Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 3 tutkimus ProstAtak®-immunoterapiasta tavanomaisella sädehoidolla paikallisen eturauhassyövän hoidossa (PrTK03)

maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Candel Therapeutics, Inc.

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu ProstAtak®:sta paikallisen eturauhassyövän etuosan säteilyhoidon adjuvanttina

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ProstAtak®-immunoterapian tehokkuutta yhdessä sädehoidon kanssa potilailla, joilla on keskisuuren riskin paikallinen eturauhassyöpä. ProstAtak tappaa kasvainsoluja ja stimuloi syöpärokotteen vaikutusta. Kasvainsolujen tappaminen immuunijärjestelmää stimuloivassa ympäristössä saa elimistön immuunijärjestelmän havaitsemaan ja tuhoamaan syöpäsoluja. Aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa ProstAtak on osoittanut synergiaa säteilyn kanssa ilman lisätoksisuutta ja odotettua alhaisempaa uusiutumista. Hypoteesi on, että ProstAtak voi parantaa eturauhassyöpäpotilaiden kliinistä tulosta. Osallistujat satunnaistetaan ProstAtak- tai kontrollihaaraan suhteessa 2:1. Molemmat käsivarret saavat tavallista ulkoista sädehoitoa. Lyhytaikainen androgeenideprivaatiohoito voidaan antaa, mutta se ei ole välttämätöntä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
711

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • VA Caribbean Healthcare System
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
        • Arizona Urology Specialists
      • Multiple Locations, Arizona, Yhdysvallat, 85260
        • Arizona Oncology Services Foundation
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85027
        • Arizona Center for Cancer Care - Deer Valley
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
        • Arizona Center for Cancer Care - Osborne
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Arizona Center for Cancer Care - Shea
      • Surprise, Arizona, Yhdysvallat, 85374
        • Arizona Center for Cancer Care - Surprise
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System
    • California
      • Mather, California, Yhdysvallat, 95655
        • VA Northern California Health Care System
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Precision Radiation Oncology
    • Colorado
      • Glenwood Springs, Colorado, Yhdysvallat, 81601
        • Valley View Hospital
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Colorado Clinical Research
      • Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80134
        • Advanced Urology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • 21st Century Oncology
      • Lakewood Ranch, Florida, Yhdysvallat, 34202
        • 21st Century Oncology
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • 21st Century Oncology
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • 21st Century Oncology
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33060
        • Clinical Research Center Of Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
        • Florida Urology Partners
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • James A. Haley Veteran's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center
      • New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
        • Silver Cross Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • VA Maryland Health Care System
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Chesapeake Urology Research Associates
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • The Johns Hopkins University School of Medicine, The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • University of Massachusetts Medical School
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Adult & Pediatric Urology, P.C.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Sheldon Freedman MD, Ltd.
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • VA Sierra Nevada Health Care System
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08003
        • New Jersey Urology - Cherry Hill
      • Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
        • New Jersey Urology - Englewood
      • Millburn, New Jersey, Yhdysvallat, 07041
        • New Jersey Urology - Milburn
      • Saddle Brook, New Jersey, Yhdysvallat, 07663
        • New Jersey Urology - Saddle Brook
      • West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
        • New Jersey Urology - West Orange
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants (NMOHC)
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center
      • North Hills, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Advanced Radiation Centers of New York (Integrated Medical Professionals)
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Associated Medical Professionals of NY, PLLC
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA Health Care System
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • VA Portland Health Care System
      • Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
        • Oregon Urology Institute
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
        • MidLantic Urology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Ralph H. Johnson Veterans Affairs Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Carolina Urologic Research Center, LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Urology Austin
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • Austin Urology Institute
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Austin Urology Institute - Northwest Austin Cancer Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • VA North Texas Health Care System
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Urology Clinics of North Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Dr. Irving Fishman's Office
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
        • Houston Willowbrook Radiation Oncology
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Dr. Ned Stein's Office
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-4404
        • South Texas San Antonio VA Healthcare System
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77385
        • Texas Urology Specialists-The Woodlands
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77385
        • The Methodist Hospital - The Woodlands
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • Texas Urology Specialists
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22311
        • Potomac Urology Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • Salem VA Medical Center
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23462
        • Urology of Virginia, PLLC
    • Washington
      • Gig Harbor, Washington, Yhdysvallat, 98335
        • MultiCare Regional Cancer Center - Gig Harbor
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteereitä ovat:

  • Paikallinen eturauhassyöpä, joka täyttää keskitason riskin NCCN-kriteerit tai potilaat, joilla on vain yksi NCCN:n korkean riskin ominaisuus

    • NCCN Intermediate Risk määritellään, jos sillä on vähintään yksi seuraavista: PSA 10-20 ng/ml, Gleason-pisteet =7, T2b-T2c
    • Korkea riski, jolla on yksi korkean riskin piirre, määritellään, jos sillä on vain yksi seuraavista: PSA>20 ng/ml, Gleason-pisteet 8-10 tai T3a
    • Poissuljetut ovat seuraaviin riskiryhmiin kuuluvat: Matala riski; Suuri riski, jossa on enemmän kuin yksi korkea riskitekijä; Paikallisesti kehittynyt/erittäin suuri riski=T3b-T4; Metastaattinen: N1 tai M1
  • Suunnittelee tavallisen eturauhasen ulkoisen sädehoidon suorittamista
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2

Poissulkemiskriteereitä ovat:

  • Maksasairaus, mukaan lukien tunnettu kirroosi tai aktiivinen hepatiitti
  • Potilaat, jotka käyttävät systeemisiä kortikosteroideja (> 10 mg prednisonia päivässä) tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä
  • Tunnetut HIV+-potilaat
  • Alueellinen imusolmukkeiden osallistuminen tai etäpesäkkeitä
  • Potilaat, jotka suunnittelevat koko lantion säteilytystä
  • Aiempi eturauhassyövän hoito, paitsi TURP tai ADT. ADT:n osalta sitä voidaan antaa enintään 6 kuukauden ajan
  • Potilaat, joille on tehty orkiektomia tai jotka suunnittelevat sitä hormonaalisen ablaation muodossa
  • Tunnettu herkkyys tai allergiset reaktiot asykloviirille tai valasykloviirille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ProstAtak®
Aglatimagene besadenovec (CAN-2409) + valasykloviiri + sädehoito +/- ADT
Biologinen: Aglatimagene besadenovec + valasykloviiri

Potilaat saavat kolme ProstAtak®-hoitoa, joista kukin koostuu aglatimagene besadenovec -injektiosta + oraalista valasykloviiria. AdV-tk-injektio toimitetaan eturauhaseen trans-rektaalisella ultraääni-ohjatulla injektiolla seuraavasti:

  1. Ensimmäinen injektio annetaan vähintään 15 päivää ja enintään 8 viikkoa ennen säteilyn aloittamista.
  2. Toinen injektio annetaan 0-3 päivää ennen sädehoidon aloittamista.
  3. Kolmas injektio annetaan 15-22 päivää toisen injektion jälkeen.

Aihiolääke, valasykloviiri, annetaan kiinteänä annoksena 14 päivän ajan jokaisen AdV-tk-injektion jälkeen.

Tavallinen ulkoinen sädehoito toimitetaan eturauhaselle. Lyhytaikainen androgeenideprivaatiohoito (enintään 6 kuukautta) on valinnainen, mutta siitä on päätettävä ennen ilmoittautumista, jotta osittaminen voidaan tehdä.

Muut nimet:
  • CAN-2409
  • AdV-tk
Placebo Comparator: Ohjaus
Plasebo + valasykloviiri + sädehoito +/- ADT
Biologinen: Plasebo + valasykloviiri

Potilaat saavat kolme kurssia, joista kukin koostuu lumeruiskeesta + oraalisesta valasykloviirista. Plasebo-injektio annetaan eturauhaseen trans-rektaalisella ultraääni-ohjatulla injektiolla seuraavasti:

  1. Ensimmäinen injektio annetaan vähintään 15 päivää ja enintään 8 viikkoa ennen säteilyn aloittamista.
  2. Toinen injektio annetaan 0-3 päivää ennen sädehoidon aloittamista.
  3. Kolmas injektio annetaan 15-22 päivää toisen injektion jälkeen.

Aihiolääkettä, valasykloviiria, annetaan kiinteänä annoksena 14 päivän ajan jokaisen lumeruiskeen jälkeen.

Tavallinen ulkoinen sädehoito toimitetaan eturauhaselle. Lyhytaikainen androgeenideprivaatiohoito (enintään 6 kuukautta) on valinnainen, mutta siitä on päätettävä ennen ilmoittautumista, jotta osittaminen voidaan tehdä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudista vapaata eloonjäämisaikaa, joka määritellään ajan satunnaistamisesta ensimmäisen epäonnistumistapahtuman päivämäärään, verrataan ProstAtak®-haarassa plasebokontrollihaaraan. Analyysit perustuvat väestön hoitotarkoitukseen.
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisella käynnillä 6 kuukauden välein vuoden 5 välillä, kunnes tapahtuma tapahtuu.
Arvioidaan jokaisella käynnillä 6 kuukauden välein vuoden 5 välillä, kunnes tapahtuma tapahtuu.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eturauhassyöpäspesifistä eloonjäämistä ja kokonaiseloonjäämistä verrataan ProstAtak®-haarassa plasebokontrollihaaraan.
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisella käynnillä 6 kuukauden välein vuoteen 5 saakka, minkä jälkeen yleisen terveydentilan pitkäaikaista seurantaa jatketaan vuosittain.
Arvioidaan jokaisella käynnillä 6 kuukauden välein vuoteen 5 saakka, minkä jälkeen yleisen terveydentilan pitkäaikaista seurantaa jatketaan vuosittain.
PSA:n alinta verrataan ProstAtak®-haaraan plasebokontrollihaaraan.
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisella käynnillä 6 kuukauden välein vuoteen 5 asti.
Arvioidaan jokaisella käynnillä 6 kuukauden välein vuoteen 5 asti.
Potilaiden ilmoittamat terveyteen liittyvät elämänlaatutulokset kerätään käyttämällä EPIC-26 (Expanded Prostate Cancer Index Composite) -kyselylomaketta. QOL:n muutosta ajan kuluessa verrataan ProstAtak®-haarassa plasebokontrollihaaraan.
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua säteilyn päättymisestä.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua säteilyn päättymisestä.
Turvallisuusprofiilia karakterisoidaan haittatapahtumien tietojen ja laboratorioarvojen keräämisellä hoitovaiheen aikana (säteilytyksen loppuun asti). Tiedot myöhäisistä vaikutuksista kerätään säteilytyksen päätyttyä.
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisella vierailulla ja jatkuvasti koko tutkimuksen ajan.
Arvioidaan jokaisella vierailulla ja jatkuvasti koko tutkimuksen ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Candel Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 20. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PrTK03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia