Trattamento del disturbo depressivo maggiore post ictus con stimolazione transcranica a corrente continua
Trattamento del disturbo depressivo maggiore post ictus con stimolazione transcranica a corrente continua (TDCS): sperimentazione clinica randomizzata, in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasile
- University of Sao Paulo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo depressivo maggiore dopo l'ictus
- Primo episodio di Stroke
- Hamilton > 17
Criteri di esclusione:
- Altre gravi condizioni neurologiche
- Altri Asse I oltre all'ansia
- Importante ideazione suicidaria
- Uso di antidepressivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SHAM_COMPARATORE: Stimolazione fittizia
Nella stimolazione attiva, l'anodo viene posizionato sopra la corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra e il catodo viene posizionato sopra la corteccia prefrontale destra con la stimolazione transcranica a corrente continua.
Si trovano a cinque centimetri ventralmente dall'area motoria primaria, che si trova a cinque centimetri lateralmente dal punto centrale del cuoio capelluto.
Il dispositivo fornirà una carica di 2 mA per 1 minuto, dopodiché il dispositivo si spegnerà automaticamente per 29 minuti.
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Nella stimolazione attiva (stimolazione attiva transcranica a corrente continua), l'anodo è posizionato sopra la corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra e il catodo è posizionato sopra la corteccia prefrontale destra.
Si trovano a cinque centimetri ventralmente dall'area motoria primaria, che si trova a cinque centimetri lateralmente dal punto centrale del cuoio capelluto (che si trova all'intersezione delle curve sagittale e mediana).
Il dispositivo fornirà una carica di 2 mA per 30 minuti.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Stimolazione attiva
Nella stimolazione attiva, l'anodo viene posizionato sopra la corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra e il catodo viene posizionato sopra la corteccia prefrontale destra con il dispositivo di stimolazione transcranica a corrente continua.
Si trovano a cinque centimetri ventralmente dall'area motoria primaria, che si trova a cinque centimetri lateralmente dal punto centrale del cuoio capelluto.
Il dispositivo fornirà una carica di 2 mA per 30 minuti.
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Nella stimolazione attiva (stimolazione attiva transcranica a corrente continua), l'anodo è posizionato sopra la corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra e il catodo è posizionato sopra la corteccia prefrontale destra.
Si trovano a cinque centimetri ventralmente dall'area motoria primaria, che si trova a cinque centimetri lateralmente dal punto centrale del cuoio capelluto (che si trova all'intersezione delle curve sagittale e mediana).
Il dispositivo fornirà una carica di 2 mA per 30 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta al trattamento
Lasso di tempo: Settimana 4 dopo il decimo giorno di tDCS
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Hamilton di attivo sarà inferiore al gruppo fittizio
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Settimana 4 dopo il decimo giorno di tDCS
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta al trattamento
Lasso di tempo: Settimana 4 dopo il decimo giorno di tDCS
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La risposta è definita come meno del 50% del basale Hamilton
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Settimana 4 dopo il decimo giorno di tDCS
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Leandro Valiengo, MD, HU-USP
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1180/12
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