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Beobachtungsstudie zur Behandlung der linken Hauptkrankheit (IRIS-MAIN)

18. März 2026 aktualisiert von: Seung-Jung Park

EINE GLOBALE, MULTIZENTRISCHE, PROSPEKTIVE, ECHTE BEOBACHTUNGSSTUDIE ZUR BEHANDLUNG DER LINKEN MAIN-KRANKHEIT

Ziel dieser Studie ist es, klinische Verläufe bei Patienten mit ungeschützter LMCA-Erkrankung langfristig zu beobachten und vergleichende Ergebnisse von medikamentöser Behandlung, Koronarstenting mit Drug-Eluting Stents und CABG zur Behandlung einer ungeschützten LMCA-Stenose in der „ reale Welt" tägliche Praxis.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um ein großes klinisches Multicenter-Register zur Bewertung vergleichender Ergebnisse von medikamentöser Therapie, PCI mit DES oder CABG für Patienten mit ungeschützter LMCA-Stenose im asiatisch-pazifischen Raum, wie im MAIN-IRIS-Register erfasst. Die Daten von etwa 5000 Probanden, die eine LM-Erkrankung diagnostiziert haben (>50 % nach visueller Schätzung), werden prospektiv in etwa 65 Zentren in Korea und im asiatisch-pazifischen Raum erhoben. Das kurze Studiendesign ist wie in der folgenden Abbildung dargestellt

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Zhongshan hospital
        • Kontakt:
          • Junbo Ge
  • Malaysia
      • Kuching, Malaysia
        • Rekrutierung
        • Sarawak General Hospital
        • Kontakt:
          • K.H. Shim
        • Hauptermittler:
          • K.H. Shim
  • Südkorea
      • Anyang, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Hallym University Medical Center
        • Kontakt:
          • Woo-jung Park, MD
        • Hauptermittler:
          • woo-jung Park, MD
      • Bucheon-si, Südkorea
        • Beendet
        • Soonchunhyang University Hospital, Buchen
      • Bucheon-si, Südkorea
        • Beendet
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
      • Busan, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Inje University Busan Paik Hospital
        • Kontakt:
          • Tae-hyun Yang, MD
        • Hauptermittler:
          • Tae-hyun Yang, MD
      • Cheonan, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Soonchunhyang University Hospital, Cheonan
        • Kontakt:
          • Won Yong Shin
      • Cheongju-si, Südkorea
        • Beendet
        • St.Mary's Catholic Medical Center
      • Daegu, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Kontakt:
          • Seung-ho Hur, MD
        • Hauptermittler:
          • Seung-ho Hur, MD
      • Daegu, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Kontakt:
          • Kee-sik Kim, MD
        • Hauptermittler:
          • Kee-sik Kim, MD
      • Daegu, Südkorea
        • Beendet
        • Yeungnam University Medical Center
      • Daejeon, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • Jin-ok Jeong, MD
        • Hauptermittler:
          • Jin-ok Jeong, MD
      • Daejeon, Südkorea
        • Beendet
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital
      • Gangneung, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Gangneung Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Sang-sig Cheong, MD
        • Hauptermittler:
          • Sang-sig Cheong, MD
      • Gwangju, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • Myung-ho Jeong, MD
        • Hauptermittler:
          • Myung-ho Jeong, MD
      • Ilsan, Südkorea
        • Beendet
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
      • Inchon, Südkorea
        • Beendet
        • St.Mary's Catholic Medical Center
      • Jeonju, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
          • Jay-young Rhew, MD
        • Hauptermittler:
          • Jay-young Rhew, MD
      • Jeonju, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Chonbuk National University Hospital
        • Kontakt:
          • Jei-keon Chae, MD
        • Hauptermittler:
          • Jei-keon Chae, MD
      • Kwangju, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Kwangju Christian Hospital
        • Kontakt:
          • Seung-uk Lee, MD
        • Hauptermittler:
          • Seung-uk Lee, MD
      • Pusan, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Pusan Natioanal University Hospital
        • Kontakt:
          • June-Hong Kim, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • June-Hong Kim, MD, PhD
      • Seongnam, Südkorea
        • Beendet
        • Bundang CHA Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Hyo-Soo Kim, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Hyo-Soo Kim, MD, PhD
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
          • Seung-un Na, MD
        • Hauptermittler:
          • Seung-un Na, MD
      • Seoul, Südkorea, 138-736
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Seung-jung Park, MD
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
          • Do-sun Lim, MD
        • Hauptermittler:
          • Do-sun Lim, MD
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Kontakt:
          • Byung-jin Kim, MD
        • Hauptermittler:
          • Byung-jin Kim, MD
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Kontakt:
          • Woo-young Chung, MD
        • Hauptermittler:
          • Woo-young Chung, MD
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Hyuck-moon Kwon, MD
        • Hauptermittler:
          • Hyuck-moon Kwon, MD
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Kyoo-rok Han, MD
        • Hauptermittler:
          • Kyoo-rok Han, MD
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • dongguk University Medical Center
        • Kontakt:
          • Deuk-young Nah, MD
        • Hauptermittler:
          • Deuk-young Nah, MD
      • Seoul, Südkorea
        • Beendet
        • Seoul Veterans Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Beendet
        • St.Mary's Catholic Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Beendet
        • The Catholic University of Korea, ST. Paul's Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Beendet
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Beendet
        • Yonsei University Medical Center
      • Suwon, Südkorea
        • Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
        • Kontakt:
          • Keon-woong Moon, MD
        • Hauptermittler:
          • Keon-woong Moon, MD
      • Suwon, Südkorea
        • Beendet
        • Ajou University Hospital
      • Ulsan, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Ulsan University Hospital
        • Kontakt:
          • Sang-Gon Lee, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Sang-Gon Lee, MD, PhD
      • Wŏnju, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Wonju Christian Hospital
        • Kontakt:
          • Junghan Yoon
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Shin Kong Hospital
        • Kontakt:
          • Jun-Jack Cheng
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rekrutierung
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
          • D. Tresukosol
        • Hauptermittler:
          • D. Tresukosol

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Konsekutivpatienten mit ungeschützten LMCA-Erkrankungen in teilnehmenden Zentren werden für den Eintritt in die Studie evaluiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Signifikante ungeschützte linke Hauptstenose (> 50 % nach visueller Einschätzung)

    • Die LMCA gilt als ungeschützt, wenn keine offenen Koronararterien-Bypässe zur linken vorderen absteigenden Arterie oder zur linken Zirkumflexarterie vorhanden sind.
  • Keine Einschränkung der klinischen oder Läsionsmerkmale
  • Alter >18 Jahre
  • Der Patient oder Erziehungsberechtigte stimmt dem Studienprotokoll und dem Zeitplan der klinischen Nachsorge zu und gibt eine informierte, schriftliche Zustimmung, wie vom zuständigen Institutional Review Board/Ethics Committee des jeweiligen klinischen Zentrums genehmigt.

Ausschlusskriterien:

  • Geschützte linke Hauptstenose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Linke Hauptkrankheit
Konsekutivpatienten mit ungeschützten LMCA-Erkrankungen in teilnehmenden Zentren werden für den Eintritt in die Studie evaluiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzte Ereignisrate aus Tod, Myokardinfarkt, Revaskularisation des Zielgefäßes oder zerebrovaskulärem Ereignis
Zeitfenster: 2 Jahre
Ein zusammengesetzter Endpunkt ist ein Endpunkt, der eine Kombination mehrerer klinischer Endpunkte ist. Ein Ereignis, das als eingetreten gilt, wenn eines von mehreren verschiedenen Ereignissen beobachtet wird.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Herztod
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Herzinfarkt
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Zerebrovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Revaskularisation des Zielgefäßes
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Revaskularisierung der Zielläsion
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Stent-Thrombose
Zeitfenster: 10 Jahre
Gemäß den Kriterien des Academic Research Consortium (ARC).
10 Jahre
Binäre Restenose und später Lumenverlust sowohl im In-Stent als auch im In-Segment
Zeitfenster: 9 Monate
Angiographische Verlaufskontrolle in der PCI-Gruppe (als Form der PCI-Teilstudie)
9 Monate
Rehospitalisierung
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Seung-Jung Park

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
CardioVascular Research Foundation, Korea

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Seung-Jung Park, MD, PhD, CVRF

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CVRF2010-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist keine öffentlich finanzierte Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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