Una prova di tre tipi di clisteri usati per trattare la costipazione funzionale nei bambini
Una prova controllata randomizzata di tre tipi di clisteri usati per trattare la costipazione funzionale nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 4-12 anni
- Ricezione di clistere in PS per presunta stitichezza
Criteri di esclusione:
- Paziente critico
- Qualsiasi storia di insufficienza renale, malattia renale o creatinina elevata
- Qualsiasi storia di anomalia anatomica intestinale (es. stenosi anale, chirurgia anale, occlusione intestinale, malattia di Hirschprung)
- Incapacità di auto-segnalare il dolore
- Presenza di tubo gastrostomico o digiunostomico
- Qualsiasi storia di dismotilità gastrointestinale
- Incapacità di leggere o parlare inglese o spagnolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Clistere di fosfato di sodio
Somministrazione di clistere di fosfato di sodio (fleet) per costipazione funzionale nei bambini di età compresa tra 4 e 12 anni Età 4-5: 33 ml per retto Età 5-12: 66 ml per retto
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Farmaci somministrati per via rettale per il trattamento della stitichezza
Altri nomi:
Farmaci somministrati per via rettale per il trattamento della stitichezza
Clistere di olio minerale somministrato per trattare la stitichezza.
66 ml per retto
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Comparatore attivo: Normale clistere salino
Somministrazione di normale clistere salino per costipazione funzionale nei bambini di età compresa tra 4 e 12 anni Somministrato come 10 ml/kg con un massimo di 700 ml
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Farmaci somministrati per via rettale per il trattamento della stitichezza
Altri nomi:
Farmaci somministrati per via rettale per il trattamento della stitichezza
Clistere di olio minerale somministrato per trattare la stitichezza.
66 ml per retto
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Sperimentale: Clistere di olio minerale
Somministrazione di clistere di olio minerale per costipazione funzionale nei bambini di età compresa tra 4 e 12 anni Somministrato come 66 ml per retto
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Farmaci somministrati per via rettale per il trattamento della stitichezza
Altri nomi:
Farmaci somministrati per via rettale per il trattamento della stitichezza
Clistere di olio minerale somministrato per trattare la stitichezza.
66 ml per retto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dei punteggi del dolore in seguito alla somministrazione di clistere
Lasso di tempo: 1-2 ore
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1-2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ara Festekjian, MD, CHLA Division of Emergency Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCI-12-00295
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