- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01792089
Fructose-induceret Intestinal de Novo Lipogenesis (FIDNL)
Måling af intestinal lipogenese hos raske frivillige og overvægtige forsøgspersoner før og efter gastroplastik: Modulation med glukose og fruktose
8 raske frivillige, 8 pre-bypass overvægtige forsøgspersoner, 8 forsøgspersoner mellem 12-18 måneder post-bypass og 8 forsøgspersoner matchet med post-bypass patienterne vil blive undersøgt i to delstudier Sub-studie 1) efter indtagelse af to eller tre forskellige af følgende testmåltider: A)fløde og valleprotein B)fløde, valleprotein og fructose + 13C6 fruktose C)testmåltid med fløde, valleprotein, fruktose og glukose + 13C6 fruktose Deres intestinale de novo lipogenese vil blive estimeret ved at måle 13C-palmitat på triglyceridrige lipoproteinpartikler associeret med apoB48 i blod Delstudie 2) efter indtagelse af to eller tre forskellige af følgende testmåltider: A)creme mærket med 13C6 palmitinsyre og valleprotein B))creme mærket med 13C6 palmitinsyre, valleprotein, fructose og glucose
Deres intestinale de novo lipogenese vil blive estimeret ved at måle 13C-palmitat på triglyceridrige lipoproteinpartikler forbundet med apoB48 i blod i delstudie 1
Deres eksogene lipidabsorptionskinetik vil blive vurderet ved at måle 13C palmitat på triglyceridrige lipoproteinpartikler forbundet med apoB48 i delstudie 2
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-50 år
- køn mand eller kvinde
- mindre end 2 kg kropsvægt ændring i løbet af de sidste 3 måneder forsøgspersoner
Ekskluderingskriterier:
- antidiabetiske og hypolipæmiske lægemidler
- alkoholforbrug >20g/dag
- alvorlige spiseforstyrrelser
- alvorlige psykiske problemer
- vegetarisk kost eller anden specifik kost
- forbrug af ulovlige stoffer
- graviditet
- vægtøgning eller vægttab > 1 kg inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ikke-overvægtige raske forsøgspersoner
personer med BMI <25 og ingen kendt sygdom
|
creme+valleprotein
fløde+ valleprotein +13C fruktose
Fløde + valleprotein + glucose:13C fruktoseblanding
creme mærket med 13C palmitat + valleprotein
creme mærket med 13C palmitat + valleprotein + glucose:fructose blanding
|
|
post-gastrisk bypass
post-obese forsøgspersoner 12-48 måneder efter Roux-en-Y gastrisk bypass
|
creme+valleprotein
fløde+ valleprotein +13C fruktose
creme mærket med 13C palmitat + valleprotein + glucose:fructose blanding
|
|
matchede kontrolemner
Ikke-abese, raske forsøgspersoner af samme alder, vægt og kønsforhold end post-bypass forsøgspersoner
|
creme+valleprotein
fløde+ valleprotein +13C fruktose
creme mærket med 13C palmitat + valleprotein + glucose:fructose blanding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intestinal de novo lipogenese (delundersøgelse 1)
Tidsramme: 0-8 timer efter måltidet
|
Måling af total TG og 13C palmitat i chylomikroner: sf >20 fraktionen af post-prandiale blodprøver vil blive klargjort, og ikke-chylomikroner, apoB100-holdigt lipoprotein vil blive fjernet ved immunaffinitetskromatografi under anvendelse af et specifikt anti-apoB100 antistof
|
0-8 timer efter måltidet
|
|
Postprandial eksogen, mærket palmitatkoncentration (delundersøgelse 2)
Tidsramme: 0-8 timer efter måltidet
|
Måling af total TG og 13C palmitat i chylomikroner med sf >20 fraktion af post-prandiale blodprøver vil blive forberedt,
|
0-8 timer efter måltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
post-prandial triglyceridprofil (delundersøgelse 1 og 2
Tidsramme: 0-8 timer efter måltidet
|
Triglycerid vil blive målt i chylomikron-, VLDL-, LDL- og HDL-fraktionerne af post-prandiale blodprøver
|
0-8 timer efter måltidet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 193/11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fedt+protein måltid
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineRekrutteringAnsigtsfejlForenede Stater
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKnæ slidgigt | Artropati af knæKina
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringMuskelstramhedPakistan
-
Barron Associates, Inc.University of VirginiaAfsluttetVirtual reality | ErgoterapiForenede Stater
-
University of VermontRekruttering
-
BravaAfsluttetMastektomi | Mammaplastik | LumpektomiForenede Stater