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Fructose-induzierte Intestinale de Novo Lipogenese (FIDNL)

22. März 2019 aktualisiert von: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Messung der intestinalen Lipogenese bei gesunden Freiwilligen und fettleibigen Probanden vor und nach Gastroplastik: Modulation durch Glucose und Fructose

8 gesunde Probanden, 8 fettleibige Probanden vor dem Bypass, 8 Probanden zwischen 12 und 18 Monaten nach dem Bypass und 8 Probanden, die auf die Post-Bypass-Patienten abgestimmt sind, werden in zwei Teilstudien untersucht. Teilstudie 1) nach Einnahme von zwei oder drei verschiedene der folgenden Testmahlzeiten: A) Sahne und Wheyprotein B) Sahne, Wheyprotein und Fructose + 13C6 Fructose C) Testmahlzeit mit Sahne, Wheyprotein, Fructose und Glucose + 13C6 Fructose Ihre intestinale de novo Lipogenese wird abgeschätzt durch Messung von 13C-Palmitat auf triglyceridreichen Lipoproteinpartikeln, die mit ApoB48 assoziiert sind, im Blut Unterstudie 2) nach Einnahme von zwei oder drei verschiedenen der folgenden Testmahlzeiten: A) mit 13C6-Palmitinsäure und Molkenprotein markierte Creme B))Creme markiert mit 13C6 Palmitinsäure, Molkenprotein, Fructose und Glucose

Ihre intestinale De-novo-Lipogenese wird durch Messung von 13C-Palmitat auf triglyceridreichen Lipoproteinpartikeln, die mit apoB48 assoziiert sind, im Blut in Teilstudie 1 abgeschätzt

Ihre exogene Lipidabsorptionskinetik wird durch Messung von 13C-Palmitat auf triglyceridreichen Lipoproteinpartikeln, die mit apoB48 assoziiert sind, in Teilstudie 2 bewertet

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

8 nicht adipöse gesunde männliche und weibliche Probanden mit BMI < 25 8 adipöse männliche und weibliche Probanden mit BMI > 35 8 männliche und weibliche Probanden nach Magenbypass 8 gesunde Probanden, die hinsichtlich Alter, Geschlecht und Gewicht auf Post-Magenbypass-Probanden abgestimmt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-50 Jahre
  • Geschlecht männlich oder weiblich
  • Probanden haben sich in den letzten 3 Monaten um weniger als 2 kg Körpergewicht verändert

Ausschlusskriterien:

  • Antidiabetika und hypolipämische Medikamente
  • Alkoholkonsum >20g/Tag
  • schwere Essstörungen
  • schwere psychische Probleme
  • vegetarische Ernährung oder andere spezifische Ernährung
  • Konsum illegaler Substanzen
  • Schwangerschaft
  • Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust > 1 kg in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
nicht fettleibige gesunde Probanden
Probanden mit BMI < 25 und ohne bekannte Krankheit
Sonstiges: Fett+Eiweißmahlzeit
Sahne + Whey Protein
Sonstiges: Mahlzeit aus Fett + Protein + 13C-Fruktose
Sahne+ Whey Protein +13C Fruktose
Sonstiges: Fett+Eiweiß+13C Fruktose+Glukosemahlzeit
Sahne + Molkenprotein + Glucose:13C Fructose-Mischung
Sonstiges: 13C Fett + Molkenprotein
Creme mit 13C-Palmitat + Molkenprotein
Sonstiges: 13C Fett + Molkenprotein + Glukose + Glukosemahlzeit
Sahne, gekennzeichnet mit 13C-Palmitat + Molkenprotein + Glucose:Fructose-Mischung
Post-Magenbypass
post-adipöse Probanden 12–48 Monate nach Roux-en-Y-Magenbypass
Sonstiges: Fett+Eiweißmahlzeit
Sahne + Whey Protein
Sonstiges: Mahlzeit aus Fett + Protein + 13C-Fruktose
Sahne+ Whey Protein +13C Fruktose
Sonstiges: 13C Fett + Molkenprotein + Glukose + Glukosemahlzeit
Sahne, gekennzeichnet mit 13C-Palmitat + Molkenprotein + Glucose:Fructose-Mischung
übereinstimmende Kontrollpersonen
Nicht fettleibige, gesunde Probanden mit ähnlichem Alter, Gewicht und Geschlechterverhältnis wie Post-Bypass-Probanden
Sonstiges: Fett+Eiweißmahlzeit
Sahne + Whey Protein
Sonstiges: Mahlzeit aus Fett + Protein + 13C-Fruktose
Sahne+ Whey Protein +13C Fruktose
Sonstiges: 13C Fett + Molkenprotein + Glukose + Glukosemahlzeit
Sahne, gekennzeichnet mit 13C-Palmitat + Molkenprotein + Glucose:Fructose-Mischung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intestinale De-novo-Lipogenese (Teilstudie 1)
Zeitfenster: 0-8 Stunden postprandial
Messung von Gesamt-TG und 13C-Palmitat in Chylomikronen: Die sf >20-Fraktion von postprandialen Blutproben wird präpariert und nicht-Chylomikronen, ApoB100-haltiges Lipoprotein, wird durch Immunaffinitätschromatographie unter Verwendung eines spezifischen Anti-ApoB100-Antikörpers entfernt
0-8 Stunden postprandial
Postprandiale exogene, markierte Palmitatkonzentration (Teilstudie 2)
Zeitfenster: 0-8 Stunden postprandial
Messung von Gesamt-TG und 13C-Palmitat in Chylomikronen von sf >20 Fraktion von postprandialen Blutproben wird vorbereitet,
0-8 Stunden postprandial

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postprandiales Triglyceridprofil (Teilstudien 1 und 2
Zeitfenster: 0-8 Stunden postprandial
Triglyceride werden in den Chylomikron-, VLDL-, LDL- und HDL-Fraktionen von postprandialen Blutproben gemessen
0-8 Stunden postprandial

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Lausanne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 193/11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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