Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af carotenoid biotilgængelighed fra frisk papaya, tomat og gulerod

15. oktober 2025 opdateret af: Jessica Cooperstone, Ohio State University

Evaluering af effekten af ​​forbruget af papaya, tomat og gulerod på biotilgængeligheden af ​​carotenoider

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om papayafrugter er en usædvanlig god fødekilde for carotenoider hos mennesker, især sammenlignet med mere almindelige carotenoidkilder som gulerødder og tomater. Dette mål vil blive opnået ved at kvantificere de umiddelbare post-prandiale plasmakoncentrationer af forældre-carotenoider og vitamin A-metabolitter fra forsøgspersoner, der indtog et måltid indeholdende frisk papaya, tomat og gulerod.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne biotilgængeligheden af ​​papaya-carotenoider versus gulerods- og tomatcarotenoider. Tidligere blev A-vitaminaflejring i rottelever undersøgt, hvilket viste, at carotenoidbiotilgængeligheden fra papaya er højere end fra spinat, persille og gulerødder. Detaljeret viden om menneskelig carotenoidabsorption og omdannelse fra papayafrugt sammenlignet med andre fødekilder mangler stadig.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica
        • University of Costa Rica
  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde individer

Ekskluderingskriterier:

  • ammende, gravid eller planlagt at være gravid
  • rygere/dem der bruger tobaksvarer
  • metaboliske eller malabsorptionsforstyrrelser
  • havde en historie med kræft
  • historie med leverinsufficiens eller andre gastrointestinale sygdomme
  • allergi over for papaya, gulerødder eller tomater
  • fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Papaya-Gulerod-Tomat
Testmåltider blev indtaget i følgende rækkefølge: 1. Papaya 2. Gulerod 3. Tomat.
Andet: Papaya
Post-prandial undersøgelse med fodring af 400-506 g papaya (1,6 mg beta-caroten, 2,1 mg beta-cryptoxanthin, 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Andet: Gulerod
Post-prandial undersøgelse med fodring af 25-35 g gulerod (= 1,6 mg beta-caroten), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Andet: Tomat
Post-prandial undersøgelse fodring af 256-396 g tomat (= 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Eksperimentel: Papaya-Tomat-Gulerod
Testmåltider blev indtaget i følgende rækkefølge: 1. Papaya 2. Tomat 3. Gulerod
Andet: Papaya
Post-prandial undersøgelse med fodring af 400-506 g papaya (1,6 mg beta-caroten, 2,1 mg beta-cryptoxanthin, 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Andet: Gulerod
Post-prandial undersøgelse med fodring af 25-35 g gulerod (= 1,6 mg beta-caroten), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Andet: Tomat
Post-prandial undersøgelse fodring af 256-396 g tomat (= 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Eksperimentel: Tomat-Papaya-Gulerod
Testmåltider blev indtaget i følgende rækkefølge: 1. Tomat 2. Papaya 3. Gulerod
Andet: Papaya
Post-prandial undersøgelse med fodring af 400-506 g papaya (1,6 mg beta-caroten, 2,1 mg beta-cryptoxanthin, 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Andet: Gulerod
Post-prandial undersøgelse med fodring af 25-35 g gulerod (= 1,6 mg beta-caroten), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Andet: Tomat
Post-prandial undersøgelse fodring af 256-396 g tomat (= 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Eksperimentel: Tomat-Gulerod-Papaya
Testmåltider blev indtaget i følgende rækkefølge: 1. Tomat 2. Gulerod 3. Papaya
Andet: Papaya
Post-prandial undersøgelse med fodring af 400-506 g papaya (1,6 mg beta-caroten, 2,1 mg beta-cryptoxanthin, 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Andet: Gulerod
Post-prandial undersøgelse med fodring af 25-35 g gulerod (= 1,6 mg beta-caroten), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Andet: Tomat
Post-prandial undersøgelse fodring af 256-396 g tomat (= 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Eksperimentel: Gulerod-Papaya-Tomat
Testmåltider blev indtaget i følgende rækkefølge: 1. Gulerod 2. Papaya 3. Tomat
Andet: Papaya
Post-prandial undersøgelse med fodring af 400-506 g papaya (1,6 mg beta-caroten, 2,1 mg beta-cryptoxanthin, 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Andet: Gulerod
Post-prandial undersøgelse med fodring af 25-35 g gulerod (= 1,6 mg beta-caroten), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Andet: Tomat
Post-prandial undersøgelse fodring af 256-396 g tomat (= 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Eksperimentel: Gulerod-Tomat-Papaya
Testmåltider blev indtaget i følgende rækkefølge: 1. Gulerod 2. Tomat 3. Papaya
Andet: Papaya
Post-prandial undersøgelse med fodring af 400-506 g papaya (1,6 mg beta-caroten, 2,1 mg beta-cryptoxanthin, 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Andet: Gulerod
Post-prandial undersøgelse med fodring af 25-35 g gulerod (= 1,6 mg beta-caroten), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Andet: Tomat
Post-prandial undersøgelse fodring af 256-396 g tomat (= 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetik af carotenoidabsorption fra papaya, gulerod og tomat
Tidsramme: 8 post-prandiale blodprøver over 9,5 timer
Det primære mål med denne forskning er at undersøge, om papaya kan levere øgede mængder af carotenoider sammenlignet med gulerod og tomat. Et område under kurven for koncentration af carotenoider (fra triglycerid-rig lipoprotein (TRL) fraktion af plasma) over tid vil blive bestemt for at kvantificere absorption, efter forsøgspersoner har indtaget et måltid indeholdende papaya, gulerod eller tomat.
8 post-prandiale blodprøver over 9,5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ohio State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Hohenheim
Universidad de Costa Rica

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2012

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2011H0336

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger