Sensorisk opmærksomhedsfokuseret træning ved Parkinsons sygdom
22. november 2010 opdateret af: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Sensorisk opmærksomhedsfokuseret træning ved Parkinsons sygdom: et randomiseret dobbeltkrydsningsforsøg.
Formålet med denne undersøgelse er 1.) at afgøre, om sansefokuseret træning er en effektiv håndteringsstrategi for Parkinsons sygdom, og 2.) at identificere, om fordelene er et resultat af styrkeforøgelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket er der ingen kur mod Parkinsons sygdom (PD), og selvom medicin giver symptomreduktion, er der mange negative bivirkninger forbundet med medicinbrug.
Der er således kommet øget vægt på træningsinterventioner til symptomreduktion.
Nyere forskning har vist, at både sensorisk opmærksomhedsfokuseret træning (SAFEx) og styrketræningsinterventioner forbedrede sygdommens sværhedsgrad mere end andre træningsinterventioner (såsom aerobic, akvatisk og ingen træning).
Ved nærmere undersøgelse viste SAFEx yderligere symptomforbedringer end styrketræningsprogrammet.
Der eksisterer således et behov for yderligere at undersøge SAFEx ved hjælp af en standardiseret protokol - et enkeltblindt randomiseret dobbelt-krydsningsforsøg - som er blevet brugt sparsomt i træningsinterventioner.
Derudover er 30-sekunders stolestanderen implementeret i testprotokollen, da det har vist sig at være en pålidelig måling af funktionel styrke for ældre voksne.
Denne test blev implementeret for at identificere de funktionelle styrkegevinster, hvis nogen, der er forbundet med SAFEx.
Det er en hypotese, at SAFEx-interventionen vil forbedre sygdomssymptomer ved PD, og at resultaterne ikke skyldes styrkeforøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3J4
- Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af PD af en kliniker/neurolog
- fravær af omtale
- fastlagt medicinskema og dosering
Ekskluderingskriterier:
- omtale
- ændring i medicin i løbet af studiet
- ændring i træningsniveau i løbet af studietiden
- manglende evne til at gennemføre træningsprogrammet
- fravær af 5 eller flere klasser, eller fravær af 3 eller flere klasser i rækkefølge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Deltagerne modtog 12 ugers sensorisk opmærksomhedsfokuseret træning og modtog derefter 12 uger uden træning.
|
Bestod af 12 uger til SAFEx-intervention, 3 gange om ugen i en time hver session. Deltagerne gennemfører dynamiske balanceaktiviteter og en række siddende stræk og række bevægelsesaktiviteter. Deltagerne opfordres til at fokusere på sansning og proprioception af lemmer. Gruppe A modtog SAFEx i 12 uger og modtog derefter ingen behandling i 12 uger. Bestod af 12 uger til SAFEx-intervention, 3 gange om ugen i en time hver session. Deltagerne gennemfører dynamiske balanceaktiviteter og en række siddende stræk og række bevægelsesaktiviteter. Deltagerne opfordres til at fokusere på sansning og proprioception af lemmer. Gruppe B modtog ingen behandling i 12 uger, fik derefter SAFEx i 12 uger. |
|
Eksperimentel: Gruppe B
Deltagerne modtog ingen behandling i 12 uger, og modtog derefter sensorisk opmærksomhedsfokuseret øvelse i 12 uger.
|
Bestod af 12 uger til SAFEx-intervention, 3 gange om ugen i en time hver session. Deltagerne gennemfører dynamiske balanceaktiviteter og en række siddende stræk og række bevægelsesaktiviteter. Deltagerne opfordres til at fokusere på sansning og proprioception af lemmer. Gruppe A modtog SAFEx i 12 uger og modtog derefter ingen behandling i 12 uger. Bestod af 12 uger til SAFEx-intervention, 3 gange om ugen i en time hver session. Deltagerne gennemfører dynamiske balanceaktiviteter og en række siddende stræk og række bevægelsesaktiviteter. Deltagerne opfordres til at fokusere på sansning og proprioception af lemmer. Gruppe B modtog ingen behandling i 12 uger, fik derefter SAFEx i 12 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) III (motorisk score)
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
|
Vurdering af patientens sygdoms sværhedsgrad, afsluttet af en blindet certificeret kliniker.
|
Baseline, 12 uger og 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed up og gå
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
|
Deltagerne rejser sig fra en stol, går 3 meter, vender sig om og sætter sig tilbage.
Denne opgave er timet.
|
Baseline, 12 uger og 24 uger
|
|
30 sekunders stolestand
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
|
Deltagerne instrueres i at stå fra en siddende stilling så mange gange som muligt på 30 sekunder.
Antal gennemførte stande registreres.
|
Baseline, 12 uger og 24 uger
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) - I og II (selvrapportering af omtale, depression og dagligdagsaktiviteter).
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
|
Deltagerne udfylder et selvrapporteringsspørgeskema og rangerer, hvordan de har det.
|
Baseline, 12 uger og 24 uger
|
|
Rillet Pegboard
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
|
Deltagerne skal placere og fjerne 25 pinde så hurtigt som muligt ved hjælp af et standard rillet pindebræt.
Deltagerne er timet.
|
Baseline, 12 uger og 24 uger
|
|
Trin længde
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
|
Målt ved hjælp af GAITRite software.
|
Baseline, 12 uger og 24 uger
|
|
Hastighed
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
|
Vurderet ved hjælp af GAITRite-software.
|
Baseline, 12 uger og 24 uger
|
|
Trin til trin længdevariation
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
|
Vurderet ved hjælp af GAITRite-software.
|
Baseline, 12 uger og 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Quincy J Almeida, Ph.D, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Sage MD, Almeida QJ. Symptom and gait changes after sensory attention focused exercise vs aerobic training in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jun 15;24(8):1132-8. doi: 10.1002/mds.22469.
- Sage MD, Almeida QJ. A positive influence of vision on motor symptoms during sensory attention focused exercise for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Jan 15;25(1):64-9. doi: 10.1002/mds.22886.
- Comella CL, Stebbins GT, Brown-Toms N, Goetz CG. Physical therapy and Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Neurology. 1994 Mar;44(3 Pt 1):376-8. doi: 10.1212/wnl.44.3_part_1.376.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2010
Først opslået (Skøn)
23. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 225510
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .