at både sensorisk opmærksomhedsfokuseret træning (SAFEx) og styrketræningsinterventioner forbedrede sygdommens sværhedsgrad mere end andre træningsinterventioner (såsom aerobic, akvatisk og ingen træning). Ved nærmere undersøgelse viste SAFEx yderligere symptomforbedringer end styrketræningsprogrammet. Der eksisterer således et behov for yderligere at undersøge SAFEx ved hjælp af en standardiseret protokol - et enkeltblindt randomiseret dobbelt-krydsningsforsøg - som er blevet brugt sparsomt i træningsinterventioner. Derudover er 30-sekunders stolestanderen implementeret i testprotokollen, da det har vist sig at være en pålidelig måling af funktionel styrke for ældre voksne. Denne test blev implementeret for at identificere de funktionelle styrkegevinster, hvis nogen, der er forbundet med SAFEx. Det er en hypotese, at SAFEx-interventionen vil forbedre sygdomssymptomer ved PD, og ​​at resultaterne ikke skyldes styrkeforøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
76

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3J4
        • Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af PD af en kliniker/neurolog
  • fravær af omtale
  • fastlagt medicinskema og dosering

Ekskluderingskriterier:

  • omtale
  • ændring i medicin i løbet af studiet
  • ændring i træningsniveau i løbet af studietiden
  • manglende evne til at gennemføre træningsprogrammet
  • fravær af 5 eller flere klasser, eller fravær af 3 eller flere klasser i rækkefølge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A
Deltagerne modtog 12 ugers sensorisk opmærksomhedsfokuseret træning og modtog derefter 12 uger uden træning.
Andet: Sensorisk opmærksomhedsfokuseret træning (SAFEx)

Bestod af 12 uger til SAFEx-intervention, 3 gange om ugen i en time hver session. Deltagerne gennemfører dynamiske balanceaktiviteter og en række siddende stræk og række bevægelsesaktiviteter. Deltagerne opfordres til at fokusere på sansning og proprioception af lemmer.

Gruppe A modtog SAFEx i 12 uger og modtog derefter ingen behandling i 12 uger.

Andet: Sensorisk opmærksomhedsfokuseret træning (SAFEx)

Bestod af 12 uger til SAFEx-intervention, 3 gange om ugen i en time hver session. Deltagerne gennemfører dynamiske balanceaktiviteter og en række siddende stræk og række bevægelsesaktiviteter. Deltagerne opfordres til at fokusere på sansning og proprioception af lemmer.

Gruppe B modtog ingen behandling i 12 uger, fik derefter SAFEx i 12 uger.
Eksperimentel: Gruppe B
Deltagerne modtog ingen behandling i 12 uger, og modtog derefter sensorisk opmærksomhedsfokuseret øvelse i 12 uger.
Andet: Sensorisk opmærksomhedsfokuseret træning (SAFEx)

Bestod af 12 uger til SAFEx-intervention, 3 gange om ugen i en time hver session. Deltagerne gennemfører dynamiske balanceaktiviteter og en række siddende stræk og række bevægelsesaktiviteter. Deltagerne opfordres til at fokusere på sansning og proprioception af lemmer.

Gruppe A modtog SAFEx i 12 uger og modtog derefter ingen behandling i 12 uger.

Andet: Sensorisk opmærksomhedsfokuseret træning (SAFEx)

Bestod af 12 uger til SAFEx-intervention, 3 gange om ugen i en time hver session. Deltagerne gennemfører dynamiske balanceaktiviteter og en række siddende stræk og række bevægelsesaktiviteter. Deltagerne opfordres til at fokusere på sansning og proprioception af lemmer.

Gruppe B modtog ingen behandling i 12 uger, fik derefter SAFEx i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) III (motorisk score)
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Vurdering af patientens sygdoms sværhedsgrad, afsluttet af en blindet certificeret kliniker.
Baseline, 12 uger og 24 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed up og gå
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Deltagerne rejser sig fra en stol, går 3 meter, vender sig om og sætter sig tilbage. Denne opgave er timet.
Baseline, 12 uger og 24 uger
30 sekunders stolestand
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Deltagerne instrueres i at stå fra en siddende stilling så mange gange som muligt på 30 sekunder. Antal gennemførte stande registreres.
Baseline, 12 uger og 24 uger
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) - I og II (selvrapportering af omtale, depression og dagligdagsaktiviteter).
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Deltagerne udfylder et selvrapporteringsspørgeskema og rangerer, hvordan de har det.
Baseline, 12 uger og 24 uger
Rillet Pegboard
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Deltagerne skal placere og fjerne 25 pinde så hurtigt som muligt ved hjælp af et standard rillet pindebræt. Deltagerne er timet.
Baseline, 12 uger og 24 uger
Trin længde
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Målt ved hjælp af GAITRite software.
Baseline, 12 uger og 24 uger
Hastighed
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Vurderet ved hjælp af GAITRite-software.
Baseline, 12 uger og 24 uger
Trin til trin længdevariation
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Vurderet ved hjælp af GAITRite-software.
Baseline, 12 uger og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Parkinson Society Canada
Canada, Young Men's Christian Association (YMCA)
Canada, Sun Life Financial

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Quincy J Almeida, Ph.D, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2010

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 225510

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger