Behandlung einer schweren depressiven Störung nach einem Schlaganfall mit transkranieller Gleichstromstimulation
Behandlung einer schweren depressiven Störung nach einem Schlaganfall mit transkranieller Gleichstromstimulation (TDCS): Randomisierte, doppelblinde, klinische Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien
- University of Sao Paulo
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Major Depression nach Schlaganfall
- Erste Folge von Schlaganfall
- Hamilton > 17
Ausschlusskriterien:
- Andere schwere neurologische Erkrankungen
- Andere Achse I neben Angst
- Wichtige Suizidgedanken
- Verwendung von Antidepressiva
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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SHAM_COMPARATOR: Scheinstimulation
Bei der aktiven Stimulation wird bei der transkraniellen Gleichstromstimulation die Anode über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex und die Kathode über dem rechten präfrontalen Kortex platziert.
Sie befinden sich fünf Zentimeter ventral des primären motorischen Bereichs, die sich fünf Zentimeter seitlich des Mittelpunkts der Kopfhaut befinden.
Das Gerät liefert 1 Minute lang eine Ladung von 2 mA, danach wird das Gerät automatisch für 29 Minuten ausgeschaltet.
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Bei der aktiven Stimulation (aktive transkranielle Gleichstromstimulation) wird die Anode über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex und die Kathode über dem rechten präfrontalen Kortex platziert.
Sie befinden sich fünf Zentimeter ventral des primären motorischen Bereichs, der fünf Zentimeter seitlich des Mittelpunkts der Kopfhaut (der sich am Schnittpunkt der Sagittal- und Mediankurve befindet) befindet.
Das Gerät liefert 30 Minuten lang eine Ladung von 2 mA.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Aktive Stimulation
Bei der aktiven Stimulation wird die Anode über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex und die Kathode über dem rechten präfrontalen Kortex mit dem Gerät zur transkraniellen Gleichstromstimulation platziert.
Sie befinden sich fünf Zentimeter ventral des primären motorischen Bereichs, die sich fünf Zentimeter seitlich des Mittelpunkts der Kopfhaut befinden.
Das Gerät liefert 30 Minuten lang eine Ladung von 2 mA.
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Bei der aktiven Stimulation (aktive transkranielle Gleichstromstimulation) wird die Anode über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex und die Kathode über dem rechten präfrontalen Kortex platziert.
Sie befinden sich fünf Zentimeter ventral des primären motorischen Bereichs, der fünf Zentimeter seitlich des Mittelpunkts der Kopfhaut (der sich am Schnittpunkt der Sagittal- und Mediankurve befindet) befindet.
Das Gerät liefert 30 Minuten lang eine Ladung von 2 mA.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: Woche 4 nach dem zehnten Tag von tDCS
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Hamilton der Aktiven wird niedriger sein als die Scheingruppe
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Woche 4 nach dem zehnten Tag von tDCS
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: Woche 4 nach dem zehnten Tag von tDCS
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Das Ansprechen ist definiert als weniger als 50 % des Ausgangs-Hamiltons
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Woche 4 nach dem zehnten Tag von tDCS
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Leandro Valiengo, MD, HU-USP
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1180/12
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