Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia koncentracji uwagi sensorycznej w chorobie Parkinsona

22 listopada 2010 zaktualizowane przez: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Ćwiczenia skupione na uwagach sensorycznych w chorobie Parkinsona: randomizowana próba z podwójnym krzyżowaniem.

Celem tego badania jest 1.) określenie, czy ćwiczenia skupione na uwadze sensorycznej są skuteczną strategią postępowania w chorobie Parkinsona, oraz 2.) określenie, czy korzyści są wynikiem przyrostu siły.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obecnie nie ma lekarstwa na chorobę Parkinsona (PD) i chociaż leki zmniejszają objawy, istnieje wiele negatywnych skutków ubocznych związanych z ich stosowaniem. W związku z tym położono większy nacisk na interwencje ruchowe w celu zmniejszenia objawów. Niedawne badania wykazały, że zarówno ćwiczenia skoncentrowane na uwadze sensorycznej (SAFEx), jak i interwencje treningu siłowego poprawiły ciężkość choroby bardziej niż inne interwencje związane z ćwiczeniami (takimi jak aerobik, sporty wodne i brak ćwiczeń). Po dokładniejszym zbadaniu SAFEx wykazał dalszą poprawę objawów niż program treningu siłowego. Istnieje zatem potrzeba dalszego zbadania SAFEx przy użyciu znormalizowanego protokołu – pojedynczej ślepej, randomizowanej, podwójnej próby krzyżowej – która była oszczędnie stosowana w interwencjach związanych z ćwiczeniami. Ponadto do protokołu testowego włączono 30-sekundowy stojak na krzesło, ponieważ wykazano, że jest to wiarygodny pomiar siły funkcjonalnej osób starszych. Ten test został wdrożony w celu zidentyfikowania ewentualnych przyrostów siły funkcjonalnej, które są związane z SAFEx. Przypuszcza się, że interwencja SAFEx poprawi objawy choroby w PD, a wyniki nie będą spowodowane przyrostem siły.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
76

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3J4
        • Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza PD przez klinicystę/neurologa
  • brak wzmianki
  • ustalony harmonogram i dawkowanie leków

Kryteria wyłączenia:

  • wzmianka
  • zmiana leków w trakcie studiów
  • zmiana poziomu ćwiczeń w okresie nauki
  • niemożność ukończenia programu ćwiczeń
  • brak 5 lub więcej zajęć lub brak 3 lub więcej zajęć w kolejności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A
Uczestnicy przez 12 tygodni wykonywali ćwiczenia skupione na uwagach sensorycznych, a następnie przez 12 tygodni nie wykonywali żadnych ćwiczeń.
Inny: Ćwiczenie koncentracji uwagi sensorycznej (SAFEx)

Składał się z 12 tygodni interwencji SAFEx, 3 razy w tygodniu po godzinie każda sesja. Uczestnicy wykonują dynamiczne ćwiczenia równowagi oraz różnorodne ćwiczenia rozciągające w pozycji siedzącej i zakres ćwiczeń ruchowych. Uczestnicy są zachęcani do skupienia się na czuciu i propriocepcji kończyn.

Grupa A otrzymywała SAFEx przez 12 tygodni, a następnie nie otrzymywała żadnego leczenia przez 12 tygodni.

Inny: Ćwiczenie koncentracji uwagi sensorycznej (SAFEx)

Składał się z 12 tygodni interwencji SAFEx, 3 razy w tygodniu po godzinie każda sesja. Uczestnicy wykonują dynamiczne ćwiczenia równowagi oraz różnorodne ćwiczenia rozciągające w pozycji siedzącej i zakres ćwiczeń ruchowych. Uczestnicy są zachęcani do skupienia się na czuciu i propriocepcji kończyn.

Grupa B nie była leczona przez 12 tygodni, a następnie otrzymywała SAFEx przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa B
Uczestnicy nie otrzymywali żadnego leczenia przez 12 tygodni, a następnie przez 12 tygodni wykonywali ćwiczenia skupione na uwagach sensorycznych.
Inny: Ćwiczenie koncentracji uwagi sensorycznej (SAFEx)

Składał się z 12 tygodni interwencji SAFEx, 3 razy w tygodniu po godzinie każda sesja. Uczestnicy wykonują dynamiczne ćwiczenia równowagi oraz różnorodne ćwiczenia rozciągające w pozycji siedzącej i zakres ćwiczeń ruchowych. Uczestnicy są zachęcani do skupienia się na czuciu i propriocepcji kończyn.

Grupa A otrzymywała SAFEx przez 12 tygodni, a następnie nie otrzymywała żadnego leczenia przez 12 tygodni.

Inny: Ćwiczenie koncentracji uwagi sensorycznej (SAFEx)

Składał się z 12 tygodni interwencji SAFEx, 3 razy w tygodniu po godzinie każda sesja. Uczestnicy wykonują dynamiczne ćwiczenia równowagi oraz różnorodne ćwiczenia rozciągające w pozycji siedzącej i zakres ćwiczeń ruchowych. Uczestnicy są zachęcani do skupienia się na czuciu i propriocepcji kończyn.

Grupa B nie była leczona przez 12 tygodni, a następnie otrzymywała SAFEx przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) III (wynik motoryczny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Ocena ciężkości choroby pacjenta, dokonywana przez zaślepionego certyfikowanego klinicystę.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i gotowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Uczestnicy wstają z krzesła, przechodzą 3 metry, odwracają się i siadają z powrotem. To zadanie jest na czas.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
30-sekundowy stojak na krzesło
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Uczestników poinstruowano, aby wstawali z pozycji siedzącej tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund. Rejestrowana jest liczba ukończonych stanowisk.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) – I i II (samoocena mentacji, depresji i codziennych czynności).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz samoopisowy i oceniają, jak się czują.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Rowkowana tablica perforowana
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Uczestnicy muszą umieścić i usunąć 25 kołków tak szybko, jak to możliwe, używając standardowej rowkowanej tablicy Pegboard. Uczestnicy mają określony czas.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Długość kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Zmierzono za pomocą oprogramowania GAITRite.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Prędkość
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Oceniono za pomocą oprogramowania GAITRite.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Zmienność długości kroku do kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Oceniono za pomocą oprogramowania GAITRite.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Parkinson Society Canada
Canada, Young Men's Christian Association (YMCA)
Canada, Sun Life Financial

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Quincy J Almeida, Ph.D, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 225510

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami