Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fructose-induceret Intestinal de Novo Lipogenesis (FIDNL)

22. marts 2019 opdateret af: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Måling af intestinal lipogenese hos raske frivillige og overvægtige forsøgspersoner før og efter gastroplastik: Modulation med glukose og fruktose

8 raske frivillige, 8 pre-bypass overvægtige forsøgspersoner, 8 forsøgspersoner mellem 12-18 måneder post-bypass og 8 forsøgspersoner matchet med post-bypass patienterne vil blive undersøgt i to delstudier Sub-studie 1) efter indtagelse af to eller tre forskellige af følgende testmåltider: A)fløde og valleprotein B)fløde, valleprotein og fructose + 13C6 fruktose C)testmåltid med fløde, valleprotein, fruktose og glukose + 13C6 fruktose Deres intestinale de novo lipogenese vil blive estimeret ved at måle 13C-palmitat på triglyceridrige lipoproteinpartikler associeret med apoB48 i blod Delstudie 2) efter indtagelse af to eller tre forskellige af følgende testmåltider: A)creme mærket med 13C6 palmitinsyre og valleprotein B))creme mærket med 13C6 palmitinsyre, valleprotein, fructose og glucose

Deres intestinale de novo lipogenese vil blive estimeret ved at måle 13C-palmitat på triglyceridrige lipoproteinpartikler forbundet med apoB48 i blod i delstudie 1

Deres eksogene lipidabsorptionskinetik vil blive vurderet ved at måle 13C palmitat på triglyceridrige lipoproteinpartikler forbundet med apoB48 i delstudie 2

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

8 ikke-overvægtige raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner med BMI <25 8 overvægtige mandlige og kvindelige forsøgspersoner med BMI> 35 8 post-gastrisk bypass mandlige og kvindelige forsøgspersoner 8 raske forsøgspersoner matchet med post-gastrisk bypass forsøgspersoner for alder, køn og vægt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-50 år
  • køn mand eller kvinde
  • mindre end 2 kg kropsvægt ændring i løbet af de sidste 3 måneder forsøgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • antidiabetiske og hypolipæmiske lægemidler
  • alkoholforbrug >20g/dag
  • alvorlige spiseforstyrrelser
  • alvorlige psykiske problemer
  • vegetarisk kost eller anden specifik kost
  • forbrug af ulovlige stoffer
  • graviditet
  • vægtøgning eller vægttab > 1 kg inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ikke-overvægtige raske forsøgspersoner
personer med BMI <25 og ingen kendt sygdom
Andet: fedt+protein måltid
creme+valleprotein
Andet: Fedt + protein + 13C fruktosemåltid
fløde+ valleprotein +13C fruktose
Andet: Fedt+protein+13C fruktose+glukose måltid
Fløde + valleprotein + glucose:13C fruktoseblanding
Andet: 13C Fedt + valleprotein
creme mærket med 13C palmitat + valleprotein
Andet: 13C Fedt + valleprotein + glucose + glucosemel
creme mærket med 13C palmitat + valleprotein + glucose:fructose blanding
post-gastrisk bypass
post-obese forsøgspersoner 12-48 måneder efter Roux-en-Y gastrisk bypass
Andet: fedt+protein måltid
creme+valleprotein
Andet: Fedt + protein + 13C fruktosemåltid
fløde+ valleprotein +13C fruktose
Andet: 13C Fedt + valleprotein + glucose + glucosemel
creme mærket med 13C palmitat + valleprotein + glucose:fructose blanding
matchede kontrolemner
Ikke-abese, raske forsøgspersoner af samme alder, vægt og kønsforhold end post-bypass forsøgspersoner
Andet: fedt+protein måltid
creme+valleprotein
Andet: Fedt + protein + 13C fruktosemåltid
fløde+ valleprotein +13C fruktose
Andet: 13C Fedt + valleprotein + glucose + glucosemel
creme mærket med 13C palmitat + valleprotein + glucose:fructose blanding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intestinal de novo lipogenese (delundersøgelse 1)
Tidsramme: 0-8 timer efter måltidet
Måling af total TG og 13C palmitat i chylomikroner: sf >20 fraktionen af ​​post-prandiale blodprøver vil blive klargjort, og ikke-chylomikroner, apoB100-holdigt lipoprotein vil blive fjernet ved immunaffinitetskromatografi under anvendelse af et specifikt anti-apoB100 antistof
0-8 timer efter måltidet
Postprandial eksogen, mærket palmitatkoncentration (delundersøgelse 2)
Tidsramme: 0-8 timer efter måltidet
Måling af total TG og 13C palmitat i chylomikroner med sf >20 fraktion af post-prandiale blodprøver vil blive forberedt,
0-8 timer efter måltidet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
post-prandial triglyceridprofil (delundersøgelse 1 og 2
Tidsramme: 0-8 timer efter måltidet
Triglycerid vil blive målt i chylomikron-, VLDL-, LDL- og HDL-fraktionerne af post-prandiale blodprøver
0-8 timer efter måltidet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Lausanne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2013

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 193/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger