Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strukturel og funktionel billeddannelse og kognitive funktioner i ovariecancer

31. maj 2022 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at lære om mulige ændringer i hjernens anatomi og funktion samt i tankeevner, såsom hukommelsesfærdigheder, hos patienter med kræft i æggestokkene, som får behandling med kemoterapi. Kræftpatienter behandlet med kemoterapi kan opleve ændringer i tankeevner, og disse kan forstyrre livskvaliteten. Det meste af forskningen til dato har involveret patienter med brystkræft, og der er ingen undersøgelser af kvinder med kræft i æggestokkene, der ser på behandlingsrelaterede ændringer i hjernens anatomi og funktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive identificeret og rekrutteret af læger i Gynecologic Medical Oncology Clinic på MSKCC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med stadium I-IV ovarie-, peritoneal- eller æggelederkræft
  • afsluttet første-linje taxan og platin-baseret kemoterapi 1-4 måneder før optagelse i undersøgelsen (kan være på bevacizumab vedligeholdelse)
  • i remission af deres sygdom på tidspunktet for indskrivningen mellem 21 og 70 år
  • flydende engelsk
  • efter den samtykkende fagpersons vurdering have kapacitet til at give samtykke

Inklusionskriterier for sund kontrol:

  • ingen kræftdiagnose undtagen basalcellekarcinom
  • mellem 21 og 70 år
  • flydende engelsk
  • har en mini-mental state exam (MMSE) score på 26 eller højere
  • efter den samtykkende fagpersons vurdering have kapacitet til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv eller tilbagevendende sygdom eller diagnose af en anden cancer (undtagen basalcellekarcinom) i henhold til lægejournaler på tidspunktet for indskrivning
  • eksponering for kemoterapi eller strålebehandling for enhver medicinsk tilstand, der ikke er relateret til kræft i æggestokkene
  • på hormonbehandling på tidspunktet for indskrivningen
  • neurologisk lidelse eller moderat til alvorligt hovedtraume (tab af bevidsthed > 60 min)
  • neurodegenerative lidelser som Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose mv.
  • selvrapporteret akse I psykiatrisk lidelse (DSM-IV), alvorlig affektiv lidelse (ubehandlet), bipolar lidelse, skizofreni
  • ude af stand til at gennemføre kognitive tests
  • med standard kontraindikationer til MR-undersøgelser

Udelukkelseskriterier for sund kontrol:

  • udsættelse for kemoterapi eller strålebehandling for enhver medicinsk tilstand
  • på hormonsubstitutionsbehandling på tidspunktet for indskrivningen
  • neurologisk lidelse eller moderat til alvorligt hovedtraume (tab af bevidsthed > 60 min)
  • neurodegenerative lidelser som Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
sunde kontroller
Andet: Neuroimaging & neuropsykologisk evaluering
Vil gennemgå strukturelle og funktionelle MR-scanninger på en Siemens 3T Magnetom Tim Trio forskningsscanner placeret på Citigroup Biomedical Imaging Center på Weill Cornell Medical Center (WCMC), som støder op til MSKCC campus. Patienter gennemgår ikke rutinemæssige kliniske hjerne-MRI'er som en del af deres vurdering og behandling, og de hjerne-MR-scanninger, der skal udføres i denne undersøgelse, er kun til forskningsformål. MR-scanningen tager cirka 60 minutter at gennemføre, og der vil være brug for cirka 15 minutter til instruktioner før påbegyndelse af undersøgelsen. MR-undersøgelserne vil blive gennemgået af en neuroradiolog (Dr. Karimi) for at udelukke grove strukturelle CNS-abnormiteter; i tilfælde af at der opdages abnormiteter, der anses for at kræve klinisk opfølgning, vil forsøgspersonen blive kontaktet og henvist til opfølgning hos den behandlende læge. Patienterne vil gennemgå et kort neuropsykologisk testbatteri på MSKCC eller på Citigroup Biomedical Imaging Center på WCMC
diagnosticeret med æggestokke, der fik kemo
Andet: Neuroimaging & neuropsykologisk evaluering
Vil gennemgå strukturelle og funktionelle MR-scanninger på en Siemens 3T Magnetom Tim Trio forskningsscanner placeret på Citigroup Biomedical Imaging Center på Weill Cornell Medical Center (WCMC), som støder op til MSKCC campus. Patienter gennemgår ikke rutinemæssige kliniske hjerne-MRI'er som en del af deres vurdering og behandling, og de hjerne-MR-scanninger, der skal udføres i denne undersøgelse, er kun til forskningsformål. MR-scanningen tager cirka 60 minutter at gennemføre, og der vil være brug for cirka 15 minutter til instruktioner før påbegyndelse af undersøgelsen. MR-undersøgelserne vil blive gennemgået af en neuroradiolog (Dr. Karimi) for at udelukke grove strukturelle CNS-abnormiteter; i tilfælde af at der opdages abnormiteter, der anses for at kræve klinisk opfølgning, vil forsøgspersonen blive kontaktet og henvist til opfølgning hos den behandlende læge. Patienterne vil gennemgå et kort neuropsykologisk testbatteri på MSKCC eller på Citigroup Biomedical Imaging Center på WCMC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i regional hjernevolumen
Tidsramme: 1 år
vil gennemgå strukturelle MR-scanninger på en Siemens 3T Magnetom Tim Trio forskningsscanner placeret på Citigroup Biomedical Imaging Center ved Weill Cornell Medical Center (WCMC), som støder op til MSKCC campus. Tre til fem T1-vægtede sagittale skiver opsamles for at lokalisere de anteriore og posteriore kommissurer. Funktionel billeddannelse: Blood Oxygenation Level-Dependent (BOLD) kontrastbilleddannelse, som afspejler ændringer i venøst ​​deoxyhæmoglobin forbundet med neuronal aktivitet, vil blive brugt.
1 år
dorsolateral præfrontal cortex
Tidsramme: 1 år
vil gennemgå funktionelle MR-scanninger på en Siemens 3T Magnetom Tim Trio forskningsscanner placeret på Citigroup Biomedical Imaging Center ved Weill Cornell Medical Center (WCMC), som støder op til MSKCC campus. Tre til fem T1 vægtede sagittale skiver indsamles for at lokalisere anteriore og posteriore kommissurer. Funktionel billeddannelse: Blood Oxygenation Level-Dependent (BOLD) kontrastbilleddannelse, som afspejler ændringer i venøst ​​deoxyhæmoglobin forbundet med neuronal aktivitet, vil blive brugt.
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neuropsykologiske funktioner
Tidsramme: 1 år
Patienterne vil gennemgå et kort neuropsykologisk testbatteri på MSKCC eller på Citigroup Biomedical Imaging Center på WCMC. Alle forsøgspersoner vil gennemgå en neuropsykologisk evaluering, herunder standardiserede tests af opmærksomhed og arbejdshukommelse, eksekutive funktioner og hukommelse i betragtning af, at disse domæner har vist sig at være særligt følsomme over for kræftbehandling-induceret kognitiv dysfunktion.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Weill Medical College of Cornell University
Rutgers University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Denise Correa, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 12-075

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger