Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wskaźnika powodzenia znieczulenia miazgi pierwszego trzonowca żuchwy po infiltracji samej 4% artykainy oraz jako zastrzyk uzupełniający po bloku nerwu zębodołowego dolnego

28 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Celem tego badania jest określenie wskaźnika powodzenia znieczulenia miazgi w zębach trzonowych pierwszych żuchwy po infiltracji samej 4% artykainy oraz jako dodatkowe wstrzyknięcie po bloku nerwu zębodołowego dolnego (IANB).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, ochotnicy zostaną wybrani i losowo podzieleni na 4 grupy. Lekarz wykonujący zastrzyki nie będzie świadomy celu badania. Również osoba, która wykonuje test miazgi elektrycznej (EPT); ochotnik i analizator statystyczny nie będą świadomi kodów grupowych. Interwencja w każdej grupie będzie następująca: Grupa 1 – infiltracja policzka jednym wkładem 4% artykainy z epinefryną 1/100000. Grupa 2 – naciek policzkowy dwoma wkładami z 4% artykainą z 1/100000 epinefryny. Grupa 3 – blokada nerwu zębodołowego dolnego przy użyciu jednego wkładu 2% lidokainy z 1/80000 epinefryny + naciek policzkowy jednego wkładu 4% artykainy z 1/100000 epinefryny. Grupa 4 – Blokada nerwu zębodołowego dolnego przy użyciu jednego wkładu z 2% lidokainą i 1/80000 epinefryny. Przed wstrzyknięciem zostanie przetestowany ząb kontrolny (przeciwstronny kieł), aby zrozumieć dokładność odpowiedzi pacjenta na EPT; również w celu pomiaru żywotności linii podstawowej, każdy ząb zostanie dwukrotnie oceniony przez EPT przed wstrzyknięciem. Po wstrzyknięciu każdy ząb będzie oceniany przez EPT co 3 minuty; co minutę sprawdzane będzie również znieczulenie wargi i języka, maksymalnie do 15 minut. Ząb zostanie uznany za „znieczulony”, jeśli pacjent nie zareaguje na 80 odczytów EPT w 2 kolejnych testach. Na koniec informacja zostanie zarejestrowana i oprócz wskaźnika powodzenia zostanie oceniony średni czas rozpoczęcia znieczulenia i średni czas jego trwania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Zahedan, Iran (Islamska Republika
        • Zahedan university of medical sciences, Vice-chancellor for research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z co najmniej 1 żywym pierwszym trzonowcem żuchwy bez żadnej odbudowy lub próchnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze schorzeniami ogólnoustrojowymi, które eliminują stosowanie epinefryny
  • Pacjenci z alergią na anestetyki amidowe lub zawartość wkładu ze środkiem miejscowo znieczulającym w wywiadzie
  • Kobiety w ciąży
  • Stosowanie środków przeciwbólowych, opioidów lub innych leków wpływających na znieczulenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 1 Artykaina (Infiltracja)
Naciek na policzek jednego wkładu z 4% artykainą z 1/100000 epinefryny
Inny: 1 Artykaina (Infiltracja)
Naciek na policzek jednego wkładu z 4% artykainą z 1/100000 epinefryny
Inne nazwy:
  • Septanest
Eksperymentalny: 2 Artykaina (Infiltracja)
Naciek policzka dwoma wkładami 4% Articaine z 1/100000 epinefryny
Inny: 2 Artykaina (Infiltracja)
Naciek policzka dwoma wkładami 4% Articaine z 1/100000 epinefryny
Inne nazwy:
  • Septanest
Eksperymentalny: Lidokaina (IANB) + 1 artykaina (infiltracja)
Blokada nerwu zębodołowego dolnego przy użyciu jednego wkładu z 2% lidokainą z 1/80000 epinefryny + Naciek policzkowy z jednego wkładu z 4% artykainą z 1/100000 epinefryny
Inny: Lidokaina (IANB) + 1 artykaina (infiltracja)
Blokada nerwu zębodołowego dolnego przy użyciu jednego wkładu z 2% lidokainą z 1/80000 epinefryny + Naciek policzkowy z jednego wkładu z 4% artykainą z 1/100000 epinefryny
Inne nazwy:
  • Persokaina E + Septanest
Eksperymentalny: Lidokaina (IANB)
Blokada nerwu zębodołowego dolnego przy użyciu jednego wkładu 2% lidokainy z 1/80000 epinefryny
Inny: Lidokaina (IANB)
Blokada nerwu zębodołowego dolnego przy użyciu jednego wkładu 2% lidokainy z 1/80000 epinefryny
Inne nazwy:
  • Persokaina E

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: Co 3 minuty po wstrzyknięciu
Zmiany reakcji zębów na tester miazgi elektrycznej (EPT) będą sprawdzane co 3 minuty po wstrzyknięciu. Znieczulenie zostanie uznane za skuteczne, jeśli pacjent nie zareaguje na EPT przy odczycie 80 w 2 kolejnych testach.
Co 3 minuty po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek znieczulenia
Ramy czasowe: Co 3 minuty po wstrzyknięciu
Zmiany reakcji zębów na tester miazgi elektrycznej (EPT) będą sprawdzane co 3 minuty po wstrzyknięciu. Brak odpowiedzi pacjenta przy 80 odczytach EPT w 2 kolejnych testach zostanie uznany za „całkowite znieczulenie”, a czas zostanie odnotowany jako „początek znieczulenia”.
Co 3 minuty po wstrzyknięciu
Czas trwania znieczulenia
Ramy czasowe: Co 3 minuty od początku znieczulenia
Zmiany w reakcji zębów na tester miazgi elektrycznej (EPT) będą sprawdzane co 3 minuty po rozpoczęciu znieczulenia, aby określić, kiedy pacjent ponownie zareaguje przy 80 odczytach EPT.
Co 3 minuty od początku znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Zahedan University of Medical Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Articaine pulpal anesthesia

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami