Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio focalizzato sull'attenzione sensoriale nella malattia di Parkinson

22 novembre 2010 aggiornato da: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Esercizio focalizzato sull'attenzione sensoriale nella malattia di Parkinson: uno studio randomizzato a doppio crossover.

Lo scopo di questo studio è 1.) determinare se l'esercizio focalizzato sull'attenzione sensoriale è una strategia di gestione efficace per la malattia di Parkinson e 2.) identificare se i benefici sono il risultato di guadagni di forza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Attualmente non esiste una cura per la malattia di Parkinson (MdP) e sebbene i farmaci offrano una riduzione dei sintomi, ci sono molti effetti collaterali negativi associati all'uso di farmaci. Pertanto, c'è stata una maggiore enfasi sugli interventi di esercizio per la riduzione dei sintomi. Ricerche recenti hanno dimostrato che sia l'esercizio incentrato sull'attenzione sensoriale (SAFEx) che gli interventi di allenamento della forza hanno migliorato la gravità della malattia più di altri interventi di esercizio (come aerobico, acquatico e nessun esercizio). A un esame più attento, SAFEx ha mostrato ulteriori miglioramenti dei sintomi rispetto al programma di allenamento della forza. Esiste quindi la necessità di esaminare ulteriormente SAFEx utilizzando un protocollo standardizzato - uno studio randomizzato a doppio crossover in singolo cieco - che è stato utilizzato con parsimonia negli interventi di esercizio. Inoltre, nel protocollo di test è stato implementato il supporto della sedia da 30 secondi, in quanto si è dimostrato essere una misurazione affidabile della forza funzionale per gli anziani. Questo test è stato implementato per identificare gli eventuali guadagni di forza funzionale associati a SAFEx. Si ipotizza che l'intervento SAFEx migliorerà i sintomi della malattia nel PD e che i risultati non saranno dovuti a guadagni di forza.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
76

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3J4
        • Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di PD da parte di un medico/neurologo
  • assenza di menzione
  • programma e dosaggio dei farmaci stabiliti

Criteri di esclusione:

  • menzione
  • cambio di farmaci durante il periodo di studio
  • variazione del livello di esercizio durante il periodo di studio
  • incapacità di completare il programma di esercizi
  • assenza di 5 o più classi, o assenza di 3 o più classi in sequenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo A
I partecipanti hanno ricevuto 12 settimane di esercizio focalizzato sull'attenzione sensoriale, quindi hanno ricevuto 12 settimane senza esercizio.
Altro: Esercizio focalizzato sull'attenzione sensoriale (SAFEx)

Consisteva in 12 settimane per l'intervento SAFEx, 3 volte a settimana per un'ora ogni sessione. I partecipanti completano attività di equilibrio dinamico e una varietà di allungamenti seduti e una gamma di attività motorie. I partecipanti sono invitati a concentrarsi sulla sensazione e sulla propriocezione degli arti.

Il gruppo A ha ricevuto SAFEx per 12 settimane, quindi non ha ricevuto alcun trattamento per 12 settimane.

Altro: Esercizio focalizzato sull'attenzione sensoriale (SAFEx)

Consisteva in 12 settimane per l'intervento SAFEx, 3 volte a settimana per un'ora ogni sessione. I partecipanti completano attività di equilibrio dinamico e una varietà di allungamenti seduti e una gamma di attività motorie. I partecipanti sono invitati a concentrarsi sulla sensazione e sulla propriocezione degli arti.

Il gruppo B non ha ricevuto alcun trattamento per 12 settimane, quindi ha ricevuto SAFEx per 12 settimane.
Sperimentale: Gruppo B
I partecipanti non hanno ricevuto alcun trattamento per 12 settimane, quindi hanno ricevuto esercizi focalizzati sull'attenzione sensoriale per 12 settimane.
Altro: Esercizio focalizzato sull'attenzione sensoriale (SAFEx)

Consisteva in 12 settimane per l'intervento SAFEx, 3 volte a settimana per un'ora ogni sessione. I partecipanti completano attività di equilibrio dinamico e una varietà di allungamenti seduti e una gamma di attività motorie. I partecipanti sono invitati a concentrarsi sulla sensazione e sulla propriocezione degli arti.

Il gruppo A ha ricevuto SAFEx per 12 settimane, quindi non ha ricevuto alcun trattamento per 12 settimane.

Altro: Esercizio focalizzato sull'attenzione sensoriale (SAFEx)

Consisteva in 12 settimane per l'intervento SAFEx, 3 volte a settimana per un'ora ogni sessione. I partecipanti completano attività di equilibrio dinamico e una varietà di allungamenti seduti e una gamma di attività motorie. I partecipanti sono invitati a concentrarsi sulla sensazione e sulla propriocezione degli arti.

Il gruppo B non ha ricevuto alcun trattamento per 12 settimane, quindi ha ricevuto SAFEx per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS) III (punteggio motorio)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
Valutazione della gravità della malattia del paziente, completata da un medico certificato in cieco.
Basale, 12 settimane e 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo e via
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
I partecipanti si alzano da una sedia, camminano per 3 metri, si girano e si siedono. Questo compito è a tempo.
Basale, 12 settimane e 24 settimane
Supporto per sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
Ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi da una posizione seduta il maggior numero di volte possibile in 30 secondi. Viene registrato il numero di stand completati.
Basale, 12 settimane e 24 settimane
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS) - I e II (autovalutazione di attività mentali, depressione e attività della vita quotidiana).
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
I partecipanti completano un questionario di autovalutazione e classificano come si sentono.
Basale, 12 settimane e 24 settimane
Pannello forato scanalato
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
I partecipanti devono posizionare e rimuovere 25 pioli il più velocemente possibile utilizzando un Pegboard scanalato standard. I partecipanti sono cronometrati.
Basale, 12 settimane e 24 settimane
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
Misurato utilizzando il software GAITRite.
Basale, 12 settimane e 24 settimane
Velocità
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
Valutato utilizzando il software GAITRite.
Basale, 12 settimane e 24 settimane
Variabilità della lunghezza da passo a passo
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
Valutato utilizzando il software GAITRite.
Basale, 12 settimane e 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Parkinson Society Canada
Canada, Young Men's Christian Association (YMCA)
Canada, Sun Life Financial

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Quincy J Almeida, Ph.D, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 novembre 2010

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 225510

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni