Behandling af svær depressiv sygdom efter slagtilfælde med transkraniel jævnstrømsstimulering
Behandling af svær depressiv sygdom efter slagtilfælde med transkraniel jævnstrømsstimulering (TDCS): Randomiseret, dobbeltblindet, klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større depressiv lidelse efter slagtilfælde
- Første afsnit af Stroke
- Hamilton > 17
Ekskluderingskriterier:
- Andre alvorlige neurologiske tilstande
- Andre Akse I udover angst
- Vigtige selvmordstanker
- Brug af antidepressiva
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham-stimulering
Ved aktiv stimulering placeres anoden over venstre dorsolaterale præfrontale cortex, og katoden placeres over højre præfrontale cortex med Transcranial Direct Current Stimulation.
De er placeret fem centimeter ventralt af det primære motoriske område, som er placeret fem centimeter lateralt for hovedbundens centrale punkt.
Enheden vil levere en opladning på 2mA i 1 minut, hvorefter enheden automatisk slukkes i 29 minutter.
|
Ved aktiv stimulation (aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering) placeres anoden over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex, og katoden placeres over den højre præfrontale cortex.
De er placeret fem centimeter ventralt af det primære motoriske område, som er placeret fem centimeter lateralt for hovedbundens centrale punkt (som er placeret på skæringspunktet mellem sagittal- og mediankurven).
Enheden vil levere en opladning på 2mA i 30 minutter.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv stimulering
Ved aktiv stimulering placeres anoden over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex, og katoden placeres over den højre præfrontale cortex med den transkranielle Direct Current Stimulation-enhed.
De er placeret fem centimeter ventralt af det primære motoriske område, som er placeret fem centimeter lateralt for hovedbundens centrale punkt.
Enheden vil levere en opladning på 2mA i 30 minutter.
|
Ved aktiv stimulation (aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering) placeres anoden over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex, og katoden placeres over den højre præfrontale cortex.
De er placeret fem centimeter ventralt af det primære motoriske område, som er placeret fem centimeter lateralt for hovedbundens centrale punkt (som er placeret på skæringspunktet mellem sagittal- og mediankurven).
Enheden vil levere en opladning på 2mA i 30 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsrespons
Tidsramme: Uge 4 efter tiende dag af tDCS
|
Hamilton af aktiv vil være lavere end falsk gruppe
|
Uge 4 efter tiende dag af tDCS
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsrespons
Tidsramme: Uge 4 efter tiende dag af tDCS
|
Respons er defineret som mindre end 50 % af baseline Hamilton
|
Uge 4 efter tiende dag af tDCS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leandro Valiengo, MD, HU-USP
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1180/12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .