Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blåt lys-apparat til smertebehandling (PAINCT02)

7. februar 2014 opdateret af: Philips Electronics Nederland BV

Et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindt, multicenter-studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​blålysterapi til lindring af kronisk muskel- og skeletrygsmerter

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Smertelindringsplasteret, som lyser med en begrænset bølgelængde på det smertefulde område af ryggen, lindrer kroniske muskel- og skeletrygsmerter. Samtidig vil denne undersøgelse indsamle information om bivirkninger forbundet med brugen af ​​smertelindringsplastret. Undersøgelsen vil sammenligne Smertelindringsplasteret med et plaster, der ligner udseende, men som skinner med en anden, formodet ikke-terapeutisk, bølgelængde af lys.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil teste Pain Relief Patch (PRP), en ny enhed, der indeholder LED'er, der skal bæres på huden af ​​det smertefulde område, for at se, om det er effektivt til at lindre kroniske muskel- og skeletrygsmerter. Det vil også teste sikkerheden af ​​plasteret. LED'erne i PRP'en udsender en bestemt slags lys (spidsbølgelængde 453 nm), der stimulerer produktionen af ​​nitrogenoxid (NO) i huden. NO har vist sig at inducere en række handlinger, der skulle bidrage til smertelindring, herunder afslapning af glatte muskelceller, udvidelse af blodkar, øgede koncentrationer af ilt i cellerne og udvaskning af metaboliske biprodukter og toksiner forårsaget af celleskade eller død. Deltagere i én behandlingsgruppe vil blive behandlet 5 gange over 2 uger i 30 minutter med PRP-plastre i klinikken. Deltagere i kontrolarmen vil blive behandlet i samme tidsrum med en lignende enhed, der indeholder LED'er, der udsender en anden bølgelængde af lys, som ikke inducerer produktion af NO. For at forhindre forventningernes indflydelse på resultaterne, vil hverken deltagerne eller det medicinske personale, der er direkte ansvarligt for deres behandling, få at vide, hvilke af testplastrene deltagerne behandles med. Øvrige klinikpersonale vil være ansvarlige for alle aktiviteter, der kan identificere behandlingsarm, herunder at sætte apparaterne på og fjerne dem og undersøge tilstanden af ​​deltagernes hud før og efter behandlingen. For at få et præcist mål for, hvor effektive apparaterne er, vil deltagerne score deres smerter flere gange før behandlingsperioden begynder, såvel som før og efter hver behandling. De vil også udfylde adskillige smertespørgeskemaer i løbet af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
171

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland
        • Clinic for Anaesthesiology and Supra-regional Center of Pain Therapy and Palliative Care, University Hosp Heidelberg
      • Heidelberg, Tyskland
        • Pain Therapy Section, Dept of Orthopedic Surgery and Traumatology, University Hosp Heidelberg
      • Mannheim, Tyskland
        • University Medical Care Center Mannheim, Dept of Anaesthesiology and Surgical Care Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er mellem 18 og 65 år, inklusive
  • Kan give samtykke til deltagelse ved at underskrive den informerede samtykkeerklæring
  • Har haft lokaliserede milde til moderate (en score ≥ 2 og ≤ 6 på en 0-10 point smerteintensitet VAS) rygsmerter i de 3 måneder forud for optagelse i studiet eller længere
  • Har en middel smerteintensitet VAS-værdi (beregnet ud fra smerteintensitet VAS ved screeningsbesøg, hjemmevurdering og forbehandling ved besøg 1) mellem ≥ 2 og ≤6 ved baseline før randomisering
  • Har hudtype II, III eller IV på Fitzpatrick hudtypeskalaen (Type I - VI)
  • Er villig og i stand til at overholde alle undersøgelseskrav, herunder nøjagtig udfyldelse af VAS og spørgeskemaer på de krævede tidspunkter, og er villig og i stand til at rejse til efterforskerens websted for at deltage i alle nødvendige besøg
  • Er i stand til at forstå studieplanen, dens betingelser, terapiens mål og forventede resultater

Eksklusionskriterier: For at være berettiget til inklusion i denne undersøgelse, må patienten ikke opfylde nogen af ​​følgende kriterier før tilmelding:

Generel:

  • Deltager i en anden klinisk undersøgelse på tidspunktet for denne undersøgelse, eller har deltaget i en anden undersøgelse inden for de 30 dage forud for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular
  • Er gravid eller ammer
  • Er en seksuelt aktiv kvinde i den fødedygtige alder og bruger ikke en medicinsk godkendt form for prævention
  • Har moderat eller svær arteriel hypertension (WHO/ISH grad 2 eller højere; systolisk BP ≥ 160 og/eller diastolisk BP ≥ 100), en historie med slagtilfælde, myokardieinfarkt, angina pectoris, arteriosklerotisk vaskulær sygdom (ASVD) eller perifer vaskulær sygdom sygdom eller (alvorlig) kongestiv hjertesvigt
  • Har generelt dårligt helbred
  • Er en medarbejder på undersøgelsesstedet direkte tilknyttet denne undersøgelse og/eller deres nærmeste familiemedlemmer; en ansat hos sponsoren eller CRO'en

Rygsmerter relateret:

  • Har fået foretaget en mislykket rygoperation eller har fået en operation i torso, hoved eller ryg inden for de foregående 8 uger
  • Havde en akut dislokation eller fraktur inden for de foregående 8 uger
  • Har en degenerativ sygdom i centralnervesystemet, såsom multipel sklerose eller Parkinsons sygdom; eller en spinal stenose, der bidrager til eller er årsag til rygsmerter; eller Cauda equina syndrom eller andre neurologiske symptomer, der indikerer neuropati
  • Har nogen sensorisk afsavn eller diagnose af helvedesild eller postherpetisk neuralgi (specifikt i midten af ​​stammen)
  • Har udbredte smerter
  • Har en inflammatorisk sygdom, der forårsager smerte eller enhver anden kronisk sygdom eller infektion, der vides at forårsage smerte (f. spondyloarthropati, rheumatoid arthritis, Lupus erythematodes, Lyme borreliosis osv.)
  • Har skizofreni, borderline syndrom eller svær depression
  • Har eller har haft kræft
  • Har en historie med svær osteoporose (T-score på 2,5 og en historie med 1 eller flere knoglebrud) eller en anden alvorlig knoglesygdom
  • Er uvillig til at afholde sig fra andre ikke-medikamentelle behandlinger for rygsmerter, såsom massage, sauna, transkutan elektrisk nervestimulation osv., under forsøgets varighed
  • Er uvillig til at afholde sig fra brug af andre smertestillende medicin end dem, der er anbefalet på trin 1 og 2 i WHO's smertestillende stige under forsøgets varighed

Behandlingsrelateret:

  • Har en kendt solallergi eller kendt allergi over for ethvert enhedsrelateret materiale
  • Bruger steroider eller anden fotosensibiliserende medicin
  • Har en kendt sygdom eller idiopatisk dermatose såsom porfyri, polymorf lysudbrud, kronisk aktinisk dermatitis, aktinisk prurigo eller solar nældefeber, der forårsager lysfølsomhed
  • Har en hudpatologi, tatovering etc., eller hudsygdom som lokal infektion, psoriasis, eksem etc. i behandlingsområdet
  • Har nogen anatomisk patologi eller anden begrænsning, der ville forhindre vellykket placering af enheden
  • Har en implanteret medicinsk anordning (skrue osv.) i eller i nærheden af ​​behandlingsområdet eller en aktiv implanterbar medicinsk anordning såsom pacemaker, defibrillator, neurostimulator, cochleært implantat, aktiv lægemiddeladministrationsanordning hvor som helst i kroppen
  • Er uvillig til at afholde sig fra solbadning eller brug af solarielys under forsøgets varighed
  • Er i gang med at søge førtidspension, eller er involveret i udestående retssager, der involverer rygsmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Smertelindringsplaster
Smertelindringsplaster: Lysbølgelængde 453 ± 7 nm, maksimum 42 ± 6 mW/cm2 og gennemsnitlig 20 ± 1 mW/cm², 30 minutter
Enhed: Smertelindringsplaster
Smertelindringsplasteret er et ikke CE-mærket apparat, der bæres på det smertefulde område af ryggen, hvor det lyser (453 ± 7 nm, maksimalt 42 ± 6 mW/cm2 og gennemsnitligt 20 ± 1 mW/cm²). Det vil blive brugt 5 gange over 14 dage i 30 minutter hver gang.
Andre navne:
  • Blåt lys enhed, PRP patch, LED patch
ACTIVE_COMPARATOR: Styr PRP-enhed
Kontrol PRP-enhed: Lysbølgelængde 531 ± 7 nm, maksimalt 0,4 ± 0,1 mW/cm² og gennemsnitlig 0,2 ± 0,05 mW/cm², lys tændt i 5 sekunder, enhed båret i 30 minutter
Enhed: Styr PRP-enhed
Control PRP-enheden er også en ikke-CE-mærket enhed. Det ligner i udseende det aktive smertelindringsplaster, bortset fra at det lyser med en anden bølgelængde (531 ± 7 nm, maksimalt 0,4 ± 0,1 mW/cm² og gennemsnitligt 0,2 ± 0,05 mW/cm²) i kun 5 sekunder, før det drejer. af. Deltagere i kontrolarmen vil blive behandlet med kontrol-PRP-enheden 5 gange over 14 dage i 30 minutter hver gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline (gennemsnit af tre målinger ved screening, før behandlingsbesøg 1 og behandlingsbesøg 1 forbehandling) i den gennemsnitlige visuelle analoge skala (VAS) smerteintensitet over de 5 behandlingsdage
Tidsramme: Baseline (besøg 1/dag -7, hjemme og besøg 2/dag +1), behandling (besøg 2-6 efter behandling/dage +1 til +14)
Smerteintensitet scoret på en 10,0 cm VAS med endepunkterne 0 = ingen smerte; 10 = værst tænkelige smerte
Baseline (besøg 1/dag -7, hjemme og besøg 2/dag +1), behandling (besøg 2-6 efter behandling/dage +1 til +14)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) ved besøg 5
Tidsramme: Baseline (dage -7 til +1) til behandling 5 (dag +14)
RMDQ er en 24 liste over ja/nej-spørgsmål om virkningerne af rygsmerter på deltagernes daglige aktiviteter. Hvert positivt svar er et punkt; maksimal totalscore = 24.
Baseline (dage -7 til +1) til behandling 5 (dag +14)
Ændring fra baseline i VAS smerteintensitet ved opfølgning
Tidsramme: Baseline (dag -7 til 1) til opfølgning (op til dag +42)
Baseline (dag -7 til 1) til opfølgning (op til dag +42)
Ændring fra behandling i VAS smerteintensitet ved opfølgning
Tidsramme: Behandling (dag +1 til +14) til opfølgning (op til dag +42)
Behandling (dag +1 til +14) til opfølgning (op til dag +42)
Skift fra baseline i RMDQ ved opfølgning
Tidsramme: Baseline (dage -7 til +1) til opfølgning (op til dag +42)
Baseline (dage -7 til +1) til opfølgning (op til dag +42)
Skift fra behandling i RMDQ ved opfølgning
Tidsramme: Behandling (dage +1 til +14) til opfølgning (op til dag +42)
Behandling (dage +1 til +14) til opfølgning (op til dag +42)
Hyppighed, sværhedsgrad, art og varighed af uønskede hændelser under hele undersøgelsens varighed
Tidsramme: Baseline (dage -7 til -1) til opfølgning (op til dag +42)
Bivirkninger vil blive vurderet ved hjælp af beskrivende statistiske metoder og sammenlignet mellem behandlingsarme.
Baseline (dage -7 til -1) til opfølgning (op til dag +42)
Vitale tegn parametre
Tidsramme: Baseline (dage -7 til -1) til opfølgning (op til dag +42)
Vitale tegn (blodtryk og puls) vil blive vurderet ved hvert besøg og ændringer fra baseline sammenlignet mellem behandlingsgrupperne
Baseline (dage -7 til -1) til opfølgning (op til dag +42)
Ændringer fra baseline i hudtilstand
Tidsramme: Baseline (dage -7 til -1) til opfølgning (op til dag +42)
Hudtilstand (erytem og hyperpigmentering målt med MX-18) og udseende (registreret med polaroidbilleder) vil blive vurderet én gang hver ved baseline og opfølgning, og før og efter hver behandling. Ændringerne fra baseline vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik og de to behandlingsarme sammenlignet.
Baseline (dage -7 til -1) til opfølgning (op til dag +42)
Gennemsnitlig visuel analog skala smertelindring over 5 behandlinger
Tidsramme: 5 behandlinger (dage +1 til +14)
Den gennemsnitlige smertelindring scoret på en 10,0 cm VAS smertelindringsskala (endepunkter 0 = ingen smerte, 10 = ingen lindring
5 behandlinger (dage +1 til +14)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Philips Electronics Nederland BV

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hubert Bardenheuer, Prof. Dr., Clinic for Anaesthesiology and Supra-regional Centre of Pain Therapy and Palliative Care, University Hosp Heidelberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2012

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PAINCT02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger