Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niebieskie światło Urządzenie do terapii bólu (PAINCT02)

7 lutego 2014 zaktualizowane przez: Philips Electronics Nederland BV

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo terapii światłem niebieskim w celu złagodzenia przewlekłego mięśniowo-szkieletowego bólu pleców

Celem tego badania jest ustalenie, czy plaster przeciwbólowy, który świeci światłem o ograniczonej długości fali na bolesny obszar pleców, łagodzi przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy pleców. Jednocześnie w badaniu tym zostaną zebrane informacje na temat skutków ubocznych związanych ze stosowaniem plastra przeciwbólowego. W badaniu porównany zostanie plaster przeciwbólowy z plastrem, który ma podobny wygląd, ale emituje inną, przypuszczalnie nieterapeutyczną, długość fali światła.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to przetestuje Pain Relief Patch (PRP), nowe urządzenie zawierające diody LED, które należy nosić na skórze w bolesnym obszarze, aby sprawdzić, czy jest skuteczne w łagodzeniu przewlekłego mięśniowo-szkieletowego bólu pleców. Przetestuje również bezpieczeństwo plastra. Diody LED w PRP emitują określony rodzaj światła (szczytowa długość fali 453 nm), który stymuluje produkcję tlenku azotu (NO) w skórze. Wykazano, że NO indukuje szereg działań, które powinny przyczynić się do złagodzenia bólu, w tym rozluźnienie komórek mięśni gładkich, rozszerzenie naczyń krwionośnych, zwiększenie stężenia tlenu w komórkach oraz wypłukanie produktów ubocznych metabolizmu i toksyn spowodowanych uszkodzeniem lub śmiercią komórek. Uczestnicy w jednej grupie terapeutycznej będą leczeni 5 razy w ciągu 2 tygodni przez 30 minut plastrami PRP w klinice. Uczestnicy ramienia kontrolnego będą leczeni przez taki sam czas podobnym urządzeniem, które zawiera diody LED emitujące światło o innej długości fali, które nie indukuje produkcji NO. Aby zapobiec wpływowi oczekiwań na wyniki, ani uczestnicy, ani personel medyczny bezpośrednio odpowiedzialny za ich leczenie nie będą informowani, którym z plastrów testowych uczestnicy są leczeni. Pozostały personel kliniki będzie odpowiedzialny za wszystkie czynności mogące zidentyfikować ramię zabiegowe, w tym zakładanie i zdejmowanie urządzeń oraz badanie stanu skóry uczestników przed i po zabiegu. Aby uzyskać dokładny pomiar skuteczności urządzeń, uczestnicy będą oceniać swój ból kilka razy przed rozpoczęciem okresu leczenia, a także przed i po każdym zabiegu. W trakcie badania wypełnią również kilka kwestionariuszy dotyczących bólu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
171

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy
        • Clinic for Anaesthesiology and Supra-regional Center of Pain Therapy and Palliative Care, University Hosp Heidelberg
      • Heidelberg, Niemcy
        • Pain Therapy Section, Dept of Orthopedic Surgery and Traumatology, University Hosp Heidelberg
      • Mannheim, Niemcy
        • University Medical Care Center Mannheim, Dept of Anaesthesiology and Surgical Care Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma od 18 do 65 lat włącznie
  • Potrafi wyrazić zgodę na udział poprzez podpisanie formularza świadomej zgody
  • Miejscowy ból pleców o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (wynik ≥ 2 i ≤ 6 w skali VAS o natężeniu bólu od 0 do 10 punktów) przez 3 miesiące przed włączeniem do badania lub dłużej
  • Ma średnią wartość VAS natężenia bólu (obliczoną na podstawie VAS natężenia bólu podczas wizyty przesiewowej, oceny domowej i leczenia wstępnego podczas wizyty 1) między ≥ 2 a ≤ 6 na początku badania przed randomizacją
  • Ma typ skóry II, III lub IV w skali typów skóry Fitzpatricka (typy I - VI)
  • Jest chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich wymagań dotyczących badania, w tym dokładnego wypełniania VAS i kwestionariuszy w wymaganych punktach czasowych, oraz jest chętny i zdolny do podróżowania do ośrodka badawczego w celu uczestniczenia we wszystkich wymaganych wizytach
  • Potrafi zrozumieć plan badania, jego uwarunkowania, cele terapii i oczekiwane efekty

Kryteria wykluczenia: Aby kwalifikować się do włączenia do tego badania, pacjent nie może spełniać żadnego z poniższych kryteriów przed włączeniem:

Ogólny:

  • Uczestniczy w innym badaniu klinicznym w czasie tego badania lub uczestniczył w innym badaniu w ciągu 30 dni przed podpisaniem formularza świadomej zgody
  • Jest w ciąży lub karmi piersią
  • Jest aktywną seksualnie kobietą w wieku rozrodczym i nie stosuje medycznie zatwierdzonej metody antykoncepcji
  • Ma umiarkowane lub ciężkie nadciśnienie tętnicze (WHO/ISH stopień 2 lub wyższy; skurczowe BP ≥ 160 i/lub rozkurczowe BP ≥ 100), udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, dusznicę bolesną, miażdżycę tętnic (ASVD) lub chorobę naczyń obwodowych w wywiadzie lub (ciężka) zastoinowa niewydolność serca
  • Jest w złym stanie ogólnym
  • jest pracownikiem ośrodka badawczego bezpośrednio powiązanego z tym badaniem i/lub członkami jego najbliższej rodziny; pracownik sponsora lub CRO

Związany z bólem pleców:

  • Miał jakąkolwiek nieudaną operację pleców lub miał jakąkolwiek operację tułowia, głowy lub pleców w ciągu ostatnich 8 tygodni
  • Miałeś ostre zwichnięcie lub złamanie w ciągu ostatnich 8 tygodni
  • Ma zwyrodnieniową chorobę ośrodkowego układu nerwowego, taką jak stwardnienie rozsiane lub choroba Parkinsona; lub zwężenie kanału kręgowego, które przyczynia się do bólu pleców lub jest jego przyczyną; lub zespół ogona końskiego lub inne objawy neurologiczne wskazujące na neuropatię
  • Ma jakąkolwiek deprywację sensoryczną lub diagnozę półpaśca lub neuralgii popółpaścowej (szczególnie w okolicy środkowej tułowia)
  • Ma szeroko rozprzestrzeniony ból
  • Czy występuje jakakolwiek choroba zapalna, która powoduje ból lub jakakolwiek inna przewlekła choroba lub infekcja, o której wiadomo, że powoduje ból (np. spondyloartropatia, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty, borelioza z Lyme itp.)
  • Ma schizofrenię, zespół borderline lub ciężką depresję
  • Ma lub miał raka
  • Ma historię ciężkiej osteoporozy (wynik T 2,5 i historia 1 lub więcej złamań kości) lub inną ciężką chorobę kości
  • Nie chce powstrzymać się od innych nielekowych metod leczenia bólu pleców, takich jak masaż, sauna, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów itp. na czas trwania badania
  • nie chce powstrzymać się od stosowania leków przeciwbólowych innych niż zalecane w krokach 1 i 2 drabiny analgetycznej WHO na czas trwania badania

Związane z leczeniem:

  • Ma znaną alergię na słońce lub znaną alergię na jakikolwiek materiał związany z urządzeniem
  • Używa sterydów lub jakichkolwiek leków fotouczulających
  • Czy występuje jakakolwiek znana choroba lub idiopatyczna dermatoza, taka jak porfiria, polimorficzne osutki świetlne, przewlekłe słoneczne zapalenie skóry, świerzbiączka słoneczna lub pokrzywka słoneczna, które powodują nadwrażliwość na światło
  • Ma patologię skóry, tatuaż itp. lub chorobę skóry, taką jak miejscowa infekcja, łuszczyca, egzema itp. w obszarze leczenia
  • Ma jakąkolwiek anatomiczną patologię lub inne ograniczenia, które uniemożliwiłyby pomyślne umieszczenie urządzenia
  • Ma wszczepione urządzenie medyczne (śrubę itp.) w obszarze leczenia lub w jego pobliżu albo aktywne urządzenie medyczne do implantacji, takie jak rozrusznik serca, defibrylator, neurostymulator, implant ślimakowy, aktywne urządzenie do podawania leków w dowolnym miejscu ciała
  • Nie chce powstrzymać się od opalania lub korzystania z solarium na czas trwania badania
  • Jest w trakcie ubiegania się o wcześniejszą emeryturę lub jest zaangażowany w zaległe spory sądowe dotyczące bólu pleców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Plaster przeciwbólowy
Plaster przeciwbólowy: Długość fali światła 453 ± 7 nm, maksymalna 42 ± 6 mW/cm2 i średnia 20 ± 1 mW/cm², 30 minut
Urządzenie: Plaster przeciwbólowy
Plaster przeciwbólowy to urządzenie nieoznaczone znakiem CE, które jest noszone na bolesnym obszarze pleców, gdzie świeci światłem (453 ± 7 nm, maksymalnie 42 ± 6 mW/cm2 i średnio 20 ± 1 mW/cm²). Będzie używany 5 razy w ciągu 14 dni przez 30 minut za każdym razem.
Inne nazwy:
  • Urządzenie z niebieskim światłem, łatka PRP, łatka LED
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroluj urządzenie PRP
Kontrolne urządzenie PRP: długość fali światła 531 ± 7 nm, maksymalna 0,4 ± 0,1 mW/cm² i średnia 0,2 ± 0,05 mW/cm², światło włączone przez 5 sekund, urządzenie noszone przez 30 minut
Urządzenie: Kontroluj urządzenie PRP
Urządzenie Control PRP jest również urządzeniem nie posiadającym znaku CE. Wygląda podobnie do aktywnego plastra przeciwbólowego, z wyjątkiem tego, że świeci światłem o innej długości fali (531 ± 7 nm, maksymalnie 0,4 ± 0,1 mW/cm² i średnio 0,2 ± 0,05 mW/cm²) przez zaledwie 5 sekund, zanim się obróci wyłączony. Uczestnicy ramienia kontrolnego będą leczeni kontrolnym urządzeniem PRP 5 razy w ciągu 14 dni przez 30 minut za każdym razem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej (średnia z trzech pomiarów podczas badania przesiewowego, przed pierwszą wizytą leczniczą i pierwszą wizytą zabiegową przed leczeniem) w średniej wizualnej skali analogowej (VAS) Natężenia bólu w ciągu 5 dni leczenia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (Wizyta 1/dzień -7, w domu i Wizyta 2/dzień +1), Leczenie (Wizyty 2-6 po zabiegu/dni +1 do +14)
Intensywność bólu oceniana na 10,0 cm VAS z punktami końcowymi 0 = brak bólu; 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
Stan wyjściowy (Wizyta 1/dzień -7, w domu i Wizyta 2/dzień +1), Leczenie (Wizyty 2-6 po zabiegu/dni +1 do +14)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ) podczas wizyty 5
Ramy czasowe: Wartość początkowa (dni -7 do +1) do leczenia 5 (dzień +14)
RMDQ to lista 24 pytań tak/nie dotyczących wpływu bólu pleców na codzienne czynności uczestników. Każda pozytywna odpowiedź to punkt; maksymalny łączny wynik = 24.
Wartość początkowa (dni -7 do +1) do leczenia 5 (dzień +14)
Zmiana od linii bazowej w natężeniu bólu VAS podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa (dni -7 do 1) do obserwacji (do dnia +42)
Linia bazowa (dni -7 do 1) do obserwacji (do dnia +42)
Zmiana od leczenia w natężeniu bólu VAS podczas obserwacji
Ramy czasowe: Leczenie (dzień +1 do +14) do obserwacji (do dnia +42)
Leczenie (dzień +1 do +14) do obserwacji (do dnia +42)
Zmiana od linii bazowej w RMDQ podczas obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa (dni -7 do +1) do obserwacji (do dnia +42)
Linia bazowa (dni -7 do +1) do obserwacji (do dnia +42)
Zmiana z leczenia w RMDQ podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: Leczenie (dni od +1 do +14) do obserwacji (do dnia +42)
Leczenie (dni od +1 do +14) do obserwacji (do dnia +42)
Częstotliwość, ciężkość, charakter i czas trwania działań niepożądanych podczas całego okresu trwania badania
Ramy czasowe: Linia bazowa (dni -7 do -1) do obserwacji (do dnia +42)
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione przy użyciu opisowych metod statystycznych i porównane między ramionami leczenia.
Linia bazowa (dni -7 do -1) do obserwacji (do dnia +42)
Parametry funkcji życiowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (dni -7 do -1) do obserwacji (do dnia +42)
Oznaki życiowe (ciśnienie krwi i tętno) będą oceniane podczas każdej wizyty, a zmiany w stosunku do wartości wyjściowych będą porównywane między grupami leczenia
Linia bazowa (dni -7 do -1) do obserwacji (do dnia +42)
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w stanie skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa (dni -7 do -1) do obserwacji (do dnia +42)
Stan skóry (rumień i przebarwienia mierzone za pomocą MX-18) oraz wygląd (zarejestrowany za pomocą zdjęć polaroidowych) będą oceniane jednorazowo na początku badania i w okresie kontrolnym oraz przed i po każdym zabiegu. Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych i porównania obu grup terapeutycznych.
Linia bazowa (dni -7 do -1) do obserwacji (do dnia +42)
Średnia ulga w bólu w wizualnej skali analogowej po 5 zabiegach
Ramy czasowe: 5 zabiegów (dni +1 do +14)
Średnie łagodzenie bólu oceniane na 10,0 cm skali uśmierzania bólu VAS (punkty końcowe 0 = brak bólu, 10 = brak złagodzenia
5 zabiegów (dni +1 do +14)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Philips Electronics Nederland BV

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hubert Bardenheuer, Prof. Dr., Clinic for Anaesthesiology and Supra-regional Centre of Pain Therapy and Palliative Care, University Hosp Heidelberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PAINCT02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami