Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fructose-induceret Intestinal de Novo Lipogenesis (FIDNL)

22. marts 2019 opdateret af: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Måling af intestinal lipogenese hos raske frivillige og overvægtige forsøgspersoner før og efter gastroplastik: Modulation med glukose og fruktose

8 raske frivillige, 8 pre-bypass overvægtige forsøgspersoner, 8 forsøgspersoner mellem 12-18 måneder post-bypass og 8 forsøgspersoner matchet med post-bypass patienterne vil blive undersøgt i to delstudier Sub-studie 1) efter indtagelse af to eller tre forskellige af følgende testmåltider: A)fløde og valleprotein B)fløde, valleprotein og fructose + 13C6 fruktose C)testmåltid med fløde, valleprotein, fruktose og glukose + 13C6 fruktose Deres intestinale de novo lipogenese vil blive estimeret ved at måle 13C-palmitat på triglyceridrige lipoproteinpartikler associeret med apoB48 i blod Delstudie 2) efter indtagelse af to eller tre forskellige af følgende testmåltider: A)creme mærket med 13C6 palmitinsyre og valleprotein B))creme mærket med 13C6 palmitinsyre, valleprotein, fructose og glucose

Deres intestinale de novo lipogenese vil blive estimeret ved at måle 13C-palmitat på triglyceridrige lipoproteinpartikler forbundet med apoB48 i blod i delstudie 1

Deres eksogene lipidabsorptionskinetik vil blive vurderet ved at måle 13C palmitat på triglyceridrige lipoproteinpartikler forbundet med apoB48 i delstudie 2

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

8 ikke-overvægtige raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner med BMI <25 8 overvægtige mandlige og kvindelige forsøgspersoner med BMI> 35 8 post-gastrisk bypass mandlige og kvindelige forsøgspersoner 8 raske forsøgspersoner matchet med post-gastrisk bypass forsøgspersoner for alder, køn og vægt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-50 år
  • køn mand eller kvinde
  • mindre end 2 kg kropsvægt ændring i løbet af de sidste 3 måneder forsøgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • antidiabetiske og hypolipæmiske lægemidler
  • alkoholforbrug >20g/dag
  • alvorlige spiseforstyrrelser
  • alvorlige psykiske problemer
  • vegetarisk kost eller anden specifik kost
  • forbrug af ulovlige stoffer
  • graviditet
  • vægtøgning eller vægttab > 1 kg inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke-overvægtige raske forsøgspersoner
personer med BMI <25 og ingen kendt sygdom
creme+valleprotein
fløde+ valleprotein +13C fruktose
Fløde + valleprotein + glucose:13C fruktoseblanding
creme mærket med 13C palmitat + valleprotein
creme mærket med 13C palmitat + valleprotein + glucose:fructose blanding
post-gastrisk bypass
post-obese forsøgspersoner 12-48 måneder efter Roux-en-Y gastrisk bypass
creme+valleprotein
fløde+ valleprotein +13C fruktose
creme mærket med 13C palmitat + valleprotein + glucose:fructose blanding
matchede kontrolemner
Ikke-abese, raske forsøgspersoner af samme alder, vægt og kønsforhold end post-bypass forsøgspersoner
creme+valleprotein
fløde+ valleprotein +13C fruktose
creme mærket med 13C palmitat + valleprotein + glucose:fructose blanding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intestinal de novo lipogenese (delundersøgelse 1)
Tidsramme: 0-8 timer efter måltidet
Måling af total TG og 13C palmitat i chylomikroner: sf >20 fraktionen af ​​post-prandiale blodprøver vil blive klargjort, og ikke-chylomikroner, apoB100-holdigt lipoprotein vil blive fjernet ved immunaffinitetskromatografi under anvendelse af et specifikt anti-apoB100 antistof
0-8 timer efter måltidet
Postprandial eksogen, mærket palmitatkoncentration (delundersøgelse 2)
Tidsramme: 0-8 timer efter måltidet
Måling af total TG og 13C palmitat i chylomikroner med sf >20 fraktion af post-prandiale blodprøver vil blive forberedt,
0-8 timer efter måltidet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
post-prandial triglyceridprofil (delundersøgelse 1 og 2
Tidsramme: 0-8 timer efter måltidet
Triglycerid vil blive målt i chylomikron-, VLDL-, LDL- og HDL-fraktionerne af post-prandiale blodprøver
0-8 timer efter måltidet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2013

Først opslået (SKØN)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fedt+protein måltid

Abonner