Sammenligning af temazepam og acetazolamid til behandling af søvnbesvær i stor højde
22. april 2015 opdateret af: N. Stuart Harris MD MFA, Massachusetts General Hospital
Behandling af søvnforstyrrelser i høj højde: En dobbeltblind sammenligning af temazepam versus acetazolamid.
Mere end 70 % af besøgende i store højder oplever dårlig søvn.
Denne undersøgelse søger at besvare spørgsmålet: Hvilken medicin er forbundet med bedre søvn i stor højde: temazepam eller acetazolamid?
Efterforskernes hypotese er, at den ene medicin vil være forbundet med højere subjektive søvnscore end den anden.
Undersøgelsen vil sammenligne søvnkvaliteten for 100 forsøgspersoner, da de tager enten temazepam eller acetazolamid under et besøg i stor højde.
Studieoversigt
Status
Status
Afsluttet
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Søvnbesvær er meget almindeligt ved akut eksponering i høj højde. Søvnforstyrrelser blev rapporteret af mere end 70 % af deltagerne i farmakologiske behandlingsforsøg med akut bjergsyge. Søvnbesvær er en af de primære klager fra besøgende i høj højde, og nogle forfattere anser søvnbesvær for at være næsten universel i store højder. Acetazolamid, temazepam, zolpidem og zaleplon er alle effektive og sikre til behandling af akut søvnløshed i stor højde. Der er ikke udført head-to-head forsøg for at bestemme den bedste lægemiddelklasse til behandling af søvnforstyrrelser i høj højde. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne temazepam og acetazolamid i behandlingen af søvnforstyrrelser i høj højde. En sådan viden vil gavne hundredtusindvis af besøgende til områder med stor højde over hele verden.
Undersøgelsen vil være en bekvemmelighedsprøve på 100 vandrere i Manang, Nepal (højde 11.500 fod). Undersøgelsen vil kun indskrive vandrere, der har vundet mere end 200 meter (650 fod) i løbet af de foregående 24 timer. Fagtilmelding vil finde sted fra den 1. marts 2012 til den 30. maj 2012. Hundrede fag vil blive tilmeldt.
Alle forsøgspersoner vil gennemføre studiet i Manang, Nepal. Når en person beslutter sig for at tilmelde sig undersøgelsen, vil de blive instrueret om risiciene ved undersøgelsen, og informeret samtykke vil blive indhentet. Berettigelse til at deltage vil blive verificeret.
Hvert forsøgsperson vil blive tilfældigt tildelt til at tage 125 mg acetazolamid eller 7,5 mg temazepam gennem munden umiddelbart før sengetid. Hvert forsøgsperson vil kun tage én dosis af medicinen som en del af forsøget. Forsøgspersoner vil bære et pulsoximeter og en actigraf i seng. En actigraph er et accelerometer, der bæres som et armbåndsur. Actigraphs kan fornemme og registrere bevægelser og af denne grund bruges de ofte i søvnundersøgelser for at hjælpe med at måle søvnvarighed og kvalitet.
Undersøgelsesdeltagere vil føre en søvnlog og vil blive bedt om at udfylde en Groningen Sleep Quality Questionnaire Survey og Lake Louise Acute Mountain Sickness-spørgeskema. Forsøgspersonerne vil også gennemføre en Stanford Sleepiness Scale hver time i otte timer.
Gennem både objektiv og subjektiv måling af søvnkvalitet er denne undersøgelse designet til at bestemme, hvilken medicin der er forbundet med forbedret søvn i stor højde.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
34
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Manang
-
Manang, District of Manang, Nepal, 33500
- Himalayan Rescue Location clinic in Manang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Trekkere på Annapurna-kredsløbet
- Skal være i gang med at stige (> 200 meter i løbet af de foregående 24 timer)
- Skal være villig til at bo 2 nætter i Manang, Nepal
- Raske voksne, alderen 18-65
- Selvrapportering af nye søvnbesvær over de foregående to dage
Ekskluderingskriterier:
- Nylig (< 2 uger) eksponering i høj højde (højere end 11, 500 fod eller 3500 meter)
- Aktuel akut sygdom
- Moderat til svær akut bjergsyge (Lake Louise AMS-score > 4)
- Cerebralt ødem i høj højde
- Lungeødem i høj højde
- Enhver allerede eksisterende søvnforstyrrelse eller søvnrelateret tilstand, herunder obstruktiv søvnapnø, sygelig fedme (BMI > 40), rastløse ben-syndrom osv.
- Enhver lungesygdom eller tilstand, der påvirker lungerne, herunder kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, cystisk fibrose osv.
- Kongestiv hjertesvigt, pulmonal hypertension eller kardiomyopati
- Aktuelt iltforbrug
- Nyre sygdom
- Lever sygdom
- Graviditet eller amning
- Anfaldsforstyrrelse eller anden neurologisk lidelse
- Grøn stær
- Sulfa allergi
- Acetazolamidallergi
- Benzodiazepinallergi
- Temazepam allergi
- I øjeblikket på acetazolamid
- Tager i øjeblikket benzodiazepiner
- Nuværende medicinsk behandling med et eller flere af følgende: antidepressiva, neuroleptika, anxiolytika, H1 antihistaminer, barbiturater eller hypnotika (inklusive benzodiazepiner eller andre søvnmidler).
- Større psykiatrisk diagnose (depression, angst, skizofreni)
- Rekreativt stofbrug
- Koffeinforbrug > 3 kopper kaffe/dag
- Alkoholforbrug > 1 drik/dag
- Mental retardering eller udviklingshæmning
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
2
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Temazepam
50 forsøgspersoner instrueres i at tage 7,5 mg temazepam gennem munden, inden de går i seng kun én nat.
|
Temazepam 7,5 mg kapsel, der skal tages gennem munden ved sengetid kun en nat.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Acetazolamid
50 forsøgspersoner instrueres i at tage 125 mg acetazolamid gennem munden, før de går i seng, kun én nat.
|
Tag Acetazolamide 125 mg tablet gennem munden ved sengetid kun en nat.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering af søvnkvalitet ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala
Tidsramme: 1 dag
|
Morgenen efter at have taget undersøgelsesmedicinen, vil forsøgspersonerne blive spurgt: Hvordan vil du vurdere nattens søvnkvalitet?
De vil markere deres svar på en 100 mm visuel analog skala, hvor 0 mm repræsenterer 'den værste nats søvn nogensinde' og 100 mm repræsenterer 'bedste nats søvn nogensinde'.
|
1 dag
|
|
Groningen Sleep Quality Questionnaire undersøgelse
Tidsramme: 1 dag
|
Groningen Sleep Quality Questionnaire-undersøgelsen omfatter femten spørgsmål, der beskriver søvnstart, søvnkvalitet, opvågninger, søvnvarighed og opvågningskvalitet.
Undersøgelsen udfyldes af emnet.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sleep Onset Latency
Tidsramme: 1 dag
|
Den tid, det tager emnet at falde i søvn.
Indberettet af emnet.
|
1 dag
|
|
Samlet søvnvarighed
Tidsramme: 1 dag
|
Den samlede tid, som forsøgspersonen sov.
Optaget af emnet.
|
1 dag
|
|
Tid i sengen
Tidsramme: 1 dag
|
Den tid, motivet tilbragte i sengen.
Optaget af emnet.
|
1 dag
|
|
Antal opvågninger
Tidsramme: 1 dag
|
Antallet af gange, forsøgspersonen vågnede op fra søvn.
Optaget af emnet.
|
1 dag
|
|
Antal opvågninger til vandladning
Tidsramme: 1 dag
|
Antal gange, hvor forsøgspersonen vågnede fra søvn for at bruge toilettet.
Optaget af emnet.
|
1 dag
|
|
Vågetid efter indtræden af søvn
Tidsramme: 1 dag
|
Mængden af tid, forsøgspersonen tilbragte vågen efter at være faldet i søvn.
Optaget af emnet.
|
1 dag
|
|
Terminal vågenhed
Tidsramme: 1 dag
|
Den tid, personen tilbringer i sengen efter at være vågnet for sidste gang.
Indberettet af emnet.
|
1 dag
|
|
Global vurdering af søvndybde
Tidsramme: 1 dag
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at vurdere søvndybden på en 100 mm visuel analog skala.
|
1 dag
|
|
Global vurdering af døsighed
Tidsramme: 1 dag
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at vurdere deres døsighed i dagtimerne på en 100 mm visuel analog skala.
|
1 dag
|
|
Stanford Sleepiness Scale scorer
Tidsramme: 1 dag
|
I løbet af hver af de otte timer efter at være vågnet vil forsøgspersonerne blive bedt om at gennemføre en Stanford Sleepiness Scale for at måle, hvor søvnige de er.
|
1 dag
|
|
Lake Louis Acute Mountain Sickness deltascore
Tidsramme: 1 dag
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde en Lake Louise Acute Mountain Sickness-score ved begyndelsen og slutningen af studiedeltagelsen.
Lake Louise Acute Mountain Sickness-score afspejler sværhedsgraden af akut Mountain Sickness, som forsøgspersonen oplever.
Score konsekvent moderat eller svær akut bjergsyge vil udelukke forsøgspersoner fra deltagelse i undersøgelsen.
|
1 dag
|
|
Gennemsnitlig O2-mætning
Tidsramme: 1 dag
|
Undersøgelsespersoner vil bære et pulsoximeter i løbet af natten, som vil registrere deres iltmætning.
|
1 dag
|
|
Andel af tid i periodisk vejrtrækning
Tidsramme: 1 dag
|
Besøgende i store højder oplever periodisk vejrtrækning (vekslende perioder med øget og nedsat respirationsfrekvens), når den menneskelige krop tilpasser sig hypoxæmien i stor højde.
Både temazepam og acetazolamid har vist sig at forbedre periodisk vejrtrækning.
Forsøgspersoner vil bære pulsoximetre.
Data fra pulsoximetrene vil blive brugt til at beregne mængden af tid, som forsøgspersoner bruger på periodisk vejrtrækning.
|
1 dag
|
|
Antal desaturationshændelser pr. time
Tidsramme: 1 dag
|
På grund af den periodiske vejrtrækning, der opstår i stor højde, er der hyppige ilt-desaturationer under søvn.
Forsøgspersoner vil bære et pulsoximeter for at bestemme, hvor mange gange de oplever et fald i deres iltmætning i løbet af natten.
|
1 dag
|
|
Antal opvågninger i timen
Tidsramme: 1 dag
|
Forsøgspersoner vil bære en actigraph, mens de sover.
Actigraphs er små armbåndsur-lignende enheder, der måler subtile bevægelser, mens et motiv sover.
Disse bevægelser bruges til objektivt at beskrive vågen- og søvnperioder.
|
1 dag
|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: 1 dag
|
Forsøgspersoner vil bære en actigraph, når de sover.
Actigraphs er små armbåndsurlignende enheder, der måler et motivs subtile bevægelser i løbet af natten og hjælper objektivt med at bestemme vågen- og søvnperioder.
Ved hjælp af data fra actigraphen kan man beregne, hvor stor en procentdel af natten forsøgspersonen sov (søvneffektivitet).
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Norman S Harris, MD, MFA, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hoddes E, Zarcone V, Smythe H, Phillips R, Dement WC. Quantification of sleepiness: a new approach. Psychophysiology. 1973 Jul;10(4):431-6. doi: 10.1111/j.1469-8986.1973.tb00801.x. No abstract available.
- Hackett PH, Roach RC. High-altitude illness. N Engl J Med. 2001 Jul 12;345(2):107-14. doi: 10.1056/NEJM200107123450206. No abstract available.
- Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Lichstein KL, Morin CM. Recommendations for a standard research assessment of insomnia. Sleep. 2006 Sep;29(9):1155-73. doi: 10.1093/sleep/29.9.1155. Erratum In: Sleep. 2006 Nov 1;29(11):1380.
- Sadeh A, Sharkey KM, Carskadon MA. Activity-based sleep-wake identification: an empirical test of methodological issues. Sleep. 1994 Apr;17(3):201-7. doi: 10.1093/sleep/17.3.201.
- Sadeh A. The role and validity of actigraphy in sleep medicine: an update. Sleep Med Rev. 2011 Aug;15(4):259-67. doi: 10.1016/j.smrv.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Larson EB, Roach RC, Schoene RB, Hornbein TF. Acute mountain sickness and acetazolamide. Clinical efficacy and effect on ventilation. JAMA. 1982 Jul 16;248(3):328-32.
- Ellsworth AJ, Larson EB, Strickland D. A randomized trial of dexamethasone and acetazolamide for acute mountain sickness prophylaxis. Am J Med. 1987 Dec;83(6):1024-30. doi: 10.1016/0002-9343(87)90937-5.
- Honigman B, Theis MK, Koziol-McLain J, Roach R, Yip R, Houston C, Moore LG, Pearce P. Acute mountain sickness in a general tourist population at moderate altitudes. Ann Intern Med. 1993 Apr 15;118(8):587-92. doi: 10.7326/0003-4819-118-8-199304150-00003. Erratum In: Ann Intern Med 1994 Apr 15;120(8):698.
- Forwand SA, Landowne M, Follansbee JN, Hansen JE. Effect of acetazolamide on acute mountain sickness. N Engl J Med. 1968 Oct 17;279(16):839-45. doi: 10.1056/NEJM196810172791601. No abstract available.
- Dubowitz G. Effect of temazepam on oxygen saturation and sleep quality at high altitude: randomised placebo controlled crossover trial. BMJ. 1998 Feb 21;316(7131):587-9. doi: 10.1136/bmj.316.7131.587.
- Nickol AH, Leverment J, Richards P, Seal P, Harris GA, Cleland J, Dubowitz G, Collier DJ, Milledge J, Stradling JR, Morrell MJ. Temazepam at high altitude reduces periodic breathing without impairing next-day performance: a randomized cross-over double-blind study. J Sleep Res. 2006 Dec;15(4):445-54. doi: 10.1111/j.1365-2869.2006.00558.x.
- Beaumont M, Batejat D, Coste O, Van Beers P, Colas A, Clere JM, Pierard C. Effects of zolpidem and zaleplon on sleep, respiratory patterns and performance at a simulated altitude of 4,000 m. Neuropsychobiology. 2004;49(3):154-62. doi: 10.1159/000076723.
- Beaumont M, Batejat D, Pierard C, Van Beers P, Philippe M, Leger D, Savourey G, Jouanin JC. Zaleplon and zolpidem objectively alleviate sleep disturbances in mountaineers at a 3,613 meter altitude. Sleep. 2007 Nov;30(11):1527-33. doi: 10.1093/sleep/30.11.1527.
- Sharma A, Dewan VK. A Case Report of Zolpidem-Induced Somnambulism. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2005;7(2):74. doi: 10.4088/pcc.v07n0207a. No abstract available.
- Yang W, Dollear M, Muthukrishnan SR. One rare side effect of zolpidem--sleepwalking: a case report. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jun;86(6):1265-6. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.022.
- Auerbach, Paul S. Wilderness Medicine, 5th ed. Mosby, Phidelphia. Pages 4-8. 2007.
- Luks AM. Which medications are safe and effective for improving sleep at high altitude? High Alt Med Biol. 2008 Fall;9(3):195-8. doi: 10.1089/ham.2008.1025.
- Sutton JR, Gray GW, Houston CS, Powles AC. Effects of duration at altitude and acetazolamide on ventilation and oxygenation during sleep. Sleep. 1980;3(3-4):455-64. doi: 10.1093/sleep/3.3-4.455. No abstract available.
- Sutton JR, Houston CS, Mansell AL, McFadden MD, Hackett PM, Rigg JR, Powles AC. Effect of acetazolamide on hypoxemia during sleep at high altitude. N Engl J Med. 1979 Dec 13;301(24):1329-31. doi: 10.1056/NEJM197912133012406. No abstract available.
- Hackett PH, Roach RC, Harrison GL, Schoene RB, Mills WJ Jr. Respiratory stimulants and sleep periodic breathing at high altitude. Almitrine versus acetazolamide. Am Rev Respir Dis. 1987 Apr;135(4):896-8. doi: 10.1164/arrd.1987.135.4.896.
- Fischer R, Lang SM, Leitl M, Thiere M, Steiner U, Huber RM. Theophylline and acetazolamide reduce sleep-disordered breathing at high altitude. Eur Respir J. 2004 Jan;23(1):47-52. doi: 10.1183/09031936.03.00113102.
- Nicholson AN, Smith PA, Stone BM, Bradwell AR, Coote JH. Altitude insomnia: studies during an expedition to the Himalayas. Sleep. 1988 Aug;11(4):354-61. doi: 10.1093/sleep/11.4.354.
- Bradwell AR, Coote JH, Smith P, et al. (1987) The effect of temazepam and Diamox on nocturnal hypoxia at altitude [abstract]. In: Sutton J.R., Houston C.S., Coates G., ed. Hypoxia and Cold, New York: Praeger; 1987: P543.
- Strom BL, Schinnar R, Apter AJ, Margolis DJ, Lautenbach E, Hennessy S, Bilker WB, Pettitt D. Absence of cross-reactivity between sulfonamide antibiotics and sulfonamide nonantibiotics. N Engl J Med. 2003 Oct 23;349(17):1628-35. doi: 10.1056/NEJMoa022963.
- Roggla G, Moser B, Roggla M. Effect of temazepam on ventilatory response at moderate altitude. BMJ. 2000 Jan 1;320(7226):56. No abstract available.
- Basnyat B, Murdoch DR. High-altitude illness. Lancet. 2003 Jun 7;361(9373):1967-74. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13591-X.
- Jafarian S, Gorouhi F, Taghva A, Lotfi J. High-altitude sleep disturbance: results of the Groningen Sleep Quality Questionnaire survey. Sleep Med. 2008 May;9(4):446-9. doi: 10.1016/j.sleep.2007.06.017. Epub 2007 Sep 14.
- Weil JV. Sleep at high altitude. High Alt Med Biol. 2004 Summer;5(2):180-9. doi: 10.1089/1527029041352162.
- Jones JE, Muza SR, Fulco CS, Beidleman BA, Tapia ML, Cymerman A. Intermittent hypoxic exposure does not improve sleep at 4300 m. High Alt Med Biol. 2008 Winter;9(4):281-7. doi: 10.1089/ham.2008.1039.
- Cole RJ, Kripke DF, Gruen W, Mullaney DJ, Gillin JC. Automatic sleep/wake identification from wrist activity. Sleep. 1992 Oct;15(5):461-9. doi: 10.1093/sleep/15.5.461.
- Coffield TG, Tryon WW. Construct validation of actigraphic sleep measures in hospitalized depressed patients. Behav Sleep Med. 2004;2(1):24-40. doi: 10.1207/s15402010bsm0201_3.
- Hackett P. and Olez O. (1992). The Lake Louise consensus on the definition and qualification of altitude illness. In: J. Sutton, G. Coates and C. Houston (Eds) Hypoxia and mountain medicine. Queen City Press, Burlington, 1992: 327-330.
- Mulder-Hajonides van der Meulen WREH, Wijnberg J.R., Hollander J.J., De Diana I.P.F. and van den Hoofdakker R.H. (1980) Measurement of subjective sleep quality. Eur. Sleep Res. Soc. Abstr. 5:98.
- Meesters Y, Jansen JH, Lambers PA, Bouhuys AL, Beersma DG, van den Hoofdakker RH. Morning and evening light treatment of seasonal affective disorder: response, relapse and prediction. J Affect Disord. 1993 Jul;28(3):165-77. doi: 10.1016/0165-0327(93)90102-p.
- Meijman T.F., Thunnissen M.J., de Vries-Griever A.G.H. (1990) The after-effects of a prolonged period of day-sleep on subjective sleep quality. Work Stress. 4:65-70.
- Nussbaumer-Ochsner Y, Latshang TD, Ulrich S, Kohler M, Thurnheer R, Bloch KE. Patients with obstructive sleep apnea syndrome benefit from acetazolamide during an altitude sojourn: a randomized, placebo-controlled, double-blind trial. Chest. 2012 Jan;141(1):131-138. doi: 10.1378/chest.11-0375. Epub 2011 Jun 9.
- Vallieres A, Morin CM. Actigraphy in the assessment of insomnia. Sleep. 2003 Nov 1;26(7):902-6. doi: 10.1093/sleep/26.7.902.
- Sadeh A, Hauri PJ, Kripke DF, Lavie P. The role of actigraphy in the evaluation of sleep disorders. Sleep. 1995 May;18(4):288-302. doi: 10.1093/sleep/18.4.288.
- Jean-Louis G, Kripke DF, Mason WJ, Elliott JA, Youngstedt SD. Sleep estimation from wrist movement quantified by different actigraphic modalities. J Neurosci Methods. 2001 Feb 15;105(2):185-91. doi: 10.1016/s0165-0270(00)00364-2.
- Lichstein KL, Stone KC, Donaldson J, Nau SD, Soeffing JP, Murray D, Lester KW, Aguillard RN. Actigraphy validation with insomnia. Sleep. 2006 Feb;29(2):232-9.
- Kryger M.H., Roth T. and Dement W.C. (2011). Chapters 143 and 147. Principles and Practice of Sleep Medicine, 5th ed. Saunders, St. Louis, 2011.
- Nussbaumer-Ochsner Y, Schuepfer N, Siebenmann C, Maggiorini M, Bloch KE. High altitude sleep disturbances monitored by actigraphy and polysomnography. High Alt Med Biol. 2011 Fall;12(3):229-36. doi: 10.1089/ham.2010.1073.
- Erman MK, Zammit G, Rubens R, Schaefer K, Wessel T, Amato D, Caron J, Walsh JK. A polysomnographic placebo-controlled evaluation of the efficacy and safety of eszopiclone relative to placebo and zolpidem in the treatment of primary insomnia. J Clin Sleep Med. 2008 Jun 15;4(3):229-34.
- Zammit GK, McNabb LJ, Caron J, Amato DA, Roth T. Efficacy and safety of eszopiclone across 6-weeks of treatment for primary insomnia. Curr Med Res Opin. 2004 Dec;20(12):1979-91. doi: 10.1185/174234304x15174.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
24. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2012
Først opslået (Skøn)
Først opslået
27. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
23. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2015
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Højdesyge
- Dyssomnier
- Parasomnier
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Enzymhæmmere
- Kulsyreanhydrasehæmmere
- Natriuretiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA agenter
- Diuretika
- Antikonvulsiva
- Acetazolamid
- Temazepam
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012P000017
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .