Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsmodifikationsundersøgelsen (LUDIC)

5. april 2012 opdateret af: dr.Frank L.J. Visseren, UMC Utrecht

En før-og-efter undersøgelse for at evaluere virkningerne af billige interventioner til fremme af sunde livsstilsændringer

Begrundelse: Livsstilsændringer, såsom øget fysisk træning og reduktion af salt og mættet fedt, bidrager til forebyggelse af kardiovaskulær sygelighed og dødelighed. Relevante forbedringer kan allerede nås ved små tilpasninger i hverdagen. Det er uklart, om simple billige indsatser i arbejdsmiljøet kan fremme sådanne sunde livsstilstilpasninger.

Formål: At studere effekten af ​​billige interventioner til at fremme sunde livsstilsændringer.

Studiedesign: Før-og-efter interventionsstudie. Studieperioden vil blive opdelt i fire dele af hver 2 uger: en indkøringsperiode, en før-målingsperiode, en interventionsperiode og en efter-målingsperiode.

Undersøgelsespopulation: Personale og besøgende på University Medical Center Utrecht.

Studieinterventioner:

  • Fremme af trappegang.
  • Promovering af et saltfattigt suppealternativ til 'dagens suppe'.
  • Fremme af et fedtfattigt alternativ til smørcroissanterne.
  • Udskiftning af kurvepositioner af smør og margarine mellem bekvemme og sværere tilgængelige steder.

Resultatmål:

  • Antal passager gennem hver del af trappehusene.
  • Antal saltfattige flødesuppe og normale klare suppekopper solgt i hospitalets restaurant og forholdet mellem dem.
  • Antallet af fedtfattige og normale croissanter solgt i hospitalets restaurant og forholdet mellem dem.
  • Antal fedtfattige margarine- og smørportioner solgt i hospitalets restaurant og forholdet mellem dem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse af studieperioderne:

  • Indkøringsperiode: i løbet af de første 2 uger af undersøgelsen (dag 1 til dag 14) bør baseline-situationen etableres og forblive stabil. Denne periode er beregnet til, at studiepersonalet kan sætte sig ind i studieprocedurerne.
  • Før måling: i uge 3 og 4 (dag 15 til dag 28) vil målingerne begynde at registrere alle endepunkter og yderligere parametre i basissituationen.
  • Interventionsperiode: i uge 5 og 6 (dag 29 til dag 42) vil målingerne fortsætte, mens indgrebene udføres.
  • Efter måling: i uge 7 og 8 (dag 43 til dag 56) vil målingerne fortsætte, mens indgrebene er afsluttet, og baseline-situationen er genoprettet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
11000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Dynamisk population af medarbejdere og besøgende på University Medical Center Utrecht, Holland

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Personale (og besøgende) på University Medical Center Utrecht
Dette er en dynamisk undersøgelsespopulation
Adfærdsmæssigt: Fremme af trappegang
Påføring af etiketter på alle UMC-elevatordøre med angivelse af: "Hvis du går op ad trappen, forbrænder du 11 gange flere kalorier."
Adfærdsmæssigt: Promovering af et saltfattigt suppealternativ til 'dagens suppe'
Promovering af et saltfattigt suppealternativ til 'dagens suppe' i UMC personalerestaurant ved hjælp af et skilt, hvor der står: "Flødesuppen indeholder 30 % mindre salt og bidrager til et sundt blodtryk."
Adfærdsmæssigt: Fremme af et fedtfattigt alternativ til smørcroissanterne
Promovering af et fedtfattigt alternativ til smørcroissanterne i UMC-personalerestauranten ved hjælp af et skilt, hvor der står: "Denne croissant indeholder 30 % færre mættede (usunde) fedtsyrer."
Adfærdsmæssigt: Udveksling af kurvepositioner med smør og margarine i UMC-personalets restaurant mellem bekvemme og sværere tilgængelige steder
Udveksling af kurvepositioner med smør og margarine i UMC personalerestaurant. I den sædvanlige (baseline) situation er smør placeret i køleskabet og er derfor mindre synligt og sværere at nå. Margarine er placeret på flere praktiske steder i hele restauranten. I løbet af de to ugers interventionsperiode vil disse stillinger blive byttet om.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal passager gennem hver del af trappehusene
Tidsramme: 2 uger (inklusive weekenddage)
Målt ved trådløse infrarøde afbrydelsestællere
2 uger (inklusive weekenddage)
Antal saltfattige flødesuppe og normale klare suppekopper solgt i hospitalets restaurant og forholdet mellem dem
Tidsramme: 2 uger (ekskl. weekenddage)
Vurderet af betalingsskrankens computersystemadministration
2 uger (ekskl. weekenddage)
Antallet af fedtfattige og normale croissanter solgt i hospitalets restaurant og forholdet mellem dem
Tidsramme: 2 uger (ekskl. weekenddage)
Antal solgte croissanter vil blive registreret på daglige arbejdssedler af restaurantens personale
2 uger (ekskl. weekenddage)
Antal fedtfattige margarine- og smørportioner solgt i hospitalets restaurant og forholdet mellem dem
Tidsramme: 2 uger (ekskl. weekenddage)
Vurderet af betalingsskrankens computersystemadministration
2 uger (ekskl. weekenddage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
UMC Utrecht

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Vasc-UMCU-14B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger