Reduktion af pleje-resistent adfærd under mundhygiejne hos personer med demens
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Bellefonte, Pennsylvania, Forenede Stater, 16823
- Centre Crest
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17111
- Spring Creek Rehabilitation &Health Care Center
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17043
- Rest Haven Rehabilitation &Nursing Center
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17402
- Pleasant Acres Nursing &Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende
- alder 55 eller ældre
- dokumenteret diagnose af demens, Alzheimers sygdom, vaskulær demens eller Lewy body demens
- af NH-personalet identificeret som resistent over for mundpleje
- mindst 2 tilstødende tænder OG/ELLER daglig brug af mindst én tandproteseplade
- evnen til at holde en tandbørste
- evnen til at flytte sin hånd til sin mund.
Ekskluderingskriterier:
- alder under 55
- ingen dokumenteret demensdiagnose
- manglende evne til at holde en tandbørste
- manglende evne til at løfte sin hånd til sin mund
- modtage behandling for et aktivt tand- eller tandproteseproblem
- en diagnose af dysfagi, der kræver fortykkede væsker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Plejeresistent mundpleje (MOUTh)
Disse plejehjemsbeboere med demens modtager mundpleje fra undersøgelsespersonale, som bruger strategier til at reducere pleje-resistent adfærd (Managing Oral Hygiene Using Threat Reduction eller MOUTh), mens de yder evidensbaseret mundpleje.
|
Interventionen kombinerer bedste mundplejepraksis med en konstellation af adfærdsteknikker, der reducerer trusselsopfattelsen og derved forhindrer eller deeskalerer plejeresistent adfærd.
|
|
Aktiv komparator: Evidensbase mundpleje
Plejehjemsbeboere med demens modtog mundpleje fra undersøgelsespersonale, som udelukkende var uddannet i evidensbaseret mundpleje.
|
Mundpleje skræddersyet til ældre voksnes behov, herunder pleje af tandproteser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pleje-resistent adfærd
Tidsramme: Baseline (observation) til opfølgning (uge 3)
|
Pleje-resistent adfærd vil blive målt ved hjælp af Resistiveness to Care-skalaen. Dette instrument er en tjekliste.
De 13 pleje-resistente adfærd (f.eks. vende sig væk, slå/sparke, sige "nej" osv.) er angivet i venstre side af instrumentet.
Der er 3 kolonner for hver adfærd (mild, moderat og svær).
Når der opstår adfærd, sættes et flueben i den relevante kolonne (mild, moderat eller alvorlig).
Den endelige score opnås ved at gange summen for mild med 1, summen for moderat med 2 og summen for svær adfærd med 3.
Disse subtotaler summeres derefter sammen til en endelig score for plejeresistent adfærd.
Man kan ikke bestemme hyppigheden og kvaliteten af adfærd ud fra råscores alene.
For eksempel kan en score på 12 betyde 12 "mild" adfærd eller 4 "alvorlig" adfærd.
Beløbene blev brugt som global pleje-resistent adfærd.
Højere tal betyder hyppigere og mere intens pleje-resistent adfærd.
Minimumværdien var 0, maxværdien var 25.
|
Baseline (observation) til opfølgning (uge 3)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mundsundhed
Tidsramme: Baseline (observation) til opfølgning (uge 3)
|
Mundsundheden vil blive målt som den samlede score opnået fra Oral Health Assessment Tool.
OHAT indeholder 8 kategorier (f.eks. status for tandkød, tandsæt, fugt i mundhulen, generel renlighed osv.).
Hver kategori tildeles værdien 0=sund, 1=problematisk og 2=usund.
Score varierer fra 0 (sundt) til 16 (usundt).
|
Baseline (observation) til opfølgning (uge 3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rita A Jablonski-Jaudon, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jablonski RA, Therrien B, Mahoney EK, Kolanowski A, Gabello M, Brock A. An intervention to reduce care-resistant behavior in persons with dementia during oral hygiene: a pilot study. Spec Care Dentist. 2011 May-Jun;31(3):77-87. doi: 10.1111/j.1754-4505.2011.00190.x.
- Jablonski RA, Kolanowski A, Therrien B, Mahoney EK, Kassab C, Leslie DL. Reducing care-resistant behaviors during oral hygiene in persons with dementia. BMC Oral Health. 2011 Nov 19;11:30. doi: 10.1186/1472-6831-11-30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R01NR012737 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .