- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01748916
Sammenligning af carotenoid biotilgængelighed fra frisk papaya, tomat og gulerod
7. juli 2021 opdateret af: Jessica Cooperstone, Ohio State University
Evaluering af effekten af forbruget af papaya, tomat og gulerod på biotilgængeligheden af carotenoider
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om papayafrugter er en usædvanlig god fødekilde for carotenoider hos mennesker, især sammenlignet med mere almindelige carotenoidkilder som gulerødder og tomater.
Dette mål vil blive opnået ved at kvantificere de umiddelbare post-prandiale plasmakoncentrationer af forældre-carotenoider og vitamin A-metabolitter fra forsøgspersoner, der indtog et måltid indeholdende frisk papaya, tomat og gulerod.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne biotilgængeligheden af papaya-carotenoider versus gulerods- og tomatcarotenoider.
Tidligere blev A-vitaminaflejring i rottelever undersøgt, hvilket viste, at carotenoidbiotilgængeligheden fra papaya er højere end fra spinat, persille og gulerødder.
Detaljeret viden om menneskelig carotenoidabsorption og omdannelse fra papayafrugt sammenlignet med andre fødekilder mangler stadig.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
San José, Costa Rica
- University of Costa Rica
-
-
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde individer
Ekskluderingskriterier:
- ammende, gravid eller planlagt at være gravid
- rygere/dem der bruger tobaksvarer
- metaboliske eller malabsorptionsforstyrrelser
- havde en historie med kræft
- historie med leverinsufficiens eller andre gastrointestinale sygdomme
- allergi over for papaya, gulerødder eller tomater
- fedme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Papaya-Gulerod-Tomat
Testmåltider blev indtaget i følgende rækkefølge: 1. Papaya 2. Gulerod 3. Tomat.
|
Post-prandial undersøgelse med fodring af 400-506 g papaya (1,6 mg beta-caroten, 2,1 mg beta-cryptoxanthin, 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Post-prandial undersøgelse med fodring af 25-35 g gulerod (= 1,6 mg beta-caroten), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Post-prandial undersøgelse fodring af 256-396 g tomat (= 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
|
Eksperimentel: Papaya-Tomat-Gulerod
Testmåltider blev indtaget i følgende rækkefølge: 1. Papaya 2. Tomat 3. Gulerod
|
Post-prandial undersøgelse med fodring af 400-506 g papaya (1,6 mg beta-caroten, 2,1 mg beta-cryptoxanthin, 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Post-prandial undersøgelse med fodring af 25-35 g gulerod (= 1,6 mg beta-caroten), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Post-prandial undersøgelse fodring af 256-396 g tomat (= 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
|
Eksperimentel: Tomat-Papaya-Gulerod
Testmåltider blev indtaget i følgende rækkefølge: 1. Tomat 2. Papaya 3. Gulerod
|
Post-prandial undersøgelse med fodring af 400-506 g papaya (1,6 mg beta-caroten, 2,1 mg beta-cryptoxanthin, 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Post-prandial undersøgelse med fodring af 25-35 g gulerod (= 1,6 mg beta-caroten), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Post-prandial undersøgelse fodring af 256-396 g tomat (= 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
|
Eksperimentel: Tomat-Gulerod-Papaya
Testmåltider blev indtaget i følgende rækkefølge: 1. Tomat 2. Gulerod 3. Papaya
|
Post-prandial undersøgelse med fodring af 400-506 g papaya (1,6 mg beta-caroten, 2,1 mg beta-cryptoxanthin, 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Post-prandial undersøgelse med fodring af 25-35 g gulerod (= 1,6 mg beta-caroten), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Post-prandial undersøgelse fodring af 256-396 g tomat (= 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
|
Eksperimentel: Gulerod-Papaya-Tomat
Testmåltider blev indtaget i følgende rækkefølge: 1. Gulerod 2. Papaya 3. Tomat
|
Post-prandial undersøgelse med fodring af 400-506 g papaya (1,6 mg beta-caroten, 2,1 mg beta-cryptoxanthin, 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Post-prandial undersøgelse med fodring af 25-35 g gulerod (= 1,6 mg beta-caroten), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Post-prandial undersøgelse fodring af 256-396 g tomat (= 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
|
Eksperimentel: Gulerod-Tomat-Papaya
Testmåltider blev indtaget i følgende rækkefølge: 1. Gulerod 2. Tomat 3. Papaya
|
Post-prandial undersøgelse med fodring af 400-506 g papaya (1,6 mg beta-caroten, 2,1 mg beta-cryptoxanthin, 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Post-prandial undersøgelse med fodring af 25-35 g gulerod (= 1,6 mg beta-caroten), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
Post-prandial undersøgelse fodring af 256-396 g tomat (= 13 mg lycopen), 150 g yoghurt (10 % fedt) og 45 g fedtfrit brød.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Farmakokinetik af carotenoidabsorption fra papaya, gulerod og tomat
Tidsramme: 8 post-prandiale blodprøver over 9,5 timer
|
Det primære mål med denne forskning er at undersøge, om papaya kan levere øgede mængder af carotenoider sammenlignet med gulerod og tomat.
Et område under kurven for koncentration af carotenoider (fra triglycerid-rig lipoprotein (TRL) fraktion af plasma) over tid vil blive bestemt for at kvantificere absorption, efter forsøgspersoner har indtaget et måltid indeholdende papaya, gulerod eller tomat.
|
8 post-prandiale blodprøver over 9,5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2012
Først opslået (Skøn)
13. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011H0336
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fokus for undersøgelse: Carotenoid Absorption
-
Ohio State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCarotenoid og Flavonoid AbsorptionForenede Stater
-
University of Massachusetts, AmherstAfsluttetAbsorption | Sort peber | CarotenoidForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of ZurichAfsluttet
Kliniske forsøg med Papaya
-
University of FloridaOsato Research InstituteAfsluttet
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Institute of Technology Transfer and Innovation (ITTI)Afsluttet
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaRekruttering
-
University of FloridaOsato Research InstituteAfsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtAnæmi | Kronisk nyresygdom trin 5
-
Ohio State UniversityOsato Research InstituteAfsluttet
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Rekruttering
-
Indiana UniversityOsato Research InstituteAfsluttetHelende sår | Diabetisk sår | Kosttilskud | FPP | Fermenteret papaya præparationForenede Stater
-
Julieta María Méndez RomeroAfsluttetTandplak | Streptococcus, anden specificeret gruppeParaguay