Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fruktose-indusert intestinal de Novo Lipogenesis (FIDNL)

22. mars 2019 oppdatert av: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Måling av intestinal lipogenese hos friske frivillige og overvektige personer før og etter gastroplastikk: Modulering med glukose og fruktose

8 friske frivillige, 8 pre-bypass overvektige forsøkspersoner, 8 forsøkspersoner mellom 12-18 måneder post-bypass, og 8 forsøkspersoner matchet med post-bypass pasientene vil bli studert i to delstudier Delstudie 1) etter inntak av to eller tre forskjellige av følgende testmåltider: A)krem og myseprotein B)krem, myseprotein og fruktose + 13C6 fruktose C)testmåltid med krem, myseprotein, fruktose og glukose + 13C6 fruktose Deres intestinale de novo lipogenese vil bli estimert ved å måle 13C-palmitat på triglyseridrike lipoproteinpartikler assosiert med apoB48 i blod Delstudie 2) etter inntak av to eller tre forskjellige av følgende testmåltider: A)krem merket med 13C6 palmitinsyre og myseprotein B))krem merket med 13C6 palmitinsyre, myseprotein, fruktose og glukose

Deres intestinale de novo lipogenese vil bli estimert ved å måle 13C-palmitat på triglyseridrike lipoproteinpartikler assosiert med apoB48 i blod i delstudie 1

Deres eksogene lipidabsorpsjonskinetikk vil bli vurdert ved å måle 13C palmitat på triglyseridrike lipoproteinpartikler assosiert med apoB48 i delstudie 2

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • VD
      • Lausanne, VD, Sveits
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

8 ikke-overvektige friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner med BMI <25 8 overvektige mannlige og kvinnelige forsøkspersoner med BMI> 35 8 post-gastrisk bypass mannlige og kvinnelige forsøkspersoner 8 friske forsøkspersoner matchet med post-gastrisk bypass forsøkspersoner for alder, kjønn og vekt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-50 år
  • kjønn mann eller kvinne
  • mindre enn 2 kg kroppsvektsendring i løpet av de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • antidiabetiske og hypolipemiske legemidler
  • alkoholforbruk >20g/dag
  • alvorlige spiseforstyrrelser
  • alvorlige psykiske problemer
  • vegetarisk kosthold eller annet spesifikt kosthold
  • forbruk av ulovlige stoffer
  • svangerskap
  • vektøkning eller vekttap > 1 kg de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
friske personer som ikke er overvektige
personer med BMI <25 og ingen kjent sykdom
Annen: fett+protein måltid
krem+ myseprotein
Annen: Fett + protein + 13C fruktosemåltid
krem+ myseprotein +13C fruktose
Annen: Fett+protein+13C fruktose+glukose måltid
Krem + myseprotein + glukose:13C fruktoseblanding
Annen: 13C Fett + myseprotein
krem merket med 13C palmitat + myseprotein
Annen: 13C Fett + myseprotein + glukose+ glukosemel
krem merket med 13C palmitat + myseprotein + glukose:fruktoseblanding
post-gastrisk bypass
post-obese personer 12-48 måneder etter Roux-en-Y gastrisk bypass
Annen: fett+protein måltid
krem+ myseprotein
Annen: Fett + protein + 13C fruktosemåltid
krem+ myseprotein +13C fruktose
Annen: 13C Fett + myseprotein + glukose+ glukosemel
krem merket med 13C palmitat + myseprotein + glukose:fruktoseblanding
matchet kontrollemner
Ikke-abese, friske forsøkspersoner med lignende alder, vekt og kjønnsforhold enn post-bypass-personer
Annen: fett+protein måltid
krem+ myseprotein
Annen: Fett + protein + 13C fruktosemåltid
krem+ myseprotein +13C fruktose
Annen: 13C Fett + myseprotein + glukose+ glukosemel
krem merket med 13C palmitat + myseprotein + glukose:fruktoseblanding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intestinal de novo lipogenese (delstudie 1)
Tidsramme: 0-8 timer etter måltidet
Måling av totalt TG og 13C palmitat i chylomikroner: sf >20-fraksjonen av post-prandiale blodprøver vil bli klargjort, og ikke-chylomikroner, apoB100-holdig lipoprotein vil bli fjernet ved immunaffinitetskromatografi ved bruk av et spesifikt anti-apoB100 antistoff
0-8 timer etter måltidet
Postprandial eksogen, merket palmitatkonsentrasjon (delstudie 2)
Tidsramme: 0-8 timer etter måltidet
Måling av total TG og 13C palmitat i chylomikroner av sf >20 fraksjon av postprandiale blodprøver vil bli forberedt,
0-8 timer etter måltidet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
post-prandial triglyseridprofil (delstudier 1 og 2
Tidsramme: 0-8 timer etter måltidet
Triglyserid vil bli målt i chylomikron, VLDL, LDL og HDL fraksjoner av post-prandiale blodprøver
0-8 timer etter måltidet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Lausanne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. mars 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 193/11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger