Porównanie temazepamu i acetazolamidu w leczeniu trudności ze snem na dużych wysokościach
22 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: N. Stuart Harris MD MFA, Massachusetts General Hospital
Leczenie zaburzeń snu na dużych wysokościach: podwójnie ślepe porównanie temazepamu z acetazolamidem.
Ponad 70% osób odwiedzających duże wysokości cierpi na problemy ze snem.
Niniejsze badanie stara się odpowiedzieć na pytanie: Który lek wiąże się z lepszym snem na dużych wysokościach: temazepam czy acetazolamid?
Hipoteza badaczy jest taka, że jeden lek będzie wiązał się z wyższą subiektywną oceną snu niż drugi.
W badaniu porównana zostanie jakość snu 100 osób przyjmujących temazepam lub acetazolamid podczas wizyty na dużej wysokości.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trudności ze snem są bardzo częste w przypadku ostrej ekspozycji na duże wysokości. Zaburzenia snu zgłaszało ponad 70% uczestników badań farmakologicznych dotyczących ostrej choroby górskiej. Trudności ze snem są jedną z głównych skarg osób odwiedzających duże wysokości, a niektórzy autorzy uważają, że trudności ze snem są niemal powszechne na dużych wysokościach. Acetazolamid, temazepam, zolpidem i zaleplon są skuteczne i bezpieczne w leczeniu ostrej bezsenności na dużych wysokościach. Nie przeprowadzono bezpośrednich badań w celu określenia najlepszej klasy leków do leczenia zaburzeń snu na dużych wysokościach. Celem tego badania jest porównanie temazepamu i acetazolamidu w leczeniu zaburzeń snu na dużych wysokościach. Z takiej wiedzy skorzystają setki tysięcy osób odwiedzających obszary położone na dużych wysokościach na całym świecie.
Badanie zostanie przeprowadzone na wygodnej próbie 100 wędrowców w Manang w Nepalu (wysokość 11 500 stóp). Badanie obejmie tylko wędrowców, którzy zdobyli więcej niż 200 metrów (650 stóp) w ciągu ostatnich 24 godzin. Rekrutacja na przedmioty odbywać się będzie od 1 marca 2012 do 30 maja 2012. Zarejestrowanych zostanie sto przedmiotów.
Wszyscy uczestnicy ukończą studia w Manang w Nepalu. Gdy dana osoba zdecyduje się wziąć udział w badaniu, zostanie poinstruowana o ryzyku związanym z badaniem i uzyskana zostanie świadoma zgoda. Kwalifikacja do udziału zostanie zweryfikowana.
Każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do przyjęcia 125 mg acetazolamidu lub 7,5 mg temazepamu doustnie bezpośrednio przed pójściem spać. Każdy uczestnik przyjmie tylko jedną dawkę leku w ramach badania. Badani będą nosić pulsoksymetr i aktygraf do łóżka. Actigraph to akcelerometr noszony jak zegarek na rękę. Actigraphy mogą wykrywać i rejestrować ruch iz tego powodu są często używane w badaniach snu, aby pomóc zmierzyć czas trwania i jakość snu.
Uczestnicy badania będą prowadzić dziennik snu i zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza jakości snu Groningen i kwestionariusza Lake Louise Acute Mountain Sickness. Badani będą również wypełniać Skalę Senności Stanforda co godzinę przez osiem godzin.
Poprzez zarówno obiektywny, jak i subiektywny pomiar jakości snu, badanie to ma na celu określenie, które leki są związane z poprawą snu na dużych wysokościach.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
34
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Manang
-
Manang, District of Manang, Nepal, 33500
- Himalayan Rescue Location clinic in Manang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trekkerzy na torze Annapurna
- Musi być w trakcie wynurzania (> 200 metrów w ciągu ostatnich 24 godzin)
- Musi być chętny do pozostania na 2 noce w Manang w Nepalu
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-65 lat
- Samoopis nowych trudności ze snem w ciągu ostatnich dwóch dni
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna (< 2 tygodni) ekspozycja na dużej wysokości (powyżej 11 500 stóp lub 3500 metrów)
- Obecna ostra choroba
- Umiarkowana do ciężkiej ostra choroba górska (wynik Lake Louise AMS > 4)
- Wysokogórski obrzęk mózgu
- Wysokogórski obrzęk płuc
- Wszelkie istniejące wcześniej zaburzenia snu lub stan związany ze snem, w tym obturacyjny bezdech senny, chorobliwa otyłość (BMI > 40), zespół niespokojnych nóg itp.
- Każda choroba płuc lub stan wpływający na płuca, w tym przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, mukowiscydoza itp.
- Zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie płucne lub kardiomiopatia
- Bieżące zużycie tlenu
- Choroba nerek
- Choroba wątroby
- Ciąża lub karmienie piersią
- Zaburzenie napadowe lub inne zaburzenie neurologiczne
- Jaskra
- Alergia na siarkę
- Alergia na acetazolamid
- Alergia na benzodiazepiny
- Alergia na temazepam
- Obecnie na acetazolamidzie
- Obecnie przyjmuje jakiekolwiek benzodiazepiny
- Aktualne leczenie za pomocą któregokolwiek z następujących leków: leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki, leki przeciwlękowe, leki przeciwhistaminowe H1, barbiturany lub leki nasenne (w tym benzodiazepiny lub inne środki nasenne).
- Poważna diagnoza psychiatryczna (depresja, lęk, schizofrenia)
- Rekreacyjne zażywanie narkotyków
- Spożycie kofeiny > 3 filiżanki kawy dziennie
- Spożycie alkoholu > 1 drink dziennie
- Upośledzenie umysłowe lub zaburzenia rozwojowe
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Temazepam
50 badanych poinstruowano, aby przyjmowali doustnie 7,5 mg temazepamu przed pójściem spać tylko przez jedną noc.
|
Kapsułka Temazepam 7,5 mg należy przyjmować doustnie przed snem tylko przez jedną noc.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Acetazolamid
50 osób poinstruowano, aby przyjmowały doustnie 125 mg acetazolamidu przed pójściem spać tylko na jedną noc.
|
Weź tabletkę acetazolamidu 125 mg doustnie przed snem tylko przez jedną noc.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna ocena jakości snu za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Rano po zażyciu badanego leku badani zostaną zapytani: Jak oceniasz jakość snu zeszłej nocy?
Zaznaczą swoją odpowiedź na wizualnej skali analogowej 100 mm, gdzie 0 mm oznacza „najgorszą noc snu w historii”, a 100 mm oznacza „najlepszą noc snu w życiu”.
|
1 dzień
|
|
Kwestionariusz Jakości Snu Groningen
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ankieta Groningen Sleep Quality Questionnaire zawiera piętnaście pytań opisujących początek snu, jakość snu, przebudzenia, czas trwania snu i jakość budzenia.
Ankieta jest wypełniana przez podmiot.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie początku snu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas potrzebny obiektowi na zaśnięcie.
Zgłoszone przez podmiot.
|
1 dzień
|
|
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Łączny czas, jaki podmiot spał.
Nagrane przez podmiot.
|
1 dzień
|
|
Czas w łóżku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ilość czasu, jaką badany spędza w łóżku.
Nagrane przez podmiot.
|
1 dzień
|
|
Liczba przebudzeń
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba wybudzeń ze snu.
Nagrane przez podmiot.
|
1 dzień
|
|
Liczba przebudzeń w celu oddania moczu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ile razy osoba badana obudziła się ze snu, aby skorzystać z toalety.
Nagrane przez podmiot.
|
1 dzień
|
|
Czas budzenia po rozpoczęciu snu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas, jaki osoba spędziła w stanie czuwania po zaśnięciu.
Nagrane przez podmiot.
|
1 dzień
|
|
Terminalna czujność
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas, jaki osoba badana spędza w łóżku po ostatnim przebudzeniu.
Zgłoszone przez podmiot.
|
1 dzień
|
|
Globalna ocena głębokości snu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badani zostaną poproszeni o ocenę głębokości snu na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej.
|
1 dzień
|
|
Globalna ocena senności
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Osoby badane zostaną poproszone o ocenę swojej senności w ciągu dnia na wizualnej skali analogowej 100 mm.
|
1 dzień
|
|
Wyniki Skali Senności Stanforda
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Podczas każdej z ośmiu godzin po przebudzeniu badani zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Senności Stanforda, aby zmierzyć, jak bardzo są senni.
|
1 dzień
|
|
Wynik delty ostrej choroby górskiej Lake Louis
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie skali ostrej choroby górskiej Lake Louise na początku i na końcu udziału w badaniu.
Wynik ostrej choroby górskiej Lake Louise odzwierciedla nasilenie ostrej choroby górskiej doświadczanej przez osobę badaną.
Wyniki spójnej umiarkowanej lub ciężkiej ostrej choroby górskiej wykluczają uczestników z udziału w badaniu.
|
1 dzień
|
|
Średnie nasycenie O2
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badani będą nosić pulsoksymetr w nocy, który rejestruje ich nasycenie tlenem.
|
1 dzień
|
|
Proporcja czasu w oddychaniu okresowym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odwiedzający przebywający na dużych wysokościach doświadczają okresowego oddychania (naprzemienne okresy zwiększonej i zmniejszonej częstości oddechów), ponieważ organizm ludzki dostosowuje się do hipoksemii występującej na dużej wysokości.
Wykazano, że zarówno temazepam, jak i acetazolamid poprawiają okresowe oddychanie.
Uczestnicy będą nosić pulsoksymetry.
Dane z pulsoksymetrów posłużą do obliczenia czasu, jaki badani spędzają na oddychaniu okresowym.
|
1 dzień
|
|
Liczba zdarzeń desaturacji na godzinę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ze względu na okresowe oddychanie, które występuje na dużych wysokościach, podczas snu często dochodzi do desaturacji tlenu.
Badani będą nosić pulsoksymetr, aby określić, ile razy doświadczają spadku nasycenia tlenem w ciągu nocy.
|
1 dzień
|
|
Liczba przebudzeń na godzinę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badani będą nosić aktygraf podczas snu.
Actigraphy to małe urządzenia przypominające zegarki na rękę, które mierzą subtelne ruchy, gdy obiekt śpi.
Ruchy te służą do obiektywnego opisu okresów czuwania i snu.
|
1 dzień
|
|
Efektywność snu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badani będą nosić aktygraf podczas snu.
Actigraphs to małe urządzenia przypominające zegarki na rękę, które mierzą subtelne ruchy obiektu w nocy i pomagają obiektywnie określić okresy czuwania i snu.
Wykorzystując dane z aktygrafu można obliczyć, jaki procent nocy przespała osoba badana (wydajność snu).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Norman S Harris, MD, MFA, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hoddes E, Zarcone V, Smythe H, Phillips R, Dement WC. Quantification of sleepiness: a new approach. Psychophysiology. 1973 Jul;10(4):431-6. doi: 10.1111/j.1469-8986.1973.tb00801.x. No abstract available.
- Hackett PH, Roach RC. High-altitude illness. N Engl J Med. 2001 Jul 12;345(2):107-14. doi: 10.1056/NEJM200107123450206. No abstract available.
- Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Lichstein KL, Morin CM. Recommendations for a standard research assessment of insomnia. Sleep. 2006 Sep;29(9):1155-73. doi: 10.1093/sleep/29.9.1155. Erratum In: Sleep. 2006 Nov 1;29(11):1380.
- Sadeh A, Sharkey KM, Carskadon MA. Activity-based sleep-wake identification: an empirical test of methodological issues. Sleep. 1994 Apr;17(3):201-7. doi: 10.1093/sleep/17.3.201.
- Sadeh A. The role and validity of actigraphy in sleep medicine: an update. Sleep Med Rev. 2011 Aug;15(4):259-67. doi: 10.1016/j.smrv.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Larson EB, Roach RC, Schoene RB, Hornbein TF. Acute mountain sickness and acetazolamide. Clinical efficacy and effect on ventilation. JAMA. 1982 Jul 16;248(3):328-32.
- Ellsworth AJ, Larson EB, Strickland D. A randomized trial of dexamethasone and acetazolamide for acute mountain sickness prophylaxis. Am J Med. 1987 Dec;83(6):1024-30. doi: 10.1016/0002-9343(87)90937-5.
- Honigman B, Theis MK, Koziol-McLain J, Roach R, Yip R, Houston C, Moore LG, Pearce P. Acute mountain sickness in a general tourist population at moderate altitudes. Ann Intern Med. 1993 Apr 15;118(8):587-92. doi: 10.7326/0003-4819-118-8-199304150-00003. Erratum In: Ann Intern Med 1994 Apr 15;120(8):698.
- Forwand SA, Landowne M, Follansbee JN, Hansen JE. Effect of acetazolamide on acute mountain sickness. N Engl J Med. 1968 Oct 17;279(16):839-45. doi: 10.1056/NEJM196810172791601. No abstract available.
- Dubowitz G. Effect of temazepam on oxygen saturation and sleep quality at high altitude: randomised placebo controlled crossover trial. BMJ. 1998 Feb 21;316(7131):587-9. doi: 10.1136/bmj.316.7131.587.
- Nickol AH, Leverment J, Richards P, Seal P, Harris GA, Cleland J, Dubowitz G, Collier DJ, Milledge J, Stradling JR, Morrell MJ. Temazepam at high altitude reduces periodic breathing without impairing next-day performance: a randomized cross-over double-blind study. J Sleep Res. 2006 Dec;15(4):445-54. doi: 10.1111/j.1365-2869.2006.00558.x.
- Beaumont M, Batejat D, Coste O, Van Beers P, Colas A, Clere JM, Pierard C. Effects of zolpidem and zaleplon on sleep, respiratory patterns and performance at a simulated altitude of 4,000 m. Neuropsychobiology. 2004;49(3):154-62. doi: 10.1159/000076723.
- Beaumont M, Batejat D, Pierard C, Van Beers P, Philippe M, Leger D, Savourey G, Jouanin JC. Zaleplon and zolpidem objectively alleviate sleep disturbances in mountaineers at a 3,613 meter altitude. Sleep. 2007 Nov;30(11):1527-33. doi: 10.1093/sleep/30.11.1527.
- Sharma A, Dewan VK. A Case Report of Zolpidem-Induced Somnambulism. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2005;7(2):74. doi: 10.4088/pcc.v07n0207a. No abstract available.
- Yang W, Dollear M, Muthukrishnan SR. One rare side effect of zolpidem--sleepwalking: a case report. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jun;86(6):1265-6. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.022.
- Auerbach, Paul S. Wilderness Medicine, 5th ed. Mosby, Phidelphia. Pages 4-8. 2007.
- Luks AM. Which medications are safe and effective for improving sleep at high altitude? High Alt Med Biol. 2008 Fall;9(3):195-8. doi: 10.1089/ham.2008.1025.
- Sutton JR, Gray GW, Houston CS, Powles AC. Effects of duration at altitude and acetazolamide on ventilation and oxygenation during sleep. Sleep. 1980;3(3-4):455-64. doi: 10.1093/sleep/3.3-4.455. No abstract available.
- Sutton JR, Houston CS, Mansell AL, McFadden MD, Hackett PM, Rigg JR, Powles AC. Effect of acetazolamide on hypoxemia during sleep at high altitude. N Engl J Med. 1979 Dec 13;301(24):1329-31. doi: 10.1056/NEJM197912133012406. No abstract available.
- Hackett PH, Roach RC, Harrison GL, Schoene RB, Mills WJ Jr. Respiratory stimulants and sleep periodic breathing at high altitude. Almitrine versus acetazolamide. Am Rev Respir Dis. 1987 Apr;135(4):896-8. doi: 10.1164/arrd.1987.135.4.896.
- Fischer R, Lang SM, Leitl M, Thiere M, Steiner U, Huber RM. Theophylline and acetazolamide reduce sleep-disordered breathing at high altitude. Eur Respir J. 2004 Jan;23(1):47-52. doi: 10.1183/09031936.03.00113102.
- Nicholson AN, Smith PA, Stone BM, Bradwell AR, Coote JH. Altitude insomnia: studies during an expedition to the Himalayas. Sleep. 1988 Aug;11(4):354-61. doi: 10.1093/sleep/11.4.354.
- Bradwell AR, Coote JH, Smith P, et al. (1987) The effect of temazepam and Diamox on nocturnal hypoxia at altitude [abstract]. In: Sutton J.R., Houston C.S., Coates G., ed. Hypoxia and Cold, New York: Praeger; 1987: P543.
- Strom BL, Schinnar R, Apter AJ, Margolis DJ, Lautenbach E, Hennessy S, Bilker WB, Pettitt D. Absence of cross-reactivity between sulfonamide antibiotics and sulfonamide nonantibiotics. N Engl J Med. 2003 Oct 23;349(17):1628-35. doi: 10.1056/NEJMoa022963.
- Roggla G, Moser B, Roggla M. Effect of temazepam on ventilatory response at moderate altitude. BMJ. 2000 Jan 1;320(7226):56. No abstract available.
- Basnyat B, Murdoch DR. High-altitude illness. Lancet. 2003 Jun 7;361(9373):1967-74. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13591-X.
- Jafarian S, Gorouhi F, Taghva A, Lotfi J. High-altitude sleep disturbance: results of the Groningen Sleep Quality Questionnaire survey. Sleep Med. 2008 May;9(4):446-9. doi: 10.1016/j.sleep.2007.06.017. Epub 2007 Sep 14.
- Weil JV. Sleep at high altitude. High Alt Med Biol. 2004 Summer;5(2):180-9. doi: 10.1089/1527029041352162.
- Jones JE, Muza SR, Fulco CS, Beidleman BA, Tapia ML, Cymerman A. Intermittent hypoxic exposure does not improve sleep at 4300 m. High Alt Med Biol. 2008 Winter;9(4):281-7. doi: 10.1089/ham.2008.1039.
- Cole RJ, Kripke DF, Gruen W, Mullaney DJ, Gillin JC. Automatic sleep/wake identification from wrist activity. Sleep. 1992 Oct;15(5):461-9. doi: 10.1093/sleep/15.5.461.
- Coffield TG, Tryon WW. Construct validation of actigraphic sleep measures in hospitalized depressed patients. Behav Sleep Med. 2004;2(1):24-40. doi: 10.1207/s15402010bsm0201_3.
- Hackett P. and Olez O. (1992). The Lake Louise consensus on the definition and qualification of altitude illness. In: J. Sutton, G. Coates and C. Houston (Eds) Hypoxia and mountain medicine. Queen City Press, Burlington, 1992: 327-330.
- Mulder-Hajonides van der Meulen WREH, Wijnberg J.R., Hollander J.J., De Diana I.P.F. and van den Hoofdakker R.H. (1980) Measurement of subjective sleep quality. Eur. Sleep Res. Soc. Abstr. 5:98.
- Meesters Y, Jansen JH, Lambers PA, Bouhuys AL, Beersma DG, van den Hoofdakker RH. Morning and evening light treatment of seasonal affective disorder: response, relapse and prediction. J Affect Disord. 1993 Jul;28(3):165-77. doi: 10.1016/0165-0327(93)90102-p.
- Meijman T.F., Thunnissen M.J., de Vries-Griever A.G.H. (1990) The after-effects of a prolonged period of day-sleep on subjective sleep quality. Work Stress. 4:65-70.
- Nussbaumer-Ochsner Y, Latshang TD, Ulrich S, Kohler M, Thurnheer R, Bloch KE. Patients with obstructive sleep apnea syndrome benefit from acetazolamide during an altitude sojourn: a randomized, placebo-controlled, double-blind trial. Chest. 2012 Jan;141(1):131-138. doi: 10.1378/chest.11-0375. Epub 2011 Jun 9.
- Vallieres A, Morin CM. Actigraphy in the assessment of insomnia. Sleep. 2003 Nov 1;26(7):902-6. doi: 10.1093/sleep/26.7.902.
- Sadeh A, Hauri PJ, Kripke DF, Lavie P. The role of actigraphy in the evaluation of sleep disorders. Sleep. 1995 May;18(4):288-302. doi: 10.1093/sleep/18.4.288.
- Jean-Louis G, Kripke DF, Mason WJ, Elliott JA, Youngstedt SD. Sleep estimation from wrist movement quantified by different actigraphic modalities. J Neurosci Methods. 2001 Feb 15;105(2):185-91. doi: 10.1016/s0165-0270(00)00364-2.
- Lichstein KL, Stone KC, Donaldson J, Nau SD, Soeffing JP, Murray D, Lester KW, Aguillard RN. Actigraphy validation with insomnia. Sleep. 2006 Feb;29(2):232-9.
- Kryger M.H., Roth T. and Dement W.C. (2011). Chapters 143 and 147. Principles and Practice of Sleep Medicine, 5th ed. Saunders, St. Louis, 2011.
- Nussbaumer-Ochsner Y, Schuepfer N, Siebenmann C, Maggiorini M, Bloch KE. High altitude sleep disturbances monitored by actigraphy and polysomnography. High Alt Med Biol. 2011 Fall;12(3):229-36. doi: 10.1089/ham.2010.1073.
- Erman MK, Zammit G, Rubens R, Schaefer K, Wessel T, Amato D, Caron J, Walsh JK. A polysomnographic placebo-controlled evaluation of the efficacy and safety of eszopiclone relative to placebo and zolpidem in the treatment of primary insomnia. J Clin Sleep Med. 2008 Jun 15;4(3):229-34.
- Zammit GK, McNabb LJ, Caron J, Amato DA, Roth T. Efficacy and safety of eszopiclone across 6-weeks of treatment for primary insomnia. Curr Med Res Opin. 2004 Dec;20(12):1979-91. doi: 10.1185/174234304x15174.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
27 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
23 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroba wysokościowa
- Dyssomnie
- Parasomnie
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory anhydrazy węglanowej
- Środki natriuretyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Diuretyki
- Leki przeciwdrgawkowe
- Acetazolamid
- Temazepam
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012P000017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .