Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle MODIfCation Study (LUDIC)

torstai 5. huhtikuuta 2012 päivittänyt: dr.Frank L.J. Visseren, UMC Utrecht

Ennen ja jälkeen -tutkimus, jossa arvioidaan halpojen interventioiden vaikutuksia terveellisten elämäntapojen muutosten edistämiseen

Perustelut: Elintapamuutokset, kuten fyysisen harjoituksen lisääminen ja suolan ja tyydyttyneiden rasvojen saannin vähentäminen ruokavaliossa, auttavat ehkäisemään sydän- ja verisuonitauteihin liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Olennaisia ​​parannuksia voidaan saavuttaa jo pienillä sopeutuksilla jokapäiväisessä elämässä. On epäselvää, voivatko yksinkertaiset edulliset interventiot työympäristöön edistää tällaisia ​​terveellisten elämäntapojen mukautuksia.

Tavoite: Tutkia edullisten interventioiden vaikutusta terveellisten elämäntapojen muutosten edistämiseen.

Tutkimuksen suunnittelu: Ennen ja jälkeen interventiotutkimus. Tutkimusjakso jaetaan neljään 2 viikon pituiseen osaan: sisäänajojakso, ennen mittausta, interventiojakso ja jälkimittausjakso.

Tutkimusryhmä: Utrechtin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen henkilökunta ja vierailijat.

Tutkimusinterventiot:

  • Portaiden kiipeämisen edistäminen.
  • Vähäsuolaisen keittovaihtoehdon mainostaminen "päivän keitolle".
  • Vähärasvaisen vaihtoehdon mainostaminen voicroissanteille.
  • Voin ja margariinin koripaikkojen vaihtaminen kätevän ja vaikeammin saavutettavan paikan välillä.

Tulostoimenpiteet:

  • Portaiden kunkin osan läpivientien lukumäärä.
  • Sairaalan ravintolassa myytävien vähäsuolaisen kermakeiton ja normaalien kirkaskeittokuppien lukumäärä ja niiden välinen suhde.
  • Sairaalan ravintolassa myytyjen vähärasvaisten ja normaalien croissantien määrä ja niiden välinen suhde.
  • Sairaalan ravintolassa myytyjen vähärasvaisten margariini- ja voiannosten määrä ja niiden välinen suhde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkempi kuvaus opintojaksoista:

  • Sisäänajo: tutkimuksen 2 ensimmäisen viikon aikana (päivä 1 - päivä 14) perustilanteen tulee olla vakiintunut ja pysyä vakaana. Tämä ajanjakso on tarkoitettu opintohenkilöstölle opiskelumenetelmiin tutustumiseen.
  • Ennen mittausta: Viikoilla 3 ja 4 (päivä 15 - päivä 28) mittaukset alkavat tallentaa kaikkia päätepisteitä ja lisäparametreja perustilanteen aikana.
  • Interventiojakso: Viikoilla 5 ja 6 (päivä 29 - päivä 42) mittauksia jatketaan niin kauan kuin toimenpiteitä suoritetaan.
  • Mittauksen jälkeen: Viikoilla 7 ja 8 (päivä 43 - päivä 56) mittauksia jatketaan niin kauan kuin toimenpiteet ovat päättyneet ja perustilanne palautuu.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
11000

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Dynaaminen henkilökunta ja vierailijat Utrechtin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen Alankomaissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Utrechtin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen henkilökunta (ja vierailijat).
Tämä on dynaaminen tutkimuspopulaatio
Käyttäytyminen: Portaiden kiipeämisen edistäminen
Kaikkiin UMC-hissien oviin kiinnitetään tarrat, joissa lukee: "Jos menet portaita pitkin, kulutat 11 kertaa enemmän kaloreita."
Käyttäytyminen: Vähäsuolaisen keittovaihtoehdon mainostaminen "päivän keitolle"
UMC:n henkilökunnan ravintolan "päivän keitolle" vähäsuolaisen keittovaihtoehdon mainostaminen kyltillä, jossa lukee: "Kermakeitto sisältää 30 % vähemmän suolaa ja edistää terveellistä verenpainetta."
Käyttäytyminen: Vähärasvaisen vaihtoehdon mainostaminen voicroissanteille
Vähärasvaisen vaihtoehdon mainostaminen voicroissanteille UMC:n henkilökunnan ravintolassa käyttämällä kylttiä, jossa lukee: "Tämä croissantti sisältää 30 % vähemmän tyydyttyneitä (epäterveellisiä) rasvahappoja."
Käyttäytyminen: UMC:n henkilökuntaravintolan voin ja margariinin koripaikkojen vaihto kätevän ja vaikeammin saavutettavan paikan välillä
Voin ja margariinin koripaikkojen vaihto UMC:n henkilökuntaravintolassa. Tavallisessa (perus)tilanteessa voita sijoitetaan jääkaapissa ja siksi vähemmän näkyvää ja vaikeammin tavoitettavaa. Margariinia on sijoitettu useisiin käteviin kohteisiin kaikkialla ravintolassa. Kahden viikon interventiojakson aikana nämä paikat vaihdetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Portaiden kunkin osan läpivientien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa (mukaan lukien viikonloppupäivät)
Mitattu langattomilla infrapunakatkoslaskureilla
2 viikkoa (mukaan lukien viikonloppupäivät)
Sairaalan ravintolassa myytävien vähäsuolaisen kermakeiton ja normaalien kirkaskeittokuppien lukumäärä ja niiden välinen suhde
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ilman viikonloppupäiviä)
Palkkapisteen tietokonejärjestelmän hallinnon arvioima
2 viikkoa (ilman viikonloppupäiviä)
Sairaalan ravintolassa myytyjen vähärasvaisten ja normaalien croissantien määrä ja niiden välinen suhde
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ilman viikonloppupäiviä)
Ravintolan henkilökunta kirjaa myytyjen croissantien määrän päivittäisille työlomakkeille
2 viikkoa (ilman viikonloppupäiviä)
Sairaalan ravintolassa myytyjen vähärasvaisten margariini- ja voiannosten määrä ja niiden välinen suhde
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ilman viikonloppupäiviä)
Palkkapisteen tietokonejärjestelmän hallinnon arvioima
2 viikkoa (ilman viikonloppupäiviä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
UMC Utrecht

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 9. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Vasc-UMCU-14B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia