Ridurre i comportamenti resistenti alla cura durante l'igiene orale nelle persone con demenza
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Bellefonte, Pennsylvania, Stati Uniti, 16823
- Centre Crest
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Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17111
- Spring Creek Rehabilitation &Health Care Center
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York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17043
- Rest Haven Rehabilitation &Nursing Center
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York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17402
- Pleasant Acres Nursing &Rehabilitation Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando inglese
- 55 anni o più
- diagnosi documentata di demenza, morbo di Alzheimer, demenza vascolare o demenza da corpi di Lewy
- identificato dal personale NH come resistente alla cura della bocca
- almeno 2 denti adiacenti E/O uso quotidiano di almeno una placca per protesi
- la capacità di tenere uno spazzolino da denti
- la capacità di portare la mano alla bocca.
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 55 anni
- nessuna diagnosi documentata di demenza
- incapacità di tenere uno spazzolino da denti
- incapacità di portare la mano alla bocca
- ricevere un trattamento per un problema dentale o protesico attivo
- una diagnosi di disfagia che richiede liquidi addensati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cura della bocca resistente alla cura (MOUTh)
Questi residenti in case di cura con demenza ricevono la cura della bocca dal personale dello studio che utilizza strategie per ridurre il comportamento resistente alle cure (Managing Oral Hygiene Using Threat Reduction o MOUTh) fornendo al contempo cure della bocca basate sull'evidenza.
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L'intervento combina le migliori pratiche di cura della bocca con una costellazione di tecniche comportamentali che riducono la percezione della minaccia e quindi prevengono o riducono il comportamento resistente alle cure.
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Comparatore attivo: Evidence Base Cura della bocca
I residenti delle case di cura con demenza hanno ricevuto la cura della bocca dal personale dello studio che era stato addestrato solo nella cura della bocca basata sull'evidenza.
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Cura della bocca su misura per le esigenze degli anziani, compresa la cura della dentiera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamento resistente alle cure
Lasso di tempo: Dal basale (osservazione) al follow-up (settimana 3)
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Il comportamento resistente alla cura sarà misurato utilizzando la scala di resistenza alla cura. Questo strumento è una lista di controllo.
I 13 comportamenti resistenti alla cura (ad esempio, allontanarsi, colpire/calciare, dire "no", ecc.) sono elencati sul lato sinistro dello strumento.
Ci sono 3 colonne per ogni comportamento (lieve, moderato e grave).
Quando si verificano comportamenti, viene inserito un segno di spunta nella colonna appropriata (lieve, moderata o grave).
Il punteggio finale si ottiene moltiplicando le somme per il comportamento lieve per 1, le somme per il comportamento moderato per 2 e le somme per il comportamento grave per 3.
Questi totali parziali vengono quindi sommati insieme per ottenere un punteggio di comportamento resistente alle cure finale.
Non è possibile determinare la frequenza e la qualità dei comportamenti solo dai punteggi grezzi.
Ad esempio, un punteggio di 12 potrebbe significare 12 comportamenti "lievi" o 4 comportamenti "gravi".
Le somme sono state utilizzate come comportamento globale resistente alla cura.
Numeri più alti indicano un comportamento resistente alle cure più frequente e intenso.
Il valore minimo era 0, il valore massimo era 25.
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Dal basale (osservazione) al follow-up (settimana 3)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Igiene orale
Lasso di tempo: Dal basale (osservazione) al follow-up (settimana 3)
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La salute orale sarà misurata come punteggio totale ottenuto dallo strumento di valutazione della salute orale.
L'OHAT contiene 8 categorie (ad esempio, stato delle gengive, dentatura, umidità della cavità orale, pulizia generale, ecc.).
A ciascuna categoria viene assegnato un valore di 0=sano, 1=problematico e 2=non sano.
I punteggi vanno da 0 (sano) a 16 (malsano).
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Dal basale (osservazione) al follow-up (settimana 3)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rita A Jablonski-Jaudon, PhD, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jablonski RA, Therrien B, Mahoney EK, Kolanowski A, Gabello M, Brock A. An intervention to reduce care-resistant behavior in persons with dementia during oral hygiene: a pilot study. Spec Care Dentist. 2011 May-Jun;31(3):77-87. doi: 10.1111/j.1754-4505.2011.00190.x.
- Jablonski RA, Kolanowski A, Therrien B, Mahoney EK, Kassab C, Leslie DL. Reducing care-resistant behaviors during oral hygiene in persons with dementia. BMC Oral Health. 2011 Nov 19;11:30. doi: 10.1186/1472-6831-11-30.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01NR012737 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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