Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse for venstre hovedsygdomsbehandling (IRIS-MAIN)

18. marts 2026 opdateret af: Seung-Jung Park

EN GLOBAL, MULTICENTER, PROSPEKTIV, REAL VERDEN OBSERVATIONSUNDERSØGELSE TIL BEHANDLING AF VENSTRE HOVEDSYGDOMME

Formålet med denne undersøgelse er at observere kliniske forløb over lang tid hos patienter med ubeskyttet LMCA sygdom og at evaluere sammenlignende resultater af medicinsk behandling, koronar stenting med lægemiddel-eluerende stenter og CABG til behandling af en ubeskyttet LMCA stenose i " den virkelige verden" daglige praksis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et multicenter, stort klinisk register til at evaluere sammenlignende resultater af medicinsk terapi, PCI med DES eller CABG for patienter med ubeskyttet LMCA-stenose i Asien-Stillehavet, som registreret i MAIN-IRIS Registry. Data vil blive indsamlet prospektivt om ca. 5000 forsøgspersoner, der diagnosticerede LM-sygdom (>50 % ved visuel vurdering) på ca. 65 centre i Korea og Asien-Stillehavsområdet. Kort undersøgelsesdesign er som vist i den følgende figur

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongshan hospital
        • Kontakt:
          • Junbo Ge
  • Malaysia
      • Kuching, Malaysia
        • Rekruttering
        • Sarawak General Hospital
        • Kontakt:
          • K.H. Shim
        • Ledende efterforsker:
          • K.H. Shim
  • Sydkorea
      • Anyang, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Hallym University Medical Center
        • Kontakt:
          • Woo-jung Park, MD
        • Ledende efterforsker:
          • woo-jung Park, MD
      • Bucheon-si, Sydkorea
        • Afsluttet
        • Soonchunhyang University Hospital, Buchen
      • Bucheon-si, Sydkorea
        • Afsluttet
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
      • Busan, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Inje University Busan Paik Hospital
        • Kontakt:
          • Tae-hyun Yang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Tae-hyun Yang, MD
      • Cheonan, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Soonchunhyang University Hospital, Cheonan
        • Kontakt:
          • Won Yong Shin
      • Cheongju-si, Sydkorea
        • Afsluttet
        • St.Mary's Catholic Medical Center
      • Daegu, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Kontakt:
          • Seung-ho Hur, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Seung-ho Hur, MD
      • Daegu, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Kontakt:
          • Kee-sik Kim, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Kee-sik Kim, MD
      • Daegu, Sydkorea
        • Afsluttet
        • Yeungnam University Medical Center
      • Daejeon, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • Jin-ok Jeong, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jin-ok Jeong, MD
      • Daejeon, Sydkorea
        • Afsluttet
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital
      • Gangneung, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Gangneung Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Sang-sig Cheong, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Sang-sig Cheong, MD
      • Gwangju, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • Myung-ho Jeong, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Myung-ho Jeong, MD
      • Ilsan, Sydkorea
        • Afsluttet
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
      • Inchon, Sydkorea
        • Afsluttet
        • St.Mary's Catholic Medical Center
      • Jeonju, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
          • Jay-young Rhew, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jay-young Rhew, MD
      • Jeonju, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Chonbuk National University Hospital
        • Kontakt:
          • Jei-keon Chae, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jei-keon Chae, MD
      • Kwangju, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Kwangju Christian Hospital
        • Kontakt:
          • Seung-uk Lee, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Seung-uk Lee, MD
      • Pusan, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Pusan Natioanal University Hospital
        • Kontakt:
          • June-Hong Kim, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • June-Hong Kim, MD, PhD
      • Seongnam, Sydkorea
        • Afsluttet
        • Bundang CHA Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Hyo-Soo Kim, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Hyo-Soo Kim, MD, PhD
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
          • Seung-un Na, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Seung-un Na, MD
      • Seoul, Sydkorea, 138-736
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Seung-jung Park, MD
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
          • Do-sun Lim, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Do-sun Lim, MD
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Kontakt:
          • Byung-jin Kim, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Byung-jin Kim, MD
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Kontakt:
          • Woo-young Chung, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Woo-young Chung, MD
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Hyuck-moon Kwon, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Hyuck-moon Kwon, MD
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Kyoo-rok Han, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Kyoo-rok Han, MD
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • dongguk University Medical Center
        • Kontakt:
          • Deuk-young Nah, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Deuk-young Nah, MD
      • Seoul, Sydkorea
        • Afsluttet
        • Seoul Veterans Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Afsluttet
        • St.Mary's Catholic Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Afsluttet
        • The Catholic University of Korea, ST. Paul's Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Afsluttet
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Afsluttet
        • Yonsei University Medical Center
      • Suwon, Sydkorea
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
        • Kontakt:
          • Keon-woong Moon, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Keon-woong Moon, MD
      • Suwon, Sydkorea
        • Afsluttet
        • Ajou University Hospital
      • Ulsan, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Ulsan University Hospital
        • Kontakt:
          • Sang-Gon Lee, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Sang-Gon Lee, MD, PhD
      • Wŏnju, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Wonju Christian Hospital
        • Kontakt:
          • Junghan Yoon
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Shin Kong Hospital
        • Kontakt:
          • Jun-Jack Cheng
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
          • D. Tresukosol
        • Ledende efterforsker:
          • D. Tresukosol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter med ubeskyttede LMCA-sygdomme på deltagende centre vil blive evalueret med henblik på optagelse i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Betydelig ubeskyttet venstre hovedstenose (>50 % ved visuel vurdering)

    • LMCA betragtes som ubeskyttet, hvis der ikke er patenterede koronararterie-bypass-transplantater til venstre forreste nedadgående arterie eller venstre cirkumfleksarterie.
  • Ingen begrænsning af kliniske eller læsionskarakteristika
  • Alder >18 år
  • Patienten eller værgen accepterer undersøgelsesprotokollen og tidsplanen for klinisk opfølgning og giver informeret, skriftligt samtykke, som godkendt af det relevante institutionelle revisionsudvalg/etiske komité på det respektive kliniske sted.

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttet venstre hovedstenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Venstre Hovedsygdom
Konsekutive patienter med ubeskyttede LMCA-sygdomme på deltagende centre vil blive evalueret med henblik på optagelse i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat dødsrate, myokardieinfarkt, målkarrevaskularisering eller cerebrovaskulær hændelse
Tidsramme: 2-årig
Et sammensat endepunkt er et endepunkt, der er en kombination af flere kliniske endepunkter. En hændelse, der anses for at være indtruffet, hvis en af ​​flere forskellige hændelser observeres.
2-årig

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 10 år
10 år
Hjertedød
Tidsramme: 10 år
10 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 10 år
10 år
Cerebrovaskulær begivenhed
Tidsramme: 10 år
10 år
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 10 år
10 år
Mål revaskularisering af læsionen
Tidsramme: 10 år
10 år
Stent trombose
Tidsramme: 10 år
I henhold til Academic Research Consortium (ARC) kriterier
10 år
Binær restenose og sent luminalt tab i både in-stent og in-segment
Tidsramme: 9-måneder
Angiografisk opfølgning i PCI-gruppen (som form for PCI-delstudie)
9-måneder
Genindlæggelse
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Seung-Jung Park

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
CardioVascular Research Foundation, Korea

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Seung-Jung Park, MD, PhD, CVRF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2032

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2011

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CVRF2010-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er ikke et offentligt finansieret forsøg

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger