Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 3-studie af ProstAtak®-immunterapi med standard strålebehandling til lokaliseret prostatakræft (PrTK03)

28. juli 2025 opdateret af: Candel Therapeutics, Inc.

Et randomiseret kontrolleret forsøg med ProstAtak® som adjuvans til up-front strålebehandling til lokaliseret prostatakræft

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​ProstAtak® immunterapi i kombination med strålebehandling til patienter med lokaliseret prostatacancer med middelhøj risiko. ProstAtak dræber tumorceller og stimulerer en kræftvaccineeffekt. Dræbning af tumorceller i et immunstimulerende miljø inducerer kroppens immunsystem til at opdage og ødelægge kræftceller. ProstAtak har vist synergi med stråling uden tilføjet toksicitet og lavere end forventet gentagelsesrater i tidligere kliniske forsøg. Hypotesen er, at ProstAtak kan føre til forbedring af det kliniske resultat for patienter med prostatacancer. Deltagerne vil blive randomiseret til ProstAtak eller kontrolarmen i forholdet 2:1. Begge arme modtager standard ekstern strålebehandling. Kortvarig androgen-deprivationsterapi kan gives, men er ikke påkrævet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
711

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85297
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85308
        • Arizona Urology Specialists
      • Multiple Locations, Arizona, Forenede Stater, 85260
        • Arizona Oncology Services Foundation
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85027
        • Arizona Center for Cancer Care - Deer Valley
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
        • Arizona Center for Cancer Care - Osborne
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Arizona Center for Cancer Care - Shea
      • Surprise, Arizona, Forenede Stater, 85374
        • Arizona Center for Cancer Care - Surprise
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System
    • California
      • Mather, California, Forenede Stater, 95655
        • VA Northern California Health Care System
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • Precision Radiation Oncology
    • Colorado
      • Glenwood Springs, Colorado, Forenede Stater, 81601
        • Valley View Hospital
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Colorado Clinical Research
      • Parker, Colorado, Forenede Stater, 80134
        • Advanced Urology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33324
        • 21st Century Oncology
      • Lakewood Ranch, Florida, Forenede Stater, 34202
        • 21st Century Oncology
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • 21st Century Oncology
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • 21st Century Oncology
      • Pompano Beach, Florida, Forenede Stater, 33060
        • Clinical Research Center Of Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33615
        • Florida Urology Partners
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • James A. Haley Veteran's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center
      • New Lenox, Illinois, Forenede Stater, 60451
        • Silver Cross Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • VA Maryland Health Care System
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Chesapeake Urology Research Associates
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • The Johns Hopkins University School of Medicine, The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • University of Massachusetts Medical School
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Adult & Pediatric Urology, P.C.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Sheldon Freedman MD, Ltd.
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • VA Sierra Nevada Health Care System
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater, 08003
        • New Jersey Urology - Cherry Hill
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • New Jersey Urology - Englewood
      • Millburn, New Jersey, Forenede Stater, 07041
        • New Jersey Urology - Milburn
      • Saddle Brook, New Jersey, Forenede Stater, 07663
        • New Jersey Urology - Saddle Brook
      • West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
        • New Jersey Urology - West Orange
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants (NMOHC)
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center
      • North Hills, New York, Forenede Stater, 11042
        • Advanced Radiation Centers of New York (Integrated Medical Professionals)
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Associated Medical Professionals of NY, PLLC
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Durham VA Health Care System
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • VA Portland Health Care System
      • Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
        • Oregon Urology Institute
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Forenede Stater, 19004
        • MidLantic Urology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
        • Ralph H. Johnson Veterans Affairs Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
        • Carolina Urologic Research Center, LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Urology Austin
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
        • Austin Urology Institute
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
        • Austin Urology Institute - Northwest Austin Cancer Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • VA North Texas Health Care System
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Urology Clinics of North Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Dr. Irving Fishman's Office
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
        • Houston Willowbrook Radiation Oncology
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
        • Dr. Ned Stein's Office
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-4404
        • South Texas San Antonio VA Healthcare System
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77385
        • Texas Urology Specialists-The Woodlands
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77385
        • The Methodist Hospital - The Woodlands
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • Texas Urology Specialists
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22311
        • Potomac Urology Center
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
        • Salem VA Medical Center
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23462
        • Urology of Virginia, PLLC
    • Washington
      • Gig Harbor, Washington, Forenede Stater, 98335
        • MultiCare Regional Cancer Center - Gig Harbor
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • VA Caribbean Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier omfatter:

  • Lokaliseret prostatacancer, der opfylder NCCN-kriterierne for mellemrisiko eller patienter, der kun har én NCCN-højrisikofunktion

    • NCCN mellemliggende risiko er defineret som at have mindst én af følgende: PSA 10-20 ng/ml, Gleason score =7, T2b-T2c
    • Høj risiko med en enkelt højrisikofunktion defineres som kun at have én af følgende: PSA>20 ng/ml, Gleason score 8-10 eller T3a
    • Undtaget er dem i følgende risikogrupper: Lav risiko; Høj risiko med mere end 1 højrisikofaktor; Lokalt avanceret/meget høj risiko=T3b-T4; Metastatisk: N1 eller M1
  • Planlægger at gennemgå standard prostata-kun ekstern strålebehandling
  • ECOG Performance Status 0-2

Ekskluderingskriterier omfatter:

  • Leversygdom, herunder kendt skrumpelever eller aktiv hepatitis
  • Patienter på systemiske kortikosteroider (>10 mg prednison pr. dag) eller andre immunsuppressive lægemidler
  • Kendte HIV+ patienter
  • Regional lymfeknudepåvirkning eller fjernmetastaser
  • Patienter, der planlægger at modtage bestråling af hele bækkenet
  • Forudgående behandling for prostatacancer, undtagen TURP eller ADT. Ved ADT må det højst gives i 6 måneder
  • Patienter, der havde eller planlægger at få orkiektomi som form for hormonablation
  • Kendt følsomhed eller allergiske reaktioner over for acyclovir eller valacyclovir

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ProstAtak®
Aglatimagene besadenovec (CAN-2409) + valacyclovir + strålebehandling +/- ADT
Biologisk: Aglatbillede besadenovec + valacyclovir

Patienterne vil modtage tre forløb med ProstAtak®, der hver består af aglatimagene besadenovec-injektion + oral valacyclovir. AdV-tk-injektion vil blive leveret til prostata via transrektal ultralydsguidet injektion som følger:

  1. Den første injektion vil blive givet mindst 15 dage og højst 8 uger før start af stråling.
  2. Den anden injektion vil være 0-3 dage før påbegyndelse af strålebehandling.
  3. Den tredje injektion vil være 15-22 dage efter den 2. injektion.

Prodruget, valacyclovir, vil blive indgivet i en fast dosis i 14 dage efter hver AdV-tk-injektion.

Standard ekstern strålebehandling vil blive leveret til prostata. Kortvarig androgen-deprivationsterapi (maksimalt 6 måneder) er valgfri, men skal besluttes før tilmelding for at tillade stratificering.

Andre navne:
  • CAN-2409
  • AdV-tk
Placebo komparator: Styring
Placebo + valacyclovir + strålebehandling +/- ADT
Biologisk: Placebo + valacyclovir

Patienterne vil modtage tre forløb hver bestående af placebo-injektion + oral valacyclovir. Placebo-injektion vil blive leveret til prostata via transrektal ultralyds-guidet injektion som følger:

  1. Den første injektion vil blive givet mindst 15 dage og højst 8 uger før start af stråling.
  2. Den anden injektion vil være 0-3 dage før påbegyndelse af strålebehandling.
  3. Den tredje injektion vil være 15-22 dage efter den 2. injektion.

Prodruget, valacyclovir, vil blive indgivet i en fast dosis i 14 dage efter hver placebo-injektion.

Standard ekstern strålebehandling vil blive leveret til prostata. Kortvarig androgen-deprivationsterapi (maksimalt 6 måneder) er valgfri, men skal besluttes før tilmelding for at muliggøre stratificering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse defineret som tiden fra randomisering til datoen for den første fejlhændelse vil blive sammenlignet for ProstAtak®-armen versus placebo-kontrolarmen. Analyserne vil være baseret på intentionen om at behandle befolkningen.
Tidsramme: Vurderet ved hvert besøg hver 6. måned til og med år 5, indtil hændelsen indtræffer.
Vurderet ved hvert besøg hver 6. måned til og med år 5, indtil hændelsen indtræffer.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Prostatacancer-specifik overlevelse og samlet overlevelse vil blive sammenlignet for ProstAtak®-armen versus placebo-kontrolarmen.
Tidsramme: Vurderes ved hvert besøg hver 6. måned til og med år 5, hvorefter den langsigtede opfølgning af generel helbredstilstand vil fortsætte årligt.
Vurderes ved hvert besøg hver 6. måned til og med år 5, hvorefter den langsigtede opfølgning af generel helbredstilstand vil fortsætte årligt.
PSA-nadir vil blive sammenlignet for ProstAtak®-armen versus placebo-kontrolarmen.
Tidsramme: Vurderet ved hvert besøg hver 6. måned til og med år 5.
Vurderet ved hvert besøg hver 6. måned til og med år 5.
Patientrapporterede sundhedsrelaterede livskvalitetsresultater vil blive indsamlet ved hjælp af det udvidede prostatacancerindeks sammensatte (EPIC-26) spørgeskema. Ændringen i QOL over tid vil blive sammenlignet for ProstAtak®-armen versus placebo-kontrolarmen.
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter afslutning af stråling.
Vurderet ved baseline og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter afslutning af stråling.
Sikkerhedsprofilen vil være karakteriseret ved indsamling af uønskede hændelser og laboratorieværdier under behandlingsfasen (indtil bestrålingen er afsluttet). Data om senvirkninger vil blive indsamlet efter færdiggørelse af stråling.
Tidsramme: Vurderet ved hvert besøg og løbende gennem hele undersøgelsen.
Vurderet ved hvert besøg og løbende gennem hele undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Candel Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2011

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PrTK03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger