Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af succesraten for pulpanæstesi i mandibular første molar efter infiltration af 4 % articain alene og som supplerende injektion efter inferior alveolær nerveblok

28. januar 2013 opdateret af: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme succesraten for pulpal anæstesi i mandibular gran molar efter infiltration af 4% articain alene og som supplerende injektion efter inferior alveolær nerveblok (IANB).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I henhold til inklusions- og eksklusionskriterier vil frivillige blive udvalgt og opdelt i 4 grupper tilfældigt. Klinikeren, der foretager injektionerne, vil ikke være klar over undersøgelsens formål. Også den person, der laver den elektriske pulptest (EPT); den frivillige og den statistiske analysator vil ikke være opmærksom på gruppekoder. Intervention i hver gruppe vil være som følger: Gruppe 1-Bukka infiltration af en 4% Articaine patron med 1/100000 epinephrin. Gruppe 2-bukkal infiltration af to 4% Articaine patroner med 1/100000 adrenalin. Gruppe 3-Inferior alveolær nerveblok ved hjælp af en 2% lidocain patron med 1/80000 adrenalin + bukkal infiltration af én 4% articain patron med 1/100000 adrenalin. Gruppe 4 - Inferior alveolær nerveblok ved hjælp af en 2% lidocain patron med 1/80000 adrenalin. Før injektion vil en kontroltand (kontralateral hund) blive testet for at forstå nøjagtigheden af ​​patientens respons på EPT; også til måling af basislinjevitaliteten vil hver tand blive evalueret af EPT to gange før injektion. Efter injektion vil hver tand blive evalueret med EPT hvert 3. minut; også hvert minut vil anæstesien af ​​læbe og tunge blive kontrolleret, op til 15 minutter. Tanden vil ses som "bedøvet", hvis forsøgspersonen ikke vil reagere på 80 aflæsninger af EPT i 2 på hinanden følgende test. Til sidst vil informationen blive registreret, og ud over succesraten vil den gennemsnitlige tid for anæstesiens begyndelse og dens gennemsnitlige varighed blive evalueret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Zahedan, Iran, Islamisk Republik
        • Zahedan university of medical sciences, Vice-chancellor for research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mindst 1 vital første mandibular molar uden nogen form for restaurering eller henfald

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske tilstande, som eliminerer brugen af ​​adrenalin
  • Patienter med tidligere allergi over for amidbedøvelsesmidler eller indhold af lokalbedøvelsespatron
  • Gravid kvinde
  • Anvendelse af analgetika, opioider eller andre lægemidler, der påvirker bedøvelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1 articaine (infiltration)
Bukal infiltration af en 4% Articaine patron med 1/100000 adrenalin
Andet: 1 articaine (infiltration)
Bukal infiltration af en 4% Articaine patron med 1/100000 adrenalin
Andre navne:
  • Septanest
Eksperimentel: 2 Articaine (infiltration)
Bukal infiltration af to 4% Articaine patroner med 1/100000 adrenalin
Andet: 2 Articaine (infiltration)
Bukal infiltration af to 4% Articaine patroner med 1/100000 adrenalin
Andre navne:
  • Septanest
Eksperimentel: Lidokain(IANB)+1Articain(infiltration)
Inferior alveolær nerveblok ved hjælp af en 2% lidocain patron med 1/80000 adrenalin + Bukal infiltration af én 4% articain patron med 1/100000 adrenalin
Andet: Lidokain(IANB)+1Articain(infiltration)
Inferior alveolær nerveblok ved hjælp af en 2% lidocain patron med 1/80000 adrenalin + Bukal infiltration af én 4% articain patron med 1/100000 adrenalin
Andre navne:
  • Persocaine E + Septanest
Eksperimentel: Lidokain (IANB)
Inferior alveolær nerveblok ved hjælp af en 2% Lidocain patron med 1/80000 adrenalin
Andet: Lidokain (IANB)
Inferior alveolær nerveblok ved hjælp af en 2% Lidocain patron med 1/80000 adrenalin
Andre navne:
  • Persocaine E

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: Hvert 3. minut efter injektion
Ændringer i tandrespons på Electric Pulp Tester (EPT) vil blive kontrolleret hvert 3. minut efter injektion. Bedøvelsen vil blive betragtet som vellykket, hvis forsøgspersonen ikke vil reagere på EPT ved 80-målingen i 2 på hinanden følgende test.
Hvert 3. minut efter injektion

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begyndelse af anæstesi
Tidsramme: Hvert 3. minut efter injektion
Ændringer i tandrespons på Electric Pulp Tester (EPT) vil blive kontrolleret hvert 3. minut efter injektion. Intet svar fra patienten ved 80-aflæsningen af ​​EPT i 2 på hinanden følgende tests vil blive opfattet som "fuldstændig bedøvet", og tidspunktet vil blive registreret som "begyndelse af anæstesi".
Hvert 3. minut efter injektion
Varighed af anæstesi
Tidsramme: Hvert 3. minut efter anæstesiens begyndelse
Ændringer i tandrespons på Electric Pulp Tester (EPT) vil blive kontrolleret hvert 3. minut efter anæstesiens begyndelse for at bestemme, hvornår forsøgspersonen vil reagere igen ved 80-aflæsningen af ​​EPT.
Hvert 3. minut efter anæstesiens begyndelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zahedan University of Medical Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Articaine pulpal anesthesia

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger