Ein Versuch mit drei Arten von Einläufen zur Behandlung von funktioneller Verstopfung bei Kindern
Eine randomisierte kontrollierte Studie mit drei Arten von Einläufen zur Behandlung von funktioneller Verstopfung bei Kindern
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 4-12 Jahre
- Erhalt eines Einlaufs in ED wegen vermuteter Verstopfung
Ausschlusskriterien:
- Schwerkranker Patient
- Jede Vorgeschichte von Niereninsuffizienz, Nierenerkrankung oder erhöhtem Kreatinin
- Jede Vorgeschichte von intestinalen anatomischen Anomalien (d.h. Analstenose, Analchirurgie, Darmverschluss, Morbus Hirschprung)
- Eine Unfähigkeit, Schmerzen selbst zu melden
- Vorhandensein einer Gastrostomie- oder Jejunostomiesonde
- Jede Vorgeschichte von gastrointestinaler Dysmotilität
- Unfähigkeit, Englisch oder Spanisch zu lesen oder zu sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Natriumphosphat-Einlauf
Verabreichung von Natriumphosphat (Flotten)-Einlauf für funktionelle Verstopfung bei Kindern im Alter von 4-12 Jahren Alter 4-5: 33 ml pro Rektum Alter 5-12: 66 ml pro Rektum
|
Rektal verabreichtes Medikament zur Behandlung von Verstopfung
Andere Namen:
Rektal verabreichtes Medikament zur Behandlung von Verstopfung
Mineralöleinlauf zur Behandlung von Verstopfung.
66 ml pro Rektum
|
|
Aktiver Komparator: Normaler Salzeinlauf
Verabreichung eines Einlaufs mit normaler Kochsalzlösung bei funktioneller Verstopfung bei Kindern im Alter von 4 bis 12 Jahren. Verabreicht als 10 ml/kg mit maximal 700 ml
|
Rektal verabreichtes Medikament zur Behandlung von Verstopfung
Andere Namen:
Rektal verabreichtes Medikament zur Behandlung von Verstopfung
Mineralöleinlauf zur Behandlung von Verstopfung.
66 ml pro Rektum
|
|
Experimental: Mineralöl-Einlauf
Verabreichung eines Mineralöl-Einlaufs bei funktioneller Verstopfung bei Kindern im Alter von 4-12 Jahren Verabreichung als 66 ml pro Rektum
|
Rektal verabreichtes Medikament zur Behandlung von Verstopfung
Andere Namen:
Rektal verabreichtes Medikament zur Behandlung von Verstopfung
Mineralöleinlauf zur Behandlung von Verstopfung.
66 ml pro Rektum
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der Schmerzscores nach Verabreichung des Einlaufs
Zeitfenster: 1-2 Stunden
|
1-2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ara Festekjian, MD, CHLA Division of Emergency Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CCI-12-00295
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .