Et forsøg med tre typer lavementer, der bruges til at behandle funktionel obstipation hos børn
Et randomiseret kontrolleret forsøg med tre typer lavementer, der bruges til at behandle funktionel forstoppelse hos børn
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 4-12 år
- Modtager lavement i ED for formodet forstoppelse
Ekskluderingskriterier:
- Kritisk syg patient
- Enhver historie med nyreinsufficiens, nyresygdom eller forhøjet kreatinin
- Enhver historie med tarmens anatomiske abnormitet (dvs. anal stenose, anal kirurgi, tarmobstruktion, hirschprungs sygdom)
- En manglende evne til selv at rapportere smerte
- Tilstedeværelse af gastrostomi eller jejunostomirør
- Enhver historie med gastrointestinal dysmotilitet
- Manglende evne til at læse eller tale engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Natriumfosfat lavement
Administration af natriumphosphat (flåder) lavement til funktionel obstipation hos børn i alderen 4-12 år Alder 4-5: 33 ml pr. rektum Alder 5-12: 66 ml pr. rektum
|
Rektalt administreret medicin til behandling af forstoppelse
Andre navne:
Rektalt administreret medicin til behandling af forstoppelse
Mineralolie lavement administreret til behandling af forstoppelse.
66ml pr. rektum
|
|
Aktiv komparator: Normalt saltvand lavement
Administration af normalt saltvand lavement til funktionel obstipation hos børn i alderen 4-12 år Indgivet som 10 ml/kg med maksimalt 700 ml
|
Rektalt administreret medicin til behandling af forstoppelse
Andre navne:
Rektalt administreret medicin til behandling af forstoppelse
Mineralolie lavement administreret til behandling af forstoppelse.
66ml pr. rektum
|
|
Eksperimentel: Mineralolie lavement
Administration af mineralolieklyster til funktionel obstipation hos børn i alderen 4-12 år Indgivet som 66 ml pr. rektum
|
Rektalt administreret medicin til behandling af forstoppelse
Andre navne:
Rektalt administreret medicin til behandling af forstoppelse
Mineralolie lavement administreret til behandling af forstoppelse.
66ml pr. rektum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i smertescore efter administration af lavement
Tidsramme: 1-2 timer
|
1-2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ara Festekjian, MD, CHLA Division of Emergency Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CCI-12-00295
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .